백내장 수술 전 결막 세균총: 미생물학적 평가
2019년 5월 20일 업데이트: Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli Erba
백내장 수술을 받은 환자의 결막 세균총 변화 평가
본 연구의 목적은 일상적인 백내장 수술을 받는 환자의 눈에 0.6% 포비돈 요오드를 함유한 점안액으로 치료한 후 안구 세균총의 질적 및 양적 변화를 밝히는 것이다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 백내장 수술을 받는 환자의 각 눈에서 일상적인 백내장 수술 3일 전과 당일에 2개의 결막 면봉을 시행합니다.
첫 번째 결막 면봉 채취 후 일상적인 백내장 수술을 받는 눈에 0.6% 포비돈 요오드를 함유한 안약으로 3일 치료를 시행합니다.
박테리아 분리물은 표준 미생물학적 프로토콜을 사용하여 확인하고 총 박테리아 부하는 두 가지 다른 시점에서 결정됩니다.
분리된 스타필로코쿠스 종에서 메티실린 내성을 결정하기 위한 체외 감수성 테스트가 수행될 것입니다.
각 환자의 대조군 눈이 대조군으로 사용됩니다.
기술 통계가 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BA
-
Bari, BA, 이탈리아, 70120
- Oftalmologia Universitaria Ospedale Policlinico di Bari
-
-
CT
-
Catania, CT, 이탈리아, 95123
- Clinica Oculistica Azienda Ospedaliero-Universitaria, Presidio Ospedaliero G. Rodolico
-
-
Como
-
Erba, Como, 이탈리아, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
-
-
MB
-
Monza, MB, 이탈리아, 20900
- Centro di Microchirurgia Ambulatoriale di Monza
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00141
- Casa di Cura Villa Valeria di Roma
-
Roma, RM, 이탈리아, 00165
- Ospedale San Carlo di Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 만 40~80세의 남녀
- 백내장 적출 대상자
제외 기준:
- 40세 미만 80세 이상 남녀
- 눈, 안구 표면 및 갑상선 질환의 이전 질병
- 제품에 대해 알려진 과민증
- 자가 면역 질환의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일상적인 백내장 수술을 받는 환자
수술 전 3일 동안 3회 백내장 수술을 받는 눈에 PVP-요오드 점안액을 함유한 2개의 점안액. 각 환자는 수술 전 치료 시작 전과 치료 종료 시 두 개의 결막 면봉으로 결막 세균총 변화에 대해 평가되었습니다. |
폴리비닐피롤리돈-요오드(PVP-요오드), 히알루론산 및 트리글리세리드를 함유한 점안액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백내장 수술 예정인 피험자에서 양성 배양의 세균 부하의 변화
기간: 치료 3일
|
스크리닝 방문 시 양성 배양을 보인 참가자의 세균 부하의 변이/박멸.
이 변이/근절은 결막 면봉 및 배양 분석의 두 번째 수집을 통해 수술 전 방문 시 기록됩니다.
이 결과는 치료 후 초기 박테리아 부하의 박멸 또는 박테리아 부하의 감소를 겪는 참가자의 수를 비교하여 평가됩니다.
|
치료 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .