Sidekalvon kasvisto ennen kaihileikkausta: mikrobiologinen arviointi
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli Erba
Sidekalvon kasviston muutosten arviointi potilailla, joille tehdään kaihileikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää silmäflooran laadullista ja kvantitatiivista vaihtelua 0,6 % povidonijodia sisältävillä silmätippoilla hoidetun silmän potilaiden silmässä, joille tehdään rutiinikaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaiseen kaihileikkaukseen saavien potilaiden kummastakin silmästä otetaan kaksi sidekalvon pyyhkäisyä 3 päivää ennen rutiininomaista kaihileikkausta ja sen päivänä.
Ensimmäisen sidekalvopuikon ottamisen jälkeen suoritetaan rutiinikaihileikkauksen kohteena olevaan silmään kolmen päivän hoito 0,6 % povidonijodia sisältävillä silmätipoilla.
Bakteeri-isolaatit tunnistetaan käyttämällä tavanomaisia mikrobiologisia protokollia ja bakteerien kokonaismäärä määritetään kahdessa eri ajankohdassa.
Tehdään in vitro -herkkyystestit metisilliiniresistenssin määrittämiseksi eristetyissä Staphylococcus-lajeissa.
Jokaisen potilaan kontrollisilmää käytetään kontrollina.
Kuvaavat tilastot lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70120
- Oftalmologia Universitaria Ospedale Policlinico di Bari
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- Clinica Oculistica Azienda Ospedaliero-Universitaria, Presidio Ospedaliero G. Rodolico
-
-
Como
-
Erba, Como, Italia, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Centro di Microchirurgia Ambulatoriale di Monza
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00141
- Casa di Cura Villa Valeria di Roma
-
Roma, RM, Italia, 00165
- Ospedale San Carlo di Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- 40-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita kaihien poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset alle 40-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
- Aiemmat silmän, silmän pinnan ja kilpirauhasen sairaudet
- Tunnettu yliherkkyys tuotteelle
- Autoimmuunisairauksien esiintyminen
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään rutiini kaihileikkaus
Kaksi PVP-jodia sisältävää silmätippaa kaihileikkaukseen menevään silmään kolme kertaa kolmen päivän ajan ennen leikkausta. Jokaiselta potilaalta arvioitiin sidekalvon kasviston vaihtelut kahdella sidekalvotupolla ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa ennen leikkausta. |
Silmätipat, jotka sisältävät polyvinyylipyrrolidonijodia (PVP-jodia), hyaluronihappoa ja triglyseridejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen viljelmän bakteerikuorman vaihtelu potilailla, joille on määrä tehdä kaihileikkaus
Aikaikkuna: Kolme päivää hoitoa
|
Bakteerikuorman vaihtelu/hävitys osallistujilla, joilla on positiivinen viljelmä seulontakäynnillä.
Tämä vaihtelu/hävittäminen kirjataan ennen leikkausta ottamalla toisella sidekalvopuikkonäytteellä ja viljelyanalyysillä.
Tämä tulos arvioidaan vertaamalla niiden osallistujien määrää, joille on tehty alkuperäinen bakteerikuormituksensa hävittäminen tai bakteerikuorman väheneminen hoidon jälkeen.
|
Kolme päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSFFE_OCU_IO18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .