Flora spojówki przed operacją zaćmy: ocena mikrobiologiczna
20 maja 2019 zaktualizowane przez: Ospedale Sacra Famiglia - Fatebenefratelli Erba
Ocena zmian flory spojówkowej u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy
Celem niniejszego badania jest wyjaśnienie jakościowej i ilościowej zmienności flory oka po leczeniu kroplami do oczu zawierającymi 0,6% powidon-jod w oku pacjentów poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwa wymazy spojówkowe zostaną wykonane 3 dni przed iw dniu rutynowej operacji zaćmy z każdego oka pacjentów poddawanych rutynowej operacji zaćmy.
Po pobraniu pierwszego wymazu spojówkowego zostanie przeprowadzona trzydniowa kuracja kroplami do oczu zawierającymi 0,6% powidon-jod w oku poddawanym rutynowej operacji usunięcia zaćmy.
Izolaty bakteryjne zostaną zidentyfikowane przy użyciu standardowych protokołów mikrobiologicznych, a całkowite obciążenie bakteryjne zostanie określone w dwóch różnych punktach czasowych.
Przeprowadzone zostaną testy wrażliwości in vitro w celu określenia oporności na metycylinę u wyizolowanych gatunków Staphylococcus.
Oko kontrolne każdego pacjenta zostanie użyte jako kontrola.
Zostaną obliczone statystyki opisowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy, 70120
- Oftalmologia Universitaria Ospedale Policlinico di Bari
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95123
- Clinica Oculistica Azienda Ospedaliero-Universitaria, Presidio Ospedaliero G. Rodolico
-
-
Como
-
Erba, Como, Włochy, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
-
-
MB
-
Monza, MB, Włochy, 20900
- Centro di Microchirurgia Ambulatoriale di Monza
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00141
- Casa di Cura Villa Valeria di Roma
-
Roma, RM, Włochy, 00165
- Ospedale San Carlo di Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 80 lat
- Pacjenci, którzy są kandydatami do usunięcia zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety poniżej 40 lat i powyżej 80 lat
- Przebyte choroby oczu, powierzchni oka i choroby tarczycy
- Znana nadwrażliwość na produkt
- Obecność chorób autoimmunologicznych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani rutynowej operacji usunięcia zaćmy
Dwie krople do oczu zawierające PVP-Jod wkraplane do oka poddawanego operacji usunięcia zaćmy trzy razy przez trzy dni przed operacją. U każdego pacjenta oceniano zmienność flory spojówkowej za pomocą dwóch wymazów spojówkowych przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia przed operacją. |
Krople do oczu zawierające poliwinylopirolidon-jod (PVP-jod), kwas hialuronowy i trójglicerydy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność ładunku bakteryjnego hodowli pozytywnej u pacjentów zaplanowanych na operację zaćmy
Ramy czasowe: Trzy dni leczenia
|
Zmienność/eliminacja ładunku bakteryjnego u uczestników z dodatnim posiewem podczas wizyty przesiewowej.
Ta zmiana/usunięcie zostanie odnotowane podczas wizyty przed zabiegiem chirurgicznym za pomocą drugiego pobrania wymazu ze spojówki i analizy posiewu.
Wynik ten zostanie oceniony poprzez porównanie liczby uczestników poddawanych eradykacji początkowego obciążenia bakteryjnego lub zmniejszeniu obciążenia bakteryjnego po leczeniu.
|
Trzy dni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSFFE_OCU_IO18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .