CKD患者におけるACEi ARB離脱
2023年11月15日 更新者：University of California, San Francisco
進行性慢性腎臓病患者におけるアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）の中止
米国心臓協会の高血圧 (BP) に関するガイドラインは現在、慢性腎臓病 (CKD) ステージ 3 以上の患者の第一選択治療として、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi) またはアンジオテンシン受容体拮抗薬 (ARB) の使用を推奨しています。
しかし、CKD ステージ 4 または 5 の患者における ACEi および ARB の使用率は低く、現在の BP ガイドラインでは、進行した CKD でこれらの薬剤を使用する利点を裏付ける確かな証拠が不足していることが認められています。この研究はパイロット試験の実施を目的としています。進行性CKD患者におけるACEiおよび/またはARBの継続（介入）と中止（対照）の安全性と実現可能性を判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Divya Seth, BA
- 電話番号：415-514-0989
- メール：divya.seth@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elaine Ku, MD
- 電話番号：415-353-2507
- メール：Elaine.Ku@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Divya Seth, BA
- 電話番号：415-917-3233
- メール：divya.seth@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- eGFR資格基準を満たす18歳以上の成人。参加者が過去3か月間に25 mL/分/1.73m2未満のeGFRを少なくとも2つ持っているかどうかに基づいて決定されます。 またはCKDの以前の診断（電子カルテレビューによる）および少なくとも1つのeGFR < 25 mL/min/1.73m2 過去6ヶ月間で
- スクリーニング訪問時に少なくとも1つの降圧薬を受けている。
除外基準:
調査官は以下の者を除外します。
- 複数の種類の降圧薬を服用できないため、妊娠している、または妊娠を計画している
- 日常的なフォローアップへの懸念から、かろうじて収容されている
- 血圧に影響を与える可能性のある別の介入試験に積極的に参加している
- 参加に同意したくない
- 施設に収容されている個人または囚人
- 違法薬物やアルコールを積極的に乱用している
- コンプライアンスが不十分または疑わしい履歴がある（例：約束を頻繁に欠席する）
- 認知障害があるため研究への参加ができない
- 採用時に透析を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ACEi/ARB 継続
介入グループは ACEi および/または ARB の摂取を継続または開始する
|
患者はACEiおよび/またはARBの服用を継続または開始する
|
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介入なし：ACEi/ARB の撤退
対照群は、ACEiおよび/またはARBを中止し、他の降圧剤に置き換えることができます（すでにACEi/ARBを服用している場合）、またはACEi/ARBの服用を継続しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験への入学率と中退率
時間枠：1～12ヶ月目
|
医療提供者と患者の間でACEi/ARBを継続することの受容性の尺度
|
1～12ヶ月目
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|
高カリウム血症（非溶血カリウム≧6.0meq/L）を発症した患者数
時間枠：1～12ヶ月目
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安全対策
|
1～12ヶ月目
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|
あらゆる原因による救急外来の受診数
時間枠：1～12ヶ月目
|
安全対策
|
1～12ヶ月目
|
|
全原因による入院数
時間枠：1～12ヶ月目
|
安全対策
|
1～12ヶ月目
|
|
患者および/または退院概要によって報告された転倒および失神の数
時間枠：1～12ヶ月目
|
安全対策
|
1～12ヶ月目
|
|
慢性透析または腎移植を受ける患者数
時間枠：1～12ヶ月目
|
末期腎疾患の発症を示す
|
1～12ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elaine Ku, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月20日
最初の投稿 (実際)
2019年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-25554
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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