Конъюнктивальная флора перед операцией по удалению катаракты: микробиологическая оценка
20 мая 2019 г. обновлено: Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli Erba
Оценка изменения флоры конъюнктивы у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты
Целью настоящего исследования является выяснение качественных и количественных изменений глазной флоры после лечения глазными каплями, содержащими 0,6% повидон-йода, в глазах пациентов, перенесших плановую операцию по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Два конъюнктивальных мазка будут взяты за 3 дня до и в день плановой операции по удалению катаракты в каждом глазу пациентов, перенесших плановую операцию по удалению катаракты.
После взятия первого мазка с конъюнктивы будет проведено трехдневное лечение глазными каплями, содержащими 0,6% повидон-йода, в глаз, подвергшийся плановой операции по удалению катаракты.
Бактериальные изоляты будут идентифицированы с использованием стандартных микробиологических протоколов, а общая бактериальная нагрузка будет определена в два разных момента времени.
Будет проведено тестирование чувствительности in vitro для определения устойчивости к метициллину у изолированных видов стафилококков.
Контрольный глаз каждого пациента будет использоваться в качестве контроля.
Будет рассчитана описательная статистика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BA
-
Bari, BA, Италия, 70120
- Oftalmologia Universitaria Ospedale Policlinico di Bari
-
-
CT
-
Catania, CT, Италия, 95123
- Clinica Oculistica Azienda Ospedaliero-Universitaria, Presidio Ospedaliero G. Rodolico
-
-
Como
-
Erba, Como, Италия, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
-
-
MB
-
Monza, MB, Италия, 20900
- Centro di Microchirurgia Ambulatoriale di Monza
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00141
- Casa di Cura Villa Valeria di Roma
-
Roma, RM, Италия, 00165
- Ospedale San Carlo di Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 80 лет
- Пациенты, являющиеся кандидатами на экстракцию катаракты
Критерий исключения:
- Мужчины и женщины до 40 лет и старше 80 лет
- Перенесенные заболевания глаз, глазной поверхности и заболевания щитовидной железы
- Известная гиперчувствительность к продукту
- Наличие аутоиммунных заболеваний
- Беременность или кормление грудью
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению катаракты
Две глазные капли, содержащие ПВП-йод, закапывают в глаз, перенесший операцию по удалению катаракты, три раза в течение трех дней до операции. У каждого пациента оценивали изменчивость флоры конъюнктивы с помощью двух конъюнктивальных мазков перед началом лечения и в конце лечения перед операцией. |
Глазные капли, содержащие поливинилпирролидон-йод (ПВП-йод), гиалуроновую кислоту и триглицериды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бактериальной нагрузки положительной культуры у субъектов, запланированных для операции по удалению катаракты
Временное ограничение: Три дня лечения
|
Изменение/ликвидация бактериальной нагрузки у участников с положительной культурой на скрининговом визите.
Эта вариация/искоренение будет зарегистрирована во время дооперационного визита с помощью второго сбора мазка с конъюнктивы и анализа культуры.
Этот результат будет оцениваться путем сравнения количества участников, прошедших эрадикацию исходной бактериальной нагрузки или снижение бактериальной нагрузки после лечения.
|
Три дня лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSFFE_OCU_IO18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .