- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03955562
Impacto de las Pasarelas Peatonales en los Resultados Económicos, de Salud y Educativos en las Comunidades Rurales
El aislamiento causado por la falta de infraestructura de transporte afecta a casi todas las facetas de la vida de los pobres de las zonas rurales. Sin un acceso adecuado al transporte, las familias no pueden acceder a las escuelas, la atención médica, el empleo o los mercados locales para vender y comprar bienes. El Banco Mundial estima que casi mil millones de personas en todo el mundo carecen de acceso a una carretera transitable todo el año en un radio de dos kilómetros, lo que ilustra el alcance del problema y el desafío de abordarlo a gran escala.
Bridges to Prosperity (B2P) es una organización sin fines de lucro que construye puentes peatonales para conectar comunidades rurales que enfrentan aislamiento con redes viales y destinos y servicios críticos. B2P ha construido más de 280 pasarelas en 20 países, una intervención de infraestructura rentable, duradera y relativamente fácil de escalar. El programa de campo de B2P en Ruanda comenzó en 2012 y ha llevado a la finalización de 37 pasarelas que han creado un nuevo acceso seguro para unas 225.000 personas. Durante los próximos cinco años, B2P planea construir aproximadamente 350 pasarelas en Ruanda. Este rápido crecimiento del programa presenta una oportunidad sin precedentes para la investigación rigurosa de los efectos de los nuevos puentes peatonales en una serie de resultados económicos, de salud, agrícolas y educativos clave para las comunidades rurales.
Como tal, se contrató al equipo de investigación para llevar a cabo una evaluación de impacto de los puentes peatonales construidos por B2P en las zonas rurales de Ruanda. Este protocolo es para la primera fase del estudio y se centrará en 12 sitios de puentes peatonales y 12 sitios de comparación en el transcurso de un año, mientras que el estudio más amplio abarcará aproximadamente 350 sitios durante el período de construcción planificado de cinco años. Los resultados de esta primera fase informarán el diseño del estudio más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un estudio de cohorte emparejado, en el que doce sitios de puentes se emparejarán con doce sitios de comparación. Los sitios del puente han sido definidos e identificados por el personal de B2P junto con funcionarios gubernamentales a través de una evaluación sistemática de necesidades realizada en 2014. De los doce sitios de puentes que han sido confirmados para el estudio, siete están ubicados en la Provincia Sur y cinco están ubicados en la Provincia Oeste. Los sitios de comparación se identificaron a partir de una evaluación de necesidades de 2018 realizada por B2P. Al igual que con los sitios puente, siete de los sitios de comparación están en la Provincia Sur y cinco en la Provincia Oeste. La tabla de puentes y sitios de control con sus respectivos distritos y provincias se encuentra en el Apéndice A.
El análisis del efecto mínimo detectable para los resultados de interés determinó que, con estos 24 sitios, los investigadores deberían encuestar a representantes de 100 hogares en cada sitio de tratamiento (aquellos que reciben un puente) y sitio de comparación (aquellos que no). Tanto para los sitios de tratamiento como para los sitios de comparación, B2P identificará el lado afectado, lo que su evaluación indica que se beneficiaría más del puente. Luego, los investigadores obtendrán la lista administrativa de los hogares del jefe umudugudu (líder de la aldea) o del secretario de la célula de la aldea más cercana al puente en el lado afectado. Si la lista consta de al menos 100 hogares, los investigadores seleccionarán al azar los 100 hogares para visitar de esta lista. Si el pueblo tiene menos de 100 hogares, los encuestadores visitarán todos los hogares de ese pueblo y luego, de la lista del siguiente pueblo más cercano, seleccionarán al azar el número restante necesario para llegar a 100 hogares.
Como parte del estudio piloto, los investigadores están probando un método experimental para determinar qué hogares tomar como muestra dentro de una comunidad. Este método implica rastrear imágenes satelitales de las comunidades relevantes para derivar un conjunto de datos vectoriales de todos los hogares en el área, de los cuales los investigadores seleccionan aleatoriamente algunos en función de un algoritmo. Este enfoque tiene como objetivo hacer que el muestreo sea más sólido al reducir la oportunidad de introducir sesgos humanos. El rastreo de viviendas se realizará utilizando imágenes aéreas de Bing disponibles gratuitamente y los datos generados se contribuirán a OpenStreetMap (OSM), de acuerdo con la licencia de imágenes de Bing para OpenStreetMap. Si bien todos los hogares rastreados se cargarán en OSM y estarán disponibles públicamente, todos los análisis posteriores de qué hogares se encuestarán y los resultados de la encuesta se mantendrán en privado en dispositivos protegidos con contraseña y solo se utilizarán para los fines del estudio. .
El estudio utilizará un diseño empírico de diferencias en diferencias. Es decir, comparará los cambios a lo largo del tiempo en las comunidades que reciben un puente con las que no lo reciben. Esto se recupera de una regresión lineal:
y_vt = a + β*Bridge_vt + E_vt En esta ecuación, y_vt es algún resultado de interés en la comunidad v en el momento t y Bridge_vt es un indicador de que la comunidad v tiene un puente en el momento t. Bajo el procedimiento de identificación descrito anteriormente, el coeficiente β estimado en la regresión anterior identifica el efecto causal de la construcción del puente.
Según los hallazgos de Brooks y Donovan 2018, los investigadores están interesados en explorar no solo los resultados económicos y agrícolas, sino también aprovechar esta oportunidad más amplia para explorar los resultados de salud y educación.
Para utilizar el método de diferencias en diferencias, se requieren datos de al menos dos puntos en el tiempo de todos los hogares del estudio. Por lo tanto, las encuestas de línea de base se realizarán antes de que se construyan los puentes, seguidas de una segunda ronda de datos de los mismos hogares después de que se construyan los puentes, y una tercera ronda de recolección de datos un año después de la línea de base. Esto tendrá lugar tanto en las comunidades de tratamiento como en las comunidades de comparación.
La encuesta de referencia se realizará en febrero-marzo de 2019. Esto corresponde con el principal período de cosecha en Ruanda, lo que permite la recopilación de información específica sobre los resultados agrícolas mientras esa información aún está fresca en la mente de los miembros de la comunidad encuestados. La finalización de los puentes comenzará a fines de febrero de 2019 y continuará hasta julio de 2019. Se realizará una encuesta de línea media en junio-julio de 2019. Y los datos finales se recopilarán en febrero-marzo de 2020. Se utilizará la misma encuesta en los tres puntos de tiempo, lo que permitirá probar cualquier diferencia que ocurra con el tiempo.
La encuesta será realizada por enumeradores capacitados que hablan kinyarwanda con fluidez en tabletas. Una vez completadas, las encuestas se cargarán directamente en un servidor seguro en los Estados Unidos para su análisis. Una lista detallada de las preguntas se puede encontrar en la encuesta adjunta.
Como se señaló en la lista de resultados anterior, la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) es uno de los resultados de salud de interés. MUAC es una medida corporal fácil que ayuda a monitorear la nutrición, y el estado nutricional de los niños menores de cinco años es un indicador indirecto de la nutrición de la comunidad. Sin embargo, el MUAC no se usa para niños menores de seis meses porque no hay niveles de corte de nutrición establecidos para este grupo de edad. Con el consentimiento del cuidador principal, se medirá el MUAC para cada niño en el hogar que tenga entre seis meses y cinco años de edad. Las instrucciones para este proceso están incluidas en la encuesta.
En junio de 2019, se instalarán cámaras en la entrada de los cruces de puentes que tomarán fotografías cuando las personas crucen los puentes. Estos datos se analizarán para estimar los usos del puente, lo que nos permitirá investigar la posible correlación entre el uso del puente y los beneficios económicos, agrícolas, de salud y educativos. Los datos de las cámaras se almacenarán en dispositivos de almacenamiento digital locales. Las cámaras estarán bloqueadas en su lugar. El personal del estudio recopilará periódicamente los datos de la cámara y los cargará en bases de datos seguras y protegidas con contraseña. Las imágenes serán analizadas por computadora y por revisión del equipo de estudio para contar el número de usuarios del puente. No se publicará ninguna información de identificación personal en ninguna forma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kigali, Ruanda
- Reclutamiento
- Communities in Rwanda
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Contacto:
- Laura A MacDonald, PhD
- Número de teléfono: 7206212501
- Correo electrónico: laura.a.macdonald@colorado.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Selección aleatoria de los primeros 100 hogares en un pueblo a partir de datos administrativos
- Jefe de familia en pueblos de intervención y de comparación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Comunidades que reciben una pasarela peatonal.
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Acceso a una pasarela peatonal.
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Experimental: Comparación
Comunidades que no reciben pasarela peatonal.
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Pueblos que no reciben pasarela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto doméstico en alimentos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Francos ruandeses: variación porcentual con respecto a la línea de base Se realizarán encuestas a los representantes de los hogares sobre los precios y las cantidades de consumo de alimentos para determinar el gasto total de los hogares en alimentos, incluida la distinción entre alimentos de producción propia y compras en el mercado.
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18 meses
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Ingresos del hogar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Francos ruandeses: cambio porcentual con respecto a la línea de base A los representantes de los hogares se les harán preguntas en la encuesta sobre las actividades generadoras de ingresos de los adultos en el hogar y la cantidad de ingresos de cada actividad para determinar el ingreso total del hogar.
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18 meses
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Uso doméstico de fertilizante
Periodo de tiempo: 18 meses
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Sí/no: cambio en el porcentaje Se preguntará a los representantes de los hogares si su hogar utiliza o no fertilizantes al cultivar.
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18 meses
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Valor monetario del ganado
Periodo de tiempo: 18 meses
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Francos ruandeses: cambio porcentual con respecto a la línea de base A los representantes de los hogares se les harán preguntas en la encuesta sobre los tipos, las cantidades y el valor del ganado que posee su hogar.
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18 meses
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Trabajo fuera de la comunidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Sí/no - cambio en porcentaje sí/no) - cambio en porcentaje Se le harán preguntas a los representantes del hogar sobre la ubicación del trabajo para los adultos en el hogar, y específicamente si las personas dejan la comunidad para trabajar diariamente, por temporadas o por períodos más largos de tiempo.
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18 meses
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Acceso a la atención de la salud
Periodo de tiempo: 18 meses
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Sí/no: cambio en el porcentaje Se preguntará a los representantes del hogar si los miembros del hogar han visitado o no una clínica de salud en el último mes.
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18 meses
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Circunferencia medio-superior del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Centímetros: cambio porcentual desde la línea de base Con el permiso del representante del hogar, el MUAC de los niños en el hogar entre 6 meses y 5 años se medirá usando una cinta MUAC.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción de niños en la escuela.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se preguntará a los representantes del hogar si los niños del hogar están matriculados en la escuela.
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18 meses
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Días de escuela perdidos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se preguntará a los representantes del hogar cuántos días de escuela perdió cada niño que asiste a la escuela en el último mes
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18 meses
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Acceso a la atención prenatal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Si el representante del hogar está embarazada o un miembro del hogar menor de 18 años está embarazada, se le preguntará al representante del hogar si la mujer o niña embarazada ha visitado una clínica para recibir atención prenatal durante el embarazo actual.
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18 meses
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Tipo de servicios prenatales recibidos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Si un miembro del hogar ha recibido servicios prenatales durante un embarazo actual, se le preguntará al representante del hogar qué tipo de servicios recibió.
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18 meses
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Vacunación prenatal contra el tétanos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Si la representante del hogar está embarazada o un miembro del hogar menor de 18 años está embarazada, el enumerador solicitará ver su cartilla de vacunación y documentar si ha recibido su vacuna contra el tétanos.
Si la tarjeta no está disponible o el encuestado no quiere mostrar la tarjeta, el empadronador preguntará si la persona embarazada recibió la vacuna contra el tétanos.
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18 meses
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Vacunación infantil
Periodo de tiempo: 18 meses
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Para los niños menores de 5 años, el empadronador solicitará ver sus tarjetas de vacunación y, si están disponibles, documentar qué vacunas ha recibido el niño.
Si no está disponible o no está disponible, el empadronador le preguntará al representante del hogar qué vacunas ha recibido el niño.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Thomas, PhD, University of Colorado, Boulder
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-0739
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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