CKD 환자의 ACEi ARB 중단
2023년 11월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
진행성 만성 신장 질환 환자의 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 금단
고혈압(BP)에 대한 미국 심장 협회 가이드라인은 현재 만성 신장 질환(CKD) 3기 이상의 환자를 위한 1차 요법으로 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 사용할 것을 권장합니다.
그러나 CKD 4기 또는 5기 환자에서 ACEi 및 ARB 사용의 유병률은 낮으며 현재 BP 가이드라인은 진행성 CKD에서 이러한 약제 사용의 이점을 뒷받침하는 확실한 증거가 부족함을 인정합니다. 이 연구는 파일럿 시험을 수행하고자 합니다. 진행성 CKD 환자에서 ACEi 및/또는 ARB 지속(개입) 대 중단(대조군)의 안전성 및 실행 가능성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Divya Seth, BA
- 전화번호: 415-514-0989
- 이메일: divya.seth@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elaine Ku, MD
- 전화번호: 415-353-2507
- 이메일: Elaine.Ku@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Divya Seth, BA
- 전화번호: 415-917-3233
- 이메일: divya.seth@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자가 지난 3개월 동안 < 25 mL/min/1.73m2인 eGFR이 2개 이상 있는지 여부에 따라 결정되는 eGFR 적격성 기준을 충족하는 18세 이상의 성인 또는 CKD의 이전 진단(전자 차트 검토에 따름) 및 최소 하나의 eGFR < 25 mL/min/1.73m2 지난 6개월 동안
- 스크리닝 방문 시 적어도 하나의 항고혈압제를 투여받습니다.
제외 기준:
조사관은 다음과 같은 사람을 제외합니다.
- 여러 부류의 항고혈압제를 복용할 수 없기 때문에 임신을 계획하고 있거나 임신할 계획인 경우
- 일상적인 후속 조치에 대한 우려로 인해 간신히 수용됩니다.
- 혈압에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 시험에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 참여에 동의하지 않습니다
- 수용자 또는 수감자
- 불법 약물이나 알코올을 적극적으로 남용하고 있습니다.
- 불충분하거나 의심스러운 규정 준수 이력이 있는 경우(예: 약속을 자주 놓침)
- 연구 참여를 금지하는 인지 장애가 있음
- 모집 당시 투석 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACEi/ARB 계속
중재 그룹은 ACEi 및/또는 ARB를 계속 사용하거나 시작합니다.
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환자는 ACEi 및/또는 ARB 복용을 계속하거나 시작합니다.
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간섭 없음: ACEi/ARB 철회
대조군은 다른 항고혈압제로 대체될 수 있는 ACEi 및/또는 ARB를 중단하거나(이미 ACEi/ARB를 복용 중인 경우) ACEi/ARB를 계속 복용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 등록 및 중퇴 비율
기간: 1-12개월
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제공자와 환자 사이에서 지속적인 ACEi/ARB의 수용 가능성 측정
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1-12개월
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고칼륨혈증(비용혈칼륨 ≥6.0 meq/L) 발병 환자 수
기간: 1-12개월
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안전 조치
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1-12개월
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모든 원인으로 인한 응급실 방문 횟수
기간: 1-12개월
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안전 조치
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1-12개월
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모든 원인으로 인한 입원 수
기간: 1-12개월
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안전 조치
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1-12개월
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환자가 보고한 낙상 및 실신 횟수 및/또는 퇴원 요약
기간: 1-12개월
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안전 조치
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1-12개월
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만성 투석 또는 신장 이식을 받는 환자 수
기간: 1-12개월
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말기 신장 질환의 시작을 표시합니다.
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1-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine Ku, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-25554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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