Datenbank zur Bewertung der Ergebnisse der Verwendung von Carbetocin als primäres Uterotonikum nach Kaiserschnitt
27. Mai 2019 aktualisiert von: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Prospektive Beobachtungsdatenbank zur Bewertung der Ergebnisse der Verwendung von Carbetocin (Duratocin®) als primäres Uterotonikum nach Kaiserschnittgeburt im Maisonneuve-Rosemont-Krankenhaus
Carbetocin (Duratocin®) ist eine lang wirkende Form von Oxytocin mit einer fast 10-mal längeren Halbwertszeit.
Studien haben gezeigt, dass Carbetocin den Bedarf an sekundären uterotonischen Mitteln im Vergleich zu Oxytocin für die Kaiserschnittentbindung (CD) verringert.
Trotz bestimmter kanadischer Richtlinien, die seine Verwendung für elektive Zöliakie empfehlen, haben mehrere kanadische Zentren und andere Länder Carbetocin nicht eingeführt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv elektronische Daten zu allen CDs über einen Zeitraum von einem Jahr, elektiv und notfalls, in einer einzigen Einrichtung zu sammeln und die Wirksamkeit und andere klinische Ergebnisse zu bewerten, wenn Carbetocin als Uterotonikum der ersten Wahl für alle CDs verwendet wird .
Auf Smartphones und Tablets ist eine Datenbank mit Microsoft Dynamics CRM verfügbar.
Daten zur zusätzlichen uterotonischen Anwendung und den Auswirkungen der Carbetocin-Anwendung während CD auf intra- und postoperative Ergebnisse werden gesammelt und analysiert.
Das primäre Ergebnis ist die Verwendung zusätzlicher Uterotonika in dieser Population im Vergleich zu denen, die in der Literatur für Oxytocin als primäres Uterotonikum beschrieben wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
612
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere, die einen Kaiserschnitt benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kaiserschnittgeburten im Operationssaal.
Ausschlusskriterien:
- Vaginale Entbindungen und doppelte vaginale Entbindungen, die im Operationssaal durchgeführt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung zusätzlicher Uterotonika
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach der Anwendung von Carbetocin als anfängliches Uterotonikum zusätzliche Uterotonika benötigten
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
- Hauptermittler: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boucher M, Horbay GL, Griffin P, Deschamps Y, Desjardins C, Schulz M, Wassenaar W. Double-blind, randomized comparison of the effect of carbetocin and oxytocin on intraoperative blood loss and uterine tone of patients undergoing cesarean section. J Perinatol. 1998 May-Jun;18(3):202-7.
- Dansereau J, Joshi AK, Helewa ME, Doran TA, Lange IR, Luther ER, Farine D, Schulz ML, Horbay GL, Griffin P, Wassenaar W. Double-blind comparison of carbetocin versus oxytocin in prevention of uterine atony after cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):670-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70271-1.
- Borruto F, Treisser A, Comparetto C. Utilization of carbetocin for prevention of postpartum hemorrhage after cesarean section: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2009 Nov;280(5):707-12. doi: 10.1007/s00404-009-0973-8. Epub 2009 Feb 20.
- Attilakos G, Psaroudakis D, Ash J, Buchanan R, Winter C, Donald F, Hunt LP, Draycott T. Carbetocin versus oxytocin for the prevention of postpartum haemorrhage following caesarean section: the results of a double-blind randomised trial. BJOG. 2010 Jul;117(8):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02585.x. Epub 2010 May 19.
- Leduc D, Senikas V, Lalonde AB; CLINICAL PRACTICE OBSTETRICS COMMITTEE. Active management of the third stage of labour: prevention and treatment of postpartum hemorrhage. J Obstet Gynaecol Can. 2009 Oct;31(10):980-993. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34329-8.
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-836
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung dieser Daten in einer Zeitschrift.
Die Daten umfassen primäre Ergebnisse und sekundäre Ergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Uterustonikum und Uterusatonie und Blutungen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Veröffentlichung ist für das kommende Jahr geplant.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .