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農村地域における歩道橋の経済、健康、教育成果への影響

2019年5月15日 更新者:Evan Thomas、University of Colorado, Boulder

交通インフラの欠如によって引き起こされる孤立は、地方の貧しい人々の生活のほぼあらゆる面に影響を及ぼします。 適切な交通アクセスがなければ、家族は学校、医療、雇用、または地元の市場にアクセスして商品を売り買いすることができません。 世界銀行は、世界中で 10 億人近くの人が 2 キロメートル以内の通年道路にアクセスできないと推定しており、問題の範囲と大規模な対処の課題を示しています。

Bridges to Prosperity (B2P) は、孤立に直面している農村地域を道路網や重要な目的地やサービスに接続するための歩道橋を建設する非営利団体です。 B2P は、20 か国で 280 以上の歩道橋を建設してきました。これは、費用対効果が高く、耐久性があり、拡張が比較的簡単なインフラストラクチャ介入です。 ルワンダにおける B2P のフィールド プログラムは 2012 年に始まり、推定 225,000 人に新たな安全なアクセスを提供する 37 の歩道橋の完成につながりました。 B2P は今後 5 年間でルワンダに約 350 の歩道橋を建設する予定です。 このプログラムの急速な成長は、農村地域社会にとって、新しい歩道橋が経済、健康、農業、教育の多くの重要な成果に及ぼす影響を厳密に調査する前例のない機会をもたらしています。

そのため、研究チームはルワンダの農村部で B2P が建設した歩道橋の影響評価を実施することになりました。 このプロトコルは研究の第 1 段階用であり、1 年間にわたって 12 の歩道橋サイトと 12 の比較サイトに焦点を当てますが、より大規模な研究では、計画されている 5 年間の建設期間にわたって約 350 のサイトが対象になります。 この第 1 段階の結果は、より大規模な研究の計画に影響を与えます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究はマッチドコホート研究であり、12 のブリッジサイトが 12 の比較サイトとマッチングされます。 ブリッジサイトは、2014 年に実施された体系的なニーズ評価を通じて、B2P スタッフと政府関係者によって定義および特定されました。 研究のために確認された 12 の橋梁サイトのうち、7 つは南部州にあり、5 つは西部州にあります。 比較サイトは、B2P が実施した 2018 年のニーズ評価から特定されました。 橋梁サイトと同様に、比較サイトのうち 7 つは南部州にあり、5 つは西部州にあります。 橋梁および制御サイトとそれぞれの地区および州の表は、付録 A にあります。

関心のあるアウトカムについての最小検出可能効果分析により、研究者はこれら 24 施設について、各治療施設 (ブリッジを受ける施設) と比較施設 (受けない施設) の 100 世帯の代表者を調査する必要があると判断されました。 B2P は、治療施設と比較施設の両方で、影響を受ける側、つまり評価によってブリッジから最も恩恵を受けることが示された側を特定します。 その後、調査員は被害を受けた側の橋に最も近い村のウムドゥグドゥ村長(村長)または細胞秘書から世帯の管理リストを入手します。 リストが少なくとも 100 世帯で構成されている場合、調査員はこのリストから訪問する 100 世帯をランダムに選択します。 村の世帯数が 100 未満の場合、調査員はその村のすべての世帯を訪問し、次に近い村のリストから 100 世帯に達するために必要な残りの世帯数をランダムに選択します。

パイロット研究の一環として、研究者はコミュニティ内のどの世帯をサンプリングするかを決定するための実験的方法をテストしています。 この方法では、関連するコミュニティの衛星画像を追跡して、その地域の全世帯のベクトル データセットを取得し、そこから調査員がアルゴリズムに基づいて特定の世帯をランダムに選択します。 このアプローチは、人間のバイアスが入る機会を減らしてサンプリングをより堅牢にすることを目的としています。 ホームステッドの追跡は、無料で利用できる Bing 航空画像を使用して行われ、生成されたデータは、OpenStreetMap の Bing 画像ライセンスに従って、OpenStreetMap (OSM) に提供されます。 追跡されたすべての世帯はOSMにアップロードされ、一般に公開されますが、調査対象の世帯に関するその後のすべての分析と調査結果自体は、パスワードで保護されたデバイス上で非公開に保管され、調査の目的にのみ使用されます。 。

この研究では、差分の差の経験的設計が利用されます。 つまり、橋が架けられたコミュニティとそうでないコミュニティの時間の経過に伴う変化を比較します。 これは線形回帰から得られます。

y_vt = a + β*Bridge_vt + E_vt この式では、y_vt は時間 t におけるコミュニティ v の関心の結果であり、Bridge_vt はコミュニティ v が時間 t にブリッジを持っていることの指標です。 上記の特定手順に基づいて、上記の回帰で推定された係数 β により、橋梁建設の因果効果が特定されます。

Brooks and Donovan 2018 の調査結果に基づいて、研究者らは経済的および農業的成果を調査するだけでなく、このより大きな機会を利用して健康と教育的成果も調査することに関心を持っています。

差分法を利用するには、調査対象の全世帯から少なくとも 2 つの時点のデータが必要です。 したがって、ベースライン調査は橋が建設される前に実施され、続いて橋の建設後に同じ世帯からの第 2 ラウンドのデータ収集が行われ、ベースラインの 1 年後に第 3 ラウンドのデータ収集が行われます。 これは治療コミュニティと比較コミュニティの両方で行われます。

ベースライン調査は2019年2月から3月に実施されます。 これはルワンダの主要な収穫時期に一致しており、調査対象となった地域住民の記憶にまだ新しい情報が残っているうちに、農業の成果に関する具体的な情報を収集することができます。 橋の完成は 2019 年 2 月下旬に始まり、2019 年 7 月まで続きます。 正中線調査は2019年6月から7月に実施されます。 そして、最終ラインデータは 2020 年 2 月から 3 月に収集されます。 同じ調査が 3 つの時点すべてで使用されるため、時間の経過とともに発生する差異をテストできます。

この調査は、キニャルワンダ語に堪能な訓練を受けた調査員によってタブレット コンピューターを使用して実施されます。 完了すると、調査は分析のために米国の安全なサーバーに直接アップロードされます。 質問の詳細なリストは、添付のアンケートに記載されています。

上記の結果リストに記載されているように、中上腕周囲径 (MUAC) は、関心のある健康上の結果の 1 つです。 MUAC は栄養状態のモニタリングに役立つ簡単な身体測定であり、5 歳未満の子供の栄養状態は地域社会の栄養状態の代理指標となります。 ただし、MUAC は生後 6 か月未満の小児には使用されません。これは、この年齢層に対する栄養カットオフレベルが確立されていないためです。 主な養育者の同意を得て、世帯内の生後 6 か月から 5 歳までのすべての子供について MUAC が測定されます。 このプロセスの手順は調査に含まれています。

2019 年 6 月には、橋の入り口にカメラが設置され、橋を渡る人々の写真が撮影されます。 このデータは橋の使用状況を推定するために分析され、橋の使用と経済的、農業的、健康的、教育的利益との間の潜在的な相関関係を調査できるようになります。 カメラからのデータはローカルのデジタル ストレージ デバイスに保存されます。 カメラは所定の位置にロックされます。 カメラデータは研究スタッフによって定期的に収集され、パスワードで保護された安全なデータベースにアップロードされます。 写真はコンピューターと調査チームによって分析され、橋の利用者数が数えられる予定だ。 個人を特定できる情報はいかなる形式でも公開されません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 行政データから村の最初の 100 世帯をランダムに選択
  • 介入・比較村の世帯主

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
歩道橋が設置されるコミュニティ。
歩道橋へのアクセス。
実験的:比較
歩道橋が設置されていない地域。
歩道橋が設置されていない村。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家計の食費
時間枠:18ヶ月
ルワンダフラン - 基準値からの変化率 世帯の代表者には、自家生産の食品と市場での購入の区別を含む、食料に対する家計の総支出を決定するために、食料品の価格と消費量に関する調査質問が行われます。
18ヶ月
世帯収入
時間枠:18ヶ月
ルワンダ フラン - 基準値からの変化率 世帯の総収入を決定するために、世帯の代表者に、世帯内の成人の収入を生み出す活動と各活動からの収入額に関する調査質問が行われます。
18ヶ月
家庭での肥料の使用
時間枠:18ヶ月
はい/いいえ - 割合の変化 世帯の代表者は、作物を栽培する際にその世帯が肥料を使用するかどうか尋ねられます。
18ヶ月
家畜の金銭的価値
時間枠:18ヶ月
ルワンダ フラン - 基準値からの変化率 世帯の代表者には、世帯が所有する家畜の種類、数量、価値に関するアンケートの質問が行われます。
18ヶ月
コミュニティの外で働く
時間枠:18ヶ月
はい/いいえ - 割合の変化 はい/いいえ) - 割合の変化 世帯の代表者は、世帯内の成人の勤務地、具体的には、個人が毎日、季節ごと、または長期間働くために地域社会を離れているかどうかに関する調査質問をされます。時間。
18ヶ月
医療へのアクセス
時間枠:18ヶ月
はい/いいえ - 割合の変化 世帯の代表者は、世帯員が先月に診療所を訪れたかどうか尋ねられます。
18ヶ月
中上腕周囲径 (MUAC)
時間枠:18ヶ月
センチメートル - ベースラインからの変化率 世帯代表者の許可を得て、世帯内の生後 6 か月から 5 歳までの子供の MUAC を MUAC テープを使用して測定します。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の学校への入学
時間枠:18ヶ月
世帯の代表者は、世帯内の子供たちが学校に通っているかどうかを尋ねられます。
18ヶ月
学校を休んだ日
時間枠:18ヶ月
世帯の代表者は、学校に通っている各子供が過去 1 か月間学校を何日欠席したかを尋ねられます。
18ヶ月
出生前ケアへのアクセス
時間枠:18ヶ月
世帯の代表者が妊娠している場合、または 18 歳未満の世帯員が妊娠している場合、世帯の代表者は、その妊婦または女児が現在の妊娠中に出生前ケアのためにクリニックを訪れたかどうか尋ねられます。
18ヶ月
受けられる出生前サービスの種類
時間枠:18ヶ月
現在の妊娠中に世帯員が出産前サービスを受けていた場合、世帯の代表者にどのような種類のサービスを受けたか尋ねられます。
18ヶ月
出生前破傷風ワクチン接種
時間枠:18ヶ月
世帯の代表者が妊娠している場合、または 18 歳未満の世帯員が妊娠している場合、調査員はワクチン接種カードの閲覧と、破傷風ワクチンを受けたかどうかの記録を要求します。 カードが入手できない場合、または回答者がカードの提示を希望しない場合、調査員は妊婦が破傷風ワクチンを受けたかどうかを尋ねます。
18ヶ月
子供の予防接種
時間枠:18ヶ月
5 歳未満の子供の場合、調査員はワクチン接種カードを見せてもらい、可能な場合は子供が受けたワクチンを文書化するよう求めます。 入手できない場合、または入手できない場合、調査員は世帯の代表者に子供がどのワクチンを受けているか尋ねます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Evan Thomas, PhD、University of Colorado, Boulder

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月15日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月15日

最初の投稿 (実際)

2019年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月15日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-0739

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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