白内障手術前の結膜フローラ：微生物学的評価
2019年5月20日 更新者：Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli Erba
白内障手術を受けた患者における結膜フローラの変化の評価
本研究の目的は、通常の白内障手術を受ける患者の眼に 0.6% ポビドンヨードを含む点眼薬で治療した後の眼球菌叢の質的および量的変動を解明することです。
調査の概要
詳細な説明
通常の白内障手術を受ける患者の各眼で、通常の白内障手術の 3 日前と当日に、2 つの結膜スワブを実行します。
最初の結膜スワブを採取した後、通常の白内障手術を受ける眼に 0.6% ポビドンヨードを含む点眼薬で 3 日間の治療を行います。
細菌分離株は、標準的な微生物学的プロトコルを使用して識別され、総細菌負荷は2つの異なる時点で決定されます。
単離されたブドウ球菌種におけるメチシリン耐性を決定するためのインビトロ感受性試験が実施される。
各患者の対照眼を対照として使用する。
記述統計量が計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BA
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Bari、BA、イタリア、70120
- Oftalmologia Universitaria Ospedale Policlinico di Bari
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CT
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Catania、CT、イタリア、95123
- Clinica Oculistica Azienda Ospedaliero-Universitaria, Presidio Ospedaliero G. Rodolico
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Como
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Erba、Como、イタリア、22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
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MB
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Monza、MB、イタリア、20900
- Centro di Microchirurgia Ambulatoriale di Monza
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RM
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Roma、RM、イタリア、00141
- Casa di Cura Villa Valeria di Roma
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Roma、RM、イタリア、00165
- Ospedale San Carlo di Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 40～80歳の男女
- 白内障摘出の候補となる患者
除外基準:
- 男女40歳未満80歳以上
- 眼、眼表面および甲状腺疾患の以前の疾患
- -製品に対する既知の過敏症
- 自己免疫疾患の存在
- 妊娠中または授乳中
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常の白内障手術を受けている患者
白内障手術を受ける眼に、手術前の 3 日間に 3 回、PVP-ヨウ素を含む 2 つの点眼薬を点眼します。 各患者は、治療開始前と手術前の治療終了時に、2 つの結膜スワブによって結膜フローラの変化を評価されました。 |
ポリビニルピロリドン-ヨウ素 (PVP-ヨウ素)、ヒアルロン酸、トリグリセリドを含む点眼薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術を予定している被験者における陽性培養の細菌負荷の変動
時間枠：三日間の治療
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スクリーニング訪問時に培養陽性の参加者における細菌負荷の変動/根絶。
この変化/根絶は、結膜スワブの2回目の収集と培養分析により、手術前の訪問時に記録されます。
この結果は、最初の細菌負荷の根絶または治療後の細菌負荷の減少を受けている参加者の数を比較することによって評価されます。
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三日間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (実際)
2018年10月29日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月20日
最初の投稿 (実際)
2019年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。