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Base de datos que evalúa los resultados del uso de carbetocina como uterotónico primario después del parto por cesárea

27 de mayo de 2019 actualizado por: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Base de datos de observación prospectiva que evalúa los resultados del uso de carbetocina (Duratocin®) como uterotónico primario después del parto por cesárea en el Hospital Maisonneuve-Rosemont

La carbetocina (Duratocin®) es una forma de oxitocina de acción prolongada, con una vida media casi 10 veces más prolongada. Los estudios han demostrado que la carbetocina disminuye la necesidad de agentes uterotónicos secundarios en comparación con la oxitocina para el parto por cesárea (CD). A pesar de ciertas guías canadienses que recomiendan su uso para la EC electiva, varios centros canadienses y otros países no han adoptado la carbetocina. El propósito de este estudio es recopilar prospectivamente datos electrónicos sobre todas las CD durante un período de un año, electivo y emergente, en una sola institución, y evaluar la eficacia y otros resultados clínicos cuando se usa carbetocina como uterotónico de primera línea para todas las CD. . Una base de datos que usa Microsoft Dynamics CRM está disponible en teléfonos inteligentes y tabletas. Se recopilan y analizan datos sobre el uso adicional de uterotónicos y el impacto del uso de carbetocina durante la EC en los resultados intra y posoperatorios. El resultado primario es el uso de uterotónicos adicionales en esta población en comparación con lo descrito en la literatura para la oxitocina como uterotónico primario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

612

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes embarazadas que requieren cesárea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los partos por cesárea en quirófano.

Criterio de exclusión:

  • Partos vaginales y partos vaginales con doble montaje realizados en el quirófano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de uterotónicos adicionales
Periodo de tiempo: 24 horas
El número de participantes que requirieron uterotónicos adicionales después de usar carbetocina como uterotónico inicial
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Investigador principal: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicar estos datos en una revista. Los datos incluyen resultados primarios y secundarios relacionados con el uso de uterotónicos y atonía y hemorragia uterinas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Nuestro plan es publicar en el próximo año.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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