帝王切開後の主要な子宮収縮薬としてカルベトシンを使用した結果を評価するデータベース
2019年5月27日 更新者：Valerie Zaphiratos、Maisonneuve-Rosemont Hospital
メゾヌーヴ・ローズモント病院での帝王切開後の主要な子宮収縮剤としてカルベトシン（Duratocin®）を使用した結果を評価する前向き観察データベース
カルベトシン (Duratocin®) はオキシトシンの長時間作用型で、半減期はほぼ 10 倍です。
研究では、カルベトシンは、帝王切開分娩 (CD) のためのオキシトシンと比較して、二次子宮収縮剤の必要性を減少させることが実証されています。
選択的 CD での使用を推奨するカナダのガイドラインがあるにもかかわらず、いくつかのカナダのセンターや他の国ではカルベトシンを採用していません。
この研究の目的は、単一の施設で選択的および緊急の1年間にわたるすべてのCDに関する電子データを前向きに収集し、カルベトシンがすべてのCDに対する第一選択の子宮収縮薬として使用された場合の有効性およびその他の臨床結果を評価することです。 .
Microsoft Dynamics CRMを利用したデータベースをスマートフォンやタブレットで利用できます。
追加の子宮収縮の使用と術中および術後の転帰に対する CD 中のカルベトシン使用の影響に関するデータが収集され、分析されます。
主要なアウトカムは、オキシトシンを主要な子宮収縮薬として文献に記載されているものと比較して、この集団で追加の子宮収縮薬を使用することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
612
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-帝王切開を必要とする妊娠中の患者。
説明
包含基準:
- 手術室でのすべての帝王切開分娩。
除外基準:
- 手術室で行われる経膣分娩と二重設定の経膣分娩。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の子宮収縮薬の使用
時間枠：24時間
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最初の子宮収縮薬としてカルベトシンを使用した後、追加の子宮収縮薬を必要とする参加者の数
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerie Zaphiratos, MSc, MD、Maisonneuve-Rosemont Hospital
- 主任研究者：Philippe Richebé, MD, PhD、Maisonneuve-Rosemont Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boucher M, Horbay GL, Griffin P, Deschamps Y, Desjardins C, Schulz M, Wassenaar W. Double-blind, randomized comparison of the effect of carbetocin and oxytocin on intraoperative blood loss and uterine tone of patients undergoing cesarean section. J Perinatol. 1998 May-Jun;18(3):202-7.
- Dansereau J, Joshi AK, Helewa ME, Doran TA, Lange IR, Luther ER, Farine D, Schulz ML, Horbay GL, Griffin P, Wassenaar W. Double-blind comparison of carbetocin versus oxytocin in prevention of uterine atony after cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):670-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70271-1.
- Borruto F, Treisser A, Comparetto C. Utilization of carbetocin for prevention of postpartum hemorrhage after cesarean section: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2009 Nov;280(5):707-12. doi: 10.1007/s00404-009-0973-8. Epub 2009 Feb 20.
- Attilakos G, Psaroudakis D, Ash J, Buchanan R, Winter C, Donald F, Hunt LP, Draycott T. Carbetocin versus oxytocin for the prevention of postpartum haemorrhage following caesarean section: the results of a double-blind randomised trial. BJOG. 2010 Jul;117(8):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02585.x. Epub 2010 May 19.
- Leduc D, Senikas V, Lalonde AB; CLINICAL PRACTICE OBSTETRICS COMMITTEE. Active management of the third stage of labour: prevention and treatment of postpartum hemorrhage. J Obstet Gynaecol Can. 2009 Oct;31(10):980-993. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34329-8.
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月29日
一次修了 (実際)
2018年3月16日
研究の完了 (実際)
2018年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月21日
最初の投稿 (実際)
2019年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月27日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このデータを雑誌に掲載する。
データには、子宮収縮の使用と子宮弛緩および出血に関連する主要な結果と副次的な結果が含まれます。
IPD 共有時間枠
私たちの計画は、来年中に出版することです。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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