小細胞肺癌におけるルカパリブとニボルマブの併用

小細胞肺がん (SCLC) は、5 年生存率が 7% 未満の最も攻撃的な悪性腫瘍の 1 つです。 SCLC は、急速な倍加時間、高い増殖率、および広範な転移の早期発生によって特徴付けられます。 SCLC は、すべての高悪性度神経内分泌がんの約 93% を占めています。 SCLC の予後は非常に悪く、進行期疾患の生存期間の中央値は 1 年未満です。 治療オプションは、20 年以上にわたって大幅に進歩しておらず、最前線の治療は 3 ～ 6 サイクルのプラチナ ダブレット療法で構成されています。 ほとんどの患者は、カルボプラチン/シスプラチン + エトポシドに対して初期の良好な反応を示しますが、この反応は通常短命です。 ほとんどの患者は、最初の化学療法の完了後 3 ～ 6 か月の間に耐性疾患を再発します。

SCLCにおける免疫チェックポイントおよびPARP（ポリADPリボースポリメラーゼ）阻害剤の役割を裏付ける前臨床データに基づくと、ニボルマブとルカパリブの併用は、無増悪生存期間および全生存期間を延長する可能性があります。 これら 2 つのクラスの薬物には、重複しない毒性があります。 この斬新な組み合わせは、SCLC の最前線のメンテナンス環境では試されていません。

適格な患者は、病理学的（生検）または細胞学的に確認されたIV期のSCLCを有し、プラチナダブレットによるフロントライン化学療法後に部分的または完全な奏効を達成している。 患者はルカパリブとニボルマブの併用で治療されます。 継続的に投与される経口単剤療法としてのルカパリブの推奨開始用量は、600 mg BID です。 ニボルマブは、480 mg の固定用量で 4 週間に 1 回、静脈内注入として投与されます。 有害事象による治療の遅延がない場合、治療は 24 か月間継続できます。

無増悪生存期間、全生存期間、疾患制御率、客観的奏効率、生活の質、および腫瘍変異負荷は、この研究中に評価されます（最大3年）。