- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03955562
Impact des passerelles piétonnes sur les résultats économiques, sanitaires et éducatifs dans les communautés rurales
L'isolement causé par le manque d'infrastructures de transport affecte presque tous les aspects de la vie des ruraux pauvres. Sans un accès adéquat aux transports, les familles ne peuvent pas accéder aux écoles, aux soins de santé, à l'emploi ou aux marchés locaux pour vendre et acheter des biens. La Banque mondiale estime que près d'un milliard de personnes dans le monde n'ont pas accès à une route toutes saisons à moins de deux kilomètres, illustrant l'ampleur du problème et le défi de le résoudre à grande échelle.
Bridges to Prosperity (B2P) est une organisation à but non lucratif qui construit des passerelles pour relier les communautés rurales isolées aux réseaux routiers et aux destinations et services critiques. B2P a construit plus de 280 passerelles dans 20 pays, une intervention d'infrastructure rentable, durable et relativement simple à mettre à l'échelle. Le programme de terrain de B2P au Rwanda a débuté en 2012 et a conduit à l'achèvement de 37 passerelles qui ont créé un nouvel accès sûr pour environ 225 000 personnes. Au cours des cinq prochaines années, B2P prévoit de construire environ 350 passerelles au Rwanda. Cette croissance rapide du programme présente une opportunité sans précédent pour une enquête rigoureuse sur les effets des nouvelles passerelles sur un certain nombre de résultats économiques, sanitaires, agricoles et éducatifs clés pour les communautés rurales.
Ainsi, l'équipe de recherche a été amenée à réaliser une évaluation d'impact des passerelles construites en B2P dans le Rwanda rural. Ce protocole concerne la première phase de l'étude et se concentrera sur 12 sites de passerelles et 12 sites de comparaison sur une période d'un an, tandis que l'étude plus vaste englobera environ 350 sites sur la période de construction prévue de cinq ans. Les résultats de cette première phase éclaireront la conception de l'étude plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude de cohorte appariée, dans laquelle douze sites de pontage seront appariés à douze sites de comparaison. Les sites de ponts ont été définis et identifiés par le personnel de B2P en collaboration avec des représentants du gouvernement grâce à une évaluation systématique des besoins réalisée en 2014. Sur les douze sites de ponts qui ont été confirmés pour l'étude, sept sont situés dans la province du Sud et cinq sont situés dans la province de l'Ouest. Des sites de comparaison ont été identifiés à partir d'une évaluation des besoins réalisée en 2018 par B2P. Comme pour les sites de ponts, sept des sites de comparaison se trouvent dans la province du Sud et cinq dans la province de l'Ouest. Le tableau des sites de pont et de contrôle avec leurs districts et provinces respectifs se trouve à l'annexe A.
L'analyse de l'effet minimum détectable pour les résultats d'intérêt a déterminé qu'avec ces 24 sites, les enquêteurs devraient interroger les représentants de 100 ménages dans chaque site de traitement (ceux qui reçoivent un pont) et site de comparaison (ceux qui ne le recevront pas). Pour les sites de traitement et les sites de comparaison, B2P identifiera le côté impacté - celui qui, selon son évaluation, bénéficierait le plus du pont. Les enquêteurs obtiendront alors la liste administrative des ménages auprès du chef umudugudu (chef de village) ou du secrétaire de cellule du village le plus proche du pont du côté impacté. Si la liste comprend au moins 100 ménages, les enquêteurs sélectionneront au hasard les 100 ménages à visiter à partir de cette liste. Si le village compte moins de 100 ménages, les enquêteurs visiteront tous les ménages de ce village puis, à partir de la liste du prochain village le plus proche, sélectionneront au hasard le nombre restant nécessaire pour atteindre 100 ménages.
Dans le cadre de l'étude pilote, les enquêteurs testent une méthode expérimentale pour déterminer les ménages à échantillonner au sein d'une communauté. Cette méthode consiste à tracer l'imagerie satellite des communautés concernées pour dériver un ensemble de données vectorielles de tous les ménages de la zone, à partir duquel les enquêteurs sélectionnent au hasard certains d'entre eux sur la base d'un algorithme. Cette approche vise à rendre l'échantillonnage plus robuste en réduisant la possibilité d'introduire un biais humain. Le traçage des fermes sera effectué à l'aide d'images aériennes Bing librement disponibles et les données générées seront versées à OpenStreetMap (OSM), conformément à la licence d'imagerie Bing pour OpenStreetMap. Alors que tous les ménages suivis seront téléchargés sur OSM et rendus publics, toutes les analyses ultérieures des ménages à enquêter et les résultats de l'enquête eux-mêmes seront conservés en privé sur des appareils protégés par mot de passe et ne seront utilisés qu'aux fins de l'étude. .
L'étude utilisera une conception empirique de différence dans la différence. C'est-à-dire qu'il comparera les changements au fil du temps dans les communautés qui reçoivent un pont avec celles qui ne le reçoivent pas. Ceci est récupéré à partir d'une régression linéaire :
y_vt = a + β*Bridge_vt + E_vt Dans cette équation, y_vt est un résultat d'intérêt dans la communauté v au temps t et Bridge_vt est un indicateur du fait que la communauté v a un pont au temps t. Selon la procédure d'identification décrite ci-dessus, le coefficient β estimé dans la régression ci-dessus identifie l'effet causal de la construction du pont.
Sur la base des conclusions de Brooks et Donovan 2018, les chercheurs souhaitent explorer non seulement les résultats économiques et agricoles, mais également utiliser cette opportunité plus large pour explorer également les résultats en matière de santé et d'éducation.
Pour utiliser la méthode de la différence dans la différence, des données sont nécessaires pour au moins deux points dans le temps de tous les ménages de l'étude. Par conséquent, des enquêtes de référence seront menées avant la construction de tout pont, suivies d'un deuxième cycle de données auprès des mêmes ménages après la construction des ponts, et d'un troisième cycle de collecte de données un an après la référence. Cela aura lieu à la fois dans les communautés de traitement et dans les communautés de comparaison.
L'enquête de base sera menée en février-mars 2019. Cela correspond à la principale période de récolte au Rwanda, permettant la collecte d'informations spécifiques sur les résultats agricoles alors que ces informations sont encore fraîches dans l'esprit des membres de la communauté interrogés. L'achèvement des ponts commencera fin février 2019 et se poursuivra jusqu'en juillet 2019. Une enquête intermédiaire sera réalisée en juin-juillet 2019. Et les données finales seront collectées en février-mars 2020. La même enquête sera utilisée aux trois points dans le temps, permettant ainsi de tester toutes les différences qui se produisent au fil du temps.
L'enquête sera réalisée par des enquêteurs formés parlant couramment le kinyarwanda sur des tablettes. Une fois terminés, les sondages seront téléchargés directement sur un serveur sécurisé aux États-Unis pour analyse. Une liste détaillée des questions se trouve dans le sondage ci-joint.
Comme indiqué dans la liste des résultats ci-dessus, le périmètre brachial à mi-hauteur (MUAC) est l'un des résultats de santé d'intérêt. Le MUAC est une mesure corporelle facile qui aide à surveiller la nutrition, et l'état nutritionnel des enfants de moins de cinq ans est un indicateur indirect de la nutrition de la communauté. Cependant, le MUAC n'est pas utilisé pour les enfants de moins de six mois car il n'y a pas de seuil nutritionnel établi pour ce groupe d'âge. Avec le consentement du soignant principal, le périmètre brachial sera mesuré pour chaque enfant du ménage âgé de six mois à cinq ans. Les instructions pour ce processus sont incluses dans l'enquête.
En juin 2019, des caméras seront installées à l'entrée des passages de ponts qui prendront des photos au fur et à mesure que les individus traversent les ponts. Ces données seront analysées pour estimer l'utilisation des ponts, ce qui nous permettra d'étudier la corrélation potentielle entre l'utilisation des ponts et les avantages économiques, agricoles, sanitaires et éducatifs. Les données des caméras seront stockées sur des périphériques de stockage numériques locaux. Les caméras seront verrouillées en place. Les données de la caméra seront recueillies périodiquement par le personnel de l'étude et téléchargées dans des bases de données sécurisées et protégées par un mot de passe. Les photos seront analysées par ordinateur et par l'équipe d'étude pour compter le nombre d'utilisateurs du pont. Aucune information personnellement identifiable ne sera publiée sous quelque forme que ce soit.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda
- Recrutement
- Communities in Rwanda
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Contact:
- Laura A MacDonald, PhD
- Numéro de téléphone: 7206212501
- E-mail: laura.a.macdonald@colorado.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sélection aléatoire des 100 premiers ménages d'un village à partir de données administratives
- Chef de ménage dans les villages d'intervention et de comparaison
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Communautés qui reçoivent une passerelle piétonne.
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Accès à une passerelle piétonne.
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Expérimental: Comparaison
Communautés qui ne reçoivent pas de passerelle piétonne.
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Villages qui ne reçoivent pas de passerelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses alimentaires des ménages
Délai: 18 mois
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Francs rwandais - variation en pourcentage par rapport au niveau de référence Les représentants des ménages seront interrogés sur les prix et les quantités de consommation des denrées alimentaires afin de déterminer les dépenses alimentaires totales des ménages, y compris la distinction entre les aliments produits par eux-mêmes et les achats sur le marché.
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18 mois
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Revenu du ménage
Délai: 18 mois
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Francs rwandais - variation en pourcentage par rapport au niveau de référence Les représentants des ménages seront interrogés sur les activités génératrices de revenus des adultes du ménage et le montant des revenus de chaque activité pour déterminer le revenu total du ménage.
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18 mois
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Utilisation domestique d'engrais
Délai: 18 mois
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Oui/non - changement de pourcentage Il sera demandé aux représentants des ménages si leur ménage utilise ou non des engrais lors de la culture des cultures.
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18 mois
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Valeur monétaire du bétail
Délai: 18 mois
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Francs rwandais - variation en pourcentage par rapport au niveau de référence Les représentants des ménages seront interrogés sur les types, les quantités et la valeur du bétail que leur ménage possède.
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18 mois
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Travailler en dehors de la communauté
Délai: 18 mois
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Oui/non - changement en pourcentage oui/non) - changement en pourcentage Les représentants des ménages seront interrogés sur le lieu de travail des adultes dans le ménage, et plus particulièrement si les individus quittent la communauté pour travailler quotidiennement, de façon saisonnière ou pour de plus longues périodes de temps. temps.
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18 mois
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Accès aux soins de santé
Délai: 18 mois
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Oui/non - changement de pourcentage Il sera demandé aux représentants des ménages si les membres du ménage se sont rendus ou non dans une clinique de santé au cours du dernier mois.
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18 mois
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Circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC)
Délai: 18 mois
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Centimètres - variation en pourcentage par rapport à la ligne de base Avec l'autorisation du représentant du ménage, le MUAC des enfants du ménage entre 6 mois et 5 ans sera mesuré à l'aide d'un ruban MUAC.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inscription des enfants à l'école
Délai: 18 mois
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Il sera demandé aux représentants des ménages si les enfants du ménage sont scolarisés
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18 mois
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Jours d'école manqués
Délai: 18 mois
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On demandera aux représentants des ménages combien de jours d'école chaque enfant fréquentant l'école a manqués au cours du mois précédent
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18 mois
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Accès aux soins prénataux
Délai: 18 mois
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Si le représentant du ménage est enceinte ou si un membre du ménage de moins de 18 ans est enceinte, il sera demandé au représentant du ménage si la femme ou la fille enceinte s'est rendue dans une clinique pour des soins prénatals pendant la grossesse en cours.
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18 mois
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Type de services prénataux reçus
Délai: 18 mois
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Si des services prénataux ont été reçus par un membre du ménage pendant une grossesse en cours, on demandera au représentant du ménage quel type de services a été reçu.
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18 mois
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Vaccination prénatale contre le tétanos
Délai: 18 mois
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Si le représentant du ménage est enceinte ou si un membre du ménage de moins de 18 ans est enceinte, l'agent recenseur demandera à voir leur carnet de vaccination et documentera s'ils ont reçu leur vaccin contre le tétanos.
Si la carte n'est pas disponible ou si l'enquêté ne veut pas montrer la carte, l'enquêteur demandera si la personne enceinte a reçu son vaccin contre le tétanos.
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18 mois
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Vaccination des enfants
Délai: 18 mois
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Pour les enfants de moins de 5 ans, l'enquêteur demandera à voir leurs carnets de vaccination et, s'ils sont disponibles, à documenter les vaccins que l'enfant a reçus.
S'ils ne sont pas disponibles ou mis à disposition, l'enquêteur demandera au représentant du ménage quels vaccins l'enfant a reçus.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan Thomas, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0739
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