Отмена иАПФ БРА у пациентов с ХБП
15 ноября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Отмена ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) у пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием почек
Руководство Американской кардиологической ассоциации по лечению высокого кровяного давления (АД) в настоящее время рекомендует использовать ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) в качестве терапии первой линии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) 3-й стадии или выше.
Тем не менее, распространенность применения иАПФ и БРА у пациентов с ХБП 4 или 5 стадии низка, и текущие рекомендации по АД признают отсутствие убедительных доказательств, подтверждающих пользу использования этих препаратов при прогрессирующей ХБП. Это исследование направлено на проведение пилотного исследования. для определения безопасности и целесообразности продолжения (вмешательства) иАПФ и/или БРА по сравнению с отменой (контроль) у пациентов с прогрессирующей ХБП.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Divya Seth, BA
- Номер телефона: 415-514-0989
- Электронная почта: divya.seth@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elaine Ku, MD
- Номер телефона: 415-353-2507
- Электронная почта: Elaine.Ku@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Divya Seth, BA
- Номер телефона: 415-917-3233
- Электронная почта: divya.seth@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥18 лет, которые соответствуют критериям приемлемости рСКФ, которые будут определяться на основании того, имеют ли участники по крайней мере две рСКФ за последние три месяца, которые составляют < 25 мл/мин/1,73 м2 или предшествующий диагноз ХБП (согласно обзору электронной карты) и по крайней мере одна рСКФ < 25 мл/мин/1,73 м2 за последние шесть месяцев
- получение по крайней мере одного антигипертензивного препарата во время скринингового визита.
Критерий исключения:
Следователи исключат тех, кто:
- беременны или планируют забеременеть из-за невозможности принимать несколько классов антигипертензивных средств
- мало размещены из-за опасений по поводу рутинного наблюдения
- активно участвуют в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на артериальное давление
- не желают соглашаться на участие
- институционализированные лица или заключенные
- активно злоупотребляют запрещенными наркотиками или алкоголем
- имеют историю плохого или сомнительного соблюдения (например, часто пропускают встречи)
- имеют когнитивные нарушения, запрещающие участие в исследовании
- на диализе во время набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACEi/ARB продолжение
Группа вмешательства продолжит или начнет принимать иАПФ и/или БРА.
|
Пациенты продолжат или начнут принимать иАПФ и/или БРА.
|
|
Без вмешательства: Отмена ACEi/ARB
Контрольная группа прекратит прием иАПФ и/или БРА, которые могут быть заменены другими антигипертензивными средствами (если они уже принимают иАПФ/БРА), или продолжит не принимать иАПФ/БРА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления и отсева в пробной версии
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
мера приемлемости продолжения приема ингибиторов АПФ/БРА среди поставщиков и пациентов
|
Месяцы 1-12
|
|
Количество пациентов, у которых развилась гиперкалиемия (негемолизированный калий ≥6,0 мэкв/л)
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
мера безопасности
|
Месяцы 1-12
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по всем причинам
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
мера безопасности
|
Месяцы 1-12
|
|
Количество госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
мера безопасности
|
Месяцы 1-12
|
|
Количество падений и обмороков, о которых сообщили пациенты, и/или выписки
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
мера безопасности
|
Месяцы 1-12
|
|
Количество пациентов, получающих хронический диализ или трансплантацию почки
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Отмечает начало терминальной стадии почечной недостаточности
|
Месяцы 1-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elaine Ku, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 18-25554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .