Retirada de ACEi ARB em pacientes com DRC
15 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Retirada de Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA) ou Bloqueadores dos Receptores de Angiotensina (BRA) em Pacientes com Doença Renal Crônica Avançada
As diretrizes da American Heart Association para hipertensão arterial (PA) atualmente recomendam o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) como terapia de primeira linha para pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 3 ou superior.
No entanto, a prevalência do uso de IECA e BRA em pacientes com DRC estágio 4 ou 5 é baixa, e as diretrizes atuais de BP reconhecem a falta de evidências sólidas para apoiar o benefício do uso desses agentes na DRC avançada. Este estudo visa conduzir um estudo piloto determinar a segurança e a viabilidade da continuação de IECA e/ou BRA (intervenção) versus retirada (controle) em pacientes com DRC avançada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Divya Seth, BA
- Número de telefone: 415-514-0989
- E-mail: divya.seth@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elaine Ku, MD
- Número de telefone: 415-353-2507
- E-mail: Elaine.Ku@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
Contato:
- Divya Seth, BA
- Número de telefone: 415-917-3233
- E-mail: divya.seth@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos de idade que atendem aos critérios de elegibilidade de eGFR, que serão determinados com base no fato de os participantes terem pelo menos dois eGFR nos últimos três meses que sejam < 25 mL/min/1,73m2 ou diagnóstico prévio de DRC (por revisão de prontuário eletrônico) e pelo menos um eGFR < 25 mL/min/1,73m2 nos últimos seis meses
- recebendo pelo menos um medicamento anti-hipertensivo no momento da visita de triagem.
Critério de exclusão:
Os investigadores excluirão aqueles que:
- está ou planeja engravidar, devido à incapacidade de tomar várias classes de agentes anti-hipertensivos
- estão alojados marginalmente, devido a preocupações com o acompanhamento de rotina
- estão participando ativamente de um ensaio intervencionista diferente que pode afetar a pressão arterial
- não estão dispostos a consentir em participar
- indivíduos institucionalizados ou presos
- estão ativamente abusando de drogas ilícitas ou álcool
- tem um histórico de cumprimento ruim ou duvidoso (por exemplo, consultas frequentemente perdidas)
- tem comprometimento cognitivo que proíbe a participação no estudo
- em diálise no momento do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Continuação de ACEi/ARB
O grupo de intervenção continuará ou começará a receber ACEi e/ou BRAs
|
Os pacientes continuarão ou começarão a tomar IECA e/ou BRAs
|
|
Sem intervenção: Retirada de ACEi/ARB
O grupo controle descontinuará IECA e/ou BRA que podem ser substituídos por outros agentes anti-hipertensivos (se já estiverem tomando IECA/ARB) ou continuarão sem IECA/ARB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de matrículas e desistências na prova
Prazo: Meses 1-12
|
medida de aceitabilidade da continuação de ACEi/ARBs entre provedores e pacientes
|
Meses 1-12
|
|
Número de pacientes com início de hipercalemia (potássio não hemolisado ≥6,0 meq/L)
Prazo: Meses 1-12
|
medida de segurança
|
Meses 1-12
|
|
Número de atendimentos de emergência por todas as causas
Prazo: Meses 1-12
|
medida de segurança
|
Meses 1-12
|
|
Número de internações por todas as causas
Prazo: Meses 1-12
|
medida de segurança
|
Meses 1-12
|
|
Número de quedas e síncopes relatados por pacientes e/ou resumos de alta
Prazo: Meses 1-12
|
medida de segurança
|
Meses 1-12
|
|
Número de pacientes que recebem diálise crônica ou transplante renal
Prazo: Meses 1-12
|
Marca o início da doença renal terminal
|
Meses 1-12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Ku, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-25554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .