Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACEi ARB-intrekking bij CKD-patiënten

15 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Stopzetting van angiotensine-converterende enzymremmers (ACEi) of angiotensine-receptorblokkers (ARB) bij patiënten met gevorderde chronische nierziekte

De richtlijnen van de American Heart Association voor hoge bloeddruk (BP) bevelen momenteel het gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers (ACEi) of angiotensine-receptorblokkers (ARB's) aan als eerstelijnstherapie voor patiënten met chronische nierziekte (CKD) stadium 3 of hoger. De prevalentie van het gebruik van ACEi en ARB bij patiënten met CKD stadium 4 of 5 is echter laag, en de huidige BP-richtlijnen erkennen het gebrek aan solide bewijs ter ondersteuning van het voordeel van het gebruik van deze middelen bij gevorderde CKD. om de veiligheid en haalbaarheid van ACEi- en/of ARB-voortzetting (interventie) versus stopzetting (controle) bij patiënten met gevorderde chronische nierziekte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ≥18 jaar die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor eGFR, die worden bepaald op basis van het feit of deelnemers in de afgelopen drie maanden ten minste twee eGFR hebben van < 25 ml/min/1,73 m2 of eerdere diagnose van CKD (volgens beoordeling van de elektronische kaart) en ten minste één eGFR < 25 ml/min/1,73 m2 in de afgelopen zes maanden
  • ten minste één antihypertensivum krijgt op het moment van het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

De onderzoekers zullen diegenen uitsluiten die:

  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, omdat u niet meerdere klassen antihypertensiva kunt gebruiken
  • zijn marginaal gehuisvest vanwege zorgen over routinematige follow-up
  • actief deelnemen aan een andere interventionele studie die de bloeddruk kan beïnvloeden
  • niet bereid zijn om in te stemmen met deelname
  • geïnstitutionaliseerde individuen of gevangenen
  • actief misbruik maken van illegale drugs of alcohol
  • een geschiedenis hebben van slechte of twijfelachtige naleving (bijv. vaak gemiste afspraken)
  • cognitieve stoornissen hebben die deelname aan het onderzoek onmogelijk maken
  • op dialyse op het moment van werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACEi/ARB vervolg
Interventiegroep gaat door of begint ACEi en/of ARB's te nemen
Ander: Voortzetting van ACEi en/of ARB's
Patiënten zullen doorgaan of beginnen met het gebruik van ACEi en/of ARB's
Geen tussenkomst: ACEi/ARB-opname
De controlegroep stopt met ACEi en/of ARB's die kunnen worden vervangen door andere antihypertensiva (als ze al ACEi/ARB's gebruiken) of blijft geen ACEi/ARB's gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvings- en uitvalpercentage tijdens de proef
Tijdsspanne: Maanden 1-12
maatstaf voor de aanvaardbaarheid van aanhoudende ACEi/ARB's bij zorgverleners en patiënten
Maanden 1-12
Aantal patiënten met beginnende hyperkaliëmie (niet-gehemolyseerd kalium ≥6,0 meq/l)
Tijdsspanne: Maanden 1-12
veiligheidsmaatregel
Maanden 1-12
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van alle oorzaken
Tijdsspanne: Maanden 1-12
veiligheidsmaatregel
Maanden 1-12
Aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: Maanden 1-12
veiligheidsmaatregel
Maanden 1-12
Aantal valpartijen en syncope gemeld door patiënten en/of ontslagoverzichten
Tijdsspanne: Maanden 1-12
veiligheidsmaatregel
Maanden 1-12
Aantal patiënten dat chronische dialyse of niertransplantatie ondergaat
Tijdsspanne: Maanden 1-12
Markeert het begin van nierziekte in het eindstadium
Maanden 1-12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine Ku, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-25554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Voortzetting van ACEi en/of ARB's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren