Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACEi ARB:n vieroitus CKD-potilailla

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) vieroitus potilailta, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus

American Heart Associationin korkean verenpaineen (BP) ohjeissa suositellaan tällä hetkellä angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjien (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) käyttöä ensilinjan hoitona potilaille, joilla on krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 3 tai sitä korkeampi. ACEi:n ja ARB:n käytön esiintyvyys potilailla, joilla on CKD:n vaihe 4 tai 5, on kuitenkin alhainen, ja nykyiset verenpaineen suuntaviivat tunnustavat, ettei ole olemassa vankkaa näyttöä näiden aineiden käytön eduista pitkälle edenneen kroonisen taudin hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitutkimus. ACEi:n ja/tai ARB:n jatkamisen (interventio) ja vieroitushoidon (kontrollin) turvallisuuden ja toteutettavuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät eGFR-kelpoisuuskriteerit, jotka määritetään sen perusteella, onko osallistujilla viimeisen kolmen kuukauden aikana vähintään kaksi eGFR:ää, jotka ovat < 25 ml/min/1,73 m2 tai aiempi CKD-diagnoosi (sähköisen kartan tarkastusta kohti) ja vähintään yksi eGFR < 25 ml/min/1,73 m2 viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • saanut vähintään yhden verenpainelääkityksen seulontakäynnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkijat sulkevat pois ne, jotka:

  • olet tai suunnittelet raskautta, koska he eivät voi ottaa useita verenpainelääkkeitä
  • on vain vähän majoittumassa rutiiniseurantaa koskevien huolenaiheiden vuoksi
  • osallistuvat aktiivisesti erilaiseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen
  • eivät halua suostua osallistumaan
  • laitoshoitoon sijoitettuja henkilöitä tai vankeja
  • käyttävät aktiivisesti laittomia huumeita tai alkoholia
  • sinulla on aiemmin ollut huono tai kyseenalainen noudattaminen (esim. usein poissa olleita tapaamisia)
  • kognitiivinen vajaatoiminta estää osallistumasta tutkimukseen
  • dialyysihoidossa rekrytoinnin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACEi/ARB jatkoa
Interventioryhmä jatkaa tai alkaa ottaa ACEi- ja/tai ARB-lääkkeitä
Muut: ACEi- ja/tai ARB-hoidon jatkaminen
Potilaat jatkavat tai aloittavat ACE:n ja/tai ARB:n käytön
Ei väliintuloa: ACEi/ARB-poisto
Kontrolliryhmä lopettaa ACEi:n ja/tai ARB-lääkkeiden käytön, jotka voidaan korvata muilla verenpainelääkkeillä (jos he jo käyttävät ACEi:tä/ARB:tä) tai jatkavat ACEi:n/ARB-lääkkeiden käyttämättä jättämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeiluun ilmoittautumis- ja keskeytysprosentti
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
ACEi/ARB-hoidon jatkuvien hyväksyttävyyden mitta palveluntarjoajien ja potilaiden keskuudessa
Kuukaudet 1-12
Potilaiden määrä, joilla on alkanut hyperkalemia (hemolysoimaton kalium ≥ 6,0 meq/l)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
turvatoimenpide
Kuukaudet 1-12
Kaikkien syiden ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
turvatoimenpide
Kuukaudet 1-12
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
turvatoimenpide
Kuukaudet 1-12
Potilaiden ilmoittamien kaatumisten ja pyörtymien lukumäärä ja/tai kotiutusyhteenvedot
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
turvatoimenpide
Kuukaudet 1-12
Kroonisen dialyysin tai munuaisensiirron saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
Merkitsee loppuvaiheen munuaissairauden alkamista
Kuukaudet 1-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Ku, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-25554

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa