Database che valuta i risultati dell'utilizzo della carbetocina come uterotonico primario dopo il parto cesareo
27 maggio 2019 aggiornato da: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Database osservazionale prospettico che valuta i risultati dell'uso della carbetocina (Duratocin®) come uterotonico primario dopo il parto cesareo presso l'ospedale Maisonneuve-Rosemont
La carbetocina (Duratocin®) è una forma di ossitocina ad azione prolungata, con un'emivita quasi 10 volte più lunga.
Gli studi hanno dimostrato che la carbetocina diminuisce la necessità di agenti uterotonici secondari rispetto all'ossitocina per il parto cesareo (CD).
Nonostante alcune linee guida canadesi ne raccomandino l'uso per il CD elettivo, diversi centri canadesi e altri paesi non hanno adottato la carbetocina.
Lo scopo di questo studio è raccogliere in modo prospettico dati elettronici su tutti i CD per un periodo di un anno, elettivo ed emergente, in una singola istituzione, e valutare l'efficacia e altri risultati clinici quando la carbetocina viene utilizzata come uterotonico di prima linea per tutti i CD .
Un database che utilizza Microsoft Dynamics CRM è disponibile su smartphone e tablet.
Vengono raccolti e analizzati i dati riguardanti l'uso uterotonico aggiuntivo e l'impatto dell'uso di carbetocina durante CD sugli esiti intra e postoperatori.
L'esito primario è l'uso di uterotonici aggiuntivi in questa popolazione rispetto a quello descritto in letteratura per l'ossitocina come uterotonico primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
612
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza che necessitano di taglio cesareo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i parti cesarei in sala operatoria.
Criteri di esclusione:
- Parti vaginali e parti vaginali double set-up condotti in sala operatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di uterotonici aggiuntivi
Lasso di tempo: 24 ore
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Il numero di partecipanti che richiedono uterotonici aggiuntivi dopo aver utilizzato la carbetocina come uterotonico iniziale
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
- Investigatore principale: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boucher M, Horbay GL, Griffin P, Deschamps Y, Desjardins C, Schulz M, Wassenaar W. Double-blind, randomized comparison of the effect of carbetocin and oxytocin on intraoperative blood loss and uterine tone of patients undergoing cesarean section. J Perinatol. 1998 May-Jun;18(3):202-7.
- Dansereau J, Joshi AK, Helewa ME, Doran TA, Lange IR, Luther ER, Farine D, Schulz ML, Horbay GL, Griffin P, Wassenaar W. Double-blind comparison of carbetocin versus oxytocin in prevention of uterine atony after cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):670-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70271-1.
- Borruto F, Treisser A, Comparetto C. Utilization of carbetocin for prevention of postpartum hemorrhage after cesarean section: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2009 Nov;280(5):707-12. doi: 10.1007/s00404-009-0973-8. Epub 2009 Feb 20.
- Attilakos G, Psaroudakis D, Ash J, Buchanan R, Winter C, Donald F, Hunt LP, Draycott T. Carbetocin versus oxytocin for the prevention of postpartum haemorrhage following caesarean section: the results of a double-blind randomised trial. BJOG. 2010 Jul;117(8):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02585.x. Epub 2010 May 19.
- Leduc D, Senikas V, Lalonde AB; CLINICAL PRACTICE OBSTETRICS COMMITTEE. Active management of the third stage of labour: prevention and treatment of postpartum hemorrhage. J Obstet Gynaecol Can. 2009 Oct;31(10):980-993. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34329-8.
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicare questi dati in una rivista.
I dati includono gli esiti primari e gli esiti secondari relativi all'uso uterotonico e all'atonia e all'emorragia uterina.
Periodo di condivisione IPD
Il nostro piano è di pubblicare nel prossimo anno.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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