Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Databas som utvärderar resultaten av att använda karbetocin som den primära uterotoniska efter kejsarsnitt

27 maj 2019 uppdaterad av: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Prospektiv observationsdatabas som utvärderar resultaten av att använda karbetocin (Duratocin®) som den primära uterotoniska efter kejsarsnitt vid Maisonneuve-Rosemont Hospital

Carbetocin (Duratocin®) är en långverkande form av oxytocin, med en halveringstid nästan 10 gånger längre. Studier har visat att karbetocin minskar behovet av sekundära uterotoniska medel jämfört med oxytocin för kejsarsnitt (CD). Trots vissa kanadensiska riktlinjer som rekommenderar användning för elektiv CD, har flera kanadensiska centra och andra länder inte antagit karbetocin. Syftet med denna studie är att prospektivt samla in elektroniska data om alla CD-skivor under en ettårsperiod, valbara och emergenta, i en enda institution, och att utvärdera effektiviteten och andra kliniska resultat när karbetocin används som första linjens uterotoniska för alla CD-skivor. . En databas som använder Microsoft Dynamics CRM är tillgänglig på smarta telefoner och surfplattor. Data om ytterligare uterotonisk användning och inverkan av karbetocinanvändning under CD på intra- och postoperativa utfall samlas in och analyseras. Det primära resultatet är användningen av ytterligare uterotonika i denna population jämfört med det som beskrivs i litteraturen för oxytocin som primär uteroton.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

612

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter som behöver kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kejsarsnitt förlossningar i operationssalen.

Exklusions kriterier:

  • Vaginala förlossningar och dubbla uppsättningar vaginala förlossningar utförs i operationssalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av ytterligare uterotonik
Tidsram: 24 timmar
Antalet deltagare som kräver ytterligare uterotonik efter att ha använt karbetocin som initial uterotonisk
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Huvudutredare: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

16 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Att publicera denna data i en tidskrift. Data inkluderar primära utfall och sekundära utfall relaterade till uterotonisk användning och uterus atoni och blödning.

Tidsram för IPD-delning

Vår plan är att publicera under det kommande året.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Karbetocin

3
Prenumerera