제왕절개 후 일차 자궁수축제로 카베토신을 사용한 결과를 평가하는 데이터베이스
2019년 5월 27일 업데이트: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Maisonneuve-Rosemont 병원에서 제왕절개 후 일차 자궁수축제로 Carbetocin(Duratocin®)을 사용한 결과를 평가하는 전향적 관찰 데이터베이스
카르베토신(Duratocin®)은 반감기가 거의 10배 더 긴 옥시토신의 오래 지속되는 형태입니다.
연구에 따르면 카베토신은 제왕절개(CD)를 위한 옥시토신에 비해 이차 자궁수축제의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
선택적 CD에 대한 사용을 권장하는 특정 캐나다 지침에도 불구하고 여러 캐나다 센터 및 기타 국가에서 카베토신을 채택하지 않았습니다.
이 연구의 목적은 단일 기관에서 1년 동안 모든 CD에 대한 전자 데이터를 전향적으로 수집하고 모든 CD에 대한 1차 자궁수축제로 carbetocin을 사용할 때 효능 및 기타 임상 결과를 평가하는 것입니다. .
Microsoft Dynamics CRM을 사용하는 데이터베이스는 스마트폰 및 태블릿에서 사용할 수 있습니다.
추가적인 자궁내막 사용과 CD 동안 카베토신 사용이 수술 중 및 수술 후 결과에 미치는 영향에 관한 데이터를 수집하고 분석합니다.
1차 결과는 1차 자궁수축제로서 옥시토신에 대한 문헌에 기술된 것과 비교하여 이 집단에서 추가적인 자궁수축제를 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
612
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제왕절개가 필요한 임산부.
설명
포함 기준:
- 수술실에서의 모든 제왕절개 분만.
제외 기준:
- 질 분만 및 이중 설정 질 분만은 수술실에서 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 자궁수축제 사용
기간: 24 시간
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카베토신을 초기 자궁수축제로 사용한 후 추가 자궁수축술이 필요한 참가자 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
- 수석 연구원: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boucher M, Horbay GL, Griffin P, Deschamps Y, Desjardins C, Schulz M, Wassenaar W. Double-blind, randomized comparison of the effect of carbetocin and oxytocin on intraoperative blood loss and uterine tone of patients undergoing cesarean section. J Perinatol. 1998 May-Jun;18(3):202-7.
- Dansereau J, Joshi AK, Helewa ME, Doran TA, Lange IR, Luther ER, Farine D, Schulz ML, Horbay GL, Griffin P, Wassenaar W. Double-blind comparison of carbetocin versus oxytocin in prevention of uterine atony after cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):670-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70271-1.
- Borruto F, Treisser A, Comparetto C. Utilization of carbetocin for prevention of postpartum hemorrhage after cesarean section: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2009 Nov;280(5):707-12. doi: 10.1007/s00404-009-0973-8. Epub 2009 Feb 20.
- Attilakos G, Psaroudakis D, Ash J, Buchanan R, Winter C, Donald F, Hunt LP, Draycott T. Carbetocin versus oxytocin for the prevention of postpartum haemorrhage following caesarean section: the results of a double-blind randomised trial. BJOG. 2010 Jul;117(8):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02585.x. Epub 2010 May 19.
- Leduc D, Senikas V, Lalonde AB; CLINICAL PRACTICE OBSTETRICS COMMITTEE. Active management of the third stage of labour: prevention and treatment of postpartum hemorrhage. J Obstet Gynaecol Can. 2009 Oct;31(10):980-993. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34329-8.
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-836
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 데이터를 저널에 게시합니다.
데이터에는 자궁수축 사용 및 자궁 무력증 및 출혈과 관련된 1차 결과 및 2차 결과가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
우리의 계획은 내년에 출판하는 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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