Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database, der evaluerer resultaterne af at bruge carbetocin som den primære uterotoniske efter kejsersnit

27. maj 2019 opdateret af: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Prospektiv observationsdatabase, der evaluerer resultater af brug af carbetocin (Duratocin®) som den primære uterotoniske efter kejsersnit på Maisonneuve-Rosemont Hospital

Carbetocin (Duratocin®) er en langtidsvirkende form for oxytocin, med en halveringstid næsten 10 gange længere. Undersøgelser har vist, at carbetocin mindsker behovet for sekundære uterotoniske midler sammenlignet med oxytocin til kejsersnit (CD). På trods af visse canadiske retningslinjer, der anbefaler brugen af ​​det til valgfri CD, har flere canadiske centre og andre lande ikke vedtaget carbetocin. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at indsamle elektroniske data om alle CD'er over en etårig periode, valgfri og emergent, i en enkelt institution, og at evaluere effektiviteten og andre kliniske resultater, når carbetocin anvendes som en førstelinje uterotonisk for alle CD'er. . En database, der bruger Microsoft Dynamics CRM, er tilgængelig på smartphones og tablets. Data vedrørende yderligere uterotonisk brug og indvirkning af carbetocinbrug under CD på intra- og postoperative resultater indsamles og analyseres. Det primære resultat er brugen af ​​yderligere uterotonik i denne population sammenlignet med det, der er beskrevet i litteraturen for oxytocin som den primære uterotoniske.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

612

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter med behov for kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kejsersnit på operationsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginale fødsler og dobbelt opsatte vaginale fødsler udført på operationsstuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af yderligere uterotonik
Tidsramme: 24 timer
Antallet af deltagere, der kræver yderligere uterotonik efter brug af carbetocin som den initiale uterotoniske
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Ledende efterforsker: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

At publicere disse data i et tidsskrift. Data inkluderer primære resultater og sekundære udfald relateret til uterotonisk brug og uterin atoni og blødning.

IPD-delingstidsramme

Vores plan er at udgive i det kommende år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner