Flora conjuntival antes da cirurgia de catarata: uma avaliação microbiológica
20 de maio de 2019 atualizado por: Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli Erba
Avaliação da Alteração da Flora Conjuntival em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Catarata
O objetivo do presente estudo é elucidar a variação qualitativa e quantitativa da flora ocular após o tratamento com colírios contendo iodopovidona 0,6% no olho de pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois esfregaços conjuntivais serão realizados 3 dias antes e no dia da cirurgia de catarata de rotina em cada olho de pacientes submetidos a cirurgia de catarata de rotina.
Após a coleta do primeiro swab conjuntival será realizado um tratamento de três dias com colírio contendo iodopovidona 0,6% no olho submetido à cirurgia de catarata de rotina.
Os isolados bacterianos serão identificados usando protocolos microbiológicos padrão e a carga bacteriana total será determinada em dois momentos diferentes.
Serão realizados testes de sensibilidade in vitro para determinar a resistência à meticilina em espécies isoladas de Staphylococcus.
O olho de controle de cada paciente será usado como controle.
Estatísticas descritivas serão calculadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BA
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Bari, BA, Itália, 70120
- Oftalmologia Universitaria Ospedale Policlinico di Bari
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CT
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Catania, CT, Itália, 95123
- Clinica Oculistica Azienda Ospedaliero-Universitaria, Presidio Ospedaliero G. Rodolico
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Como
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Erba, Como, Itália, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
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MB
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Monza, MB, Itália, 20900
- Centro di Microchirurgia Ambulatoriale di Monza
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RM
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Roma, RM, Itália, 00141
- Casa di Cura Villa Valeria di Roma
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Roma, RM, Itália, 00165
- Ospedale San Carlo di Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Homens e mulheres com idade entre 40 e 80 anos
- Pacientes candidatos à extração de catarata
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com menos de 40 anos e mais de 80 anos
- Doenças prévias do olho, superfície ocular e doenças da tireoide
- Hipersensibilidade conhecida ao produto
- Presença de doenças autoimunes
- Gravidez ou amamentação
- Participação em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina
Dois colírios contendo instilação de PVP-Iodo no olho submetido à cirurgia de catarata três vezes por três dias antes da cirurgia. Cada paciente foi avaliado quanto à variação da flora conjuntival por meio de dois swabs conjuntivais antes do início do tratamento e ao final do tratamento antes da cirurgia. |
Colírios contendo polivinilpirrolidona-iodo (PVP-iodo), ácido hialurônico e triglicerídeos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação da carga bacteriana da Cultura Positiva em Indivíduos Programados para Cirurgia de Catarata
Prazo: Três dias de tratamento
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Variação/Erradicação da carga bacteriana em participantes com cultura positiva na consulta de triagem.
Esta variação/Erradicação será registrada na visita pré-cirúrgica por meio de uma segunda coleta de swab conjuntival e análise de cultura.
Este resultado será avaliado comparando o número de participantes submetidos à erradicação de sua carga bacteriana inicial ou diminuição da carga bacteriana após o tratamento.
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Três dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSFFE_OCU_IO18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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