Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokanta, joka arvioi karbetosiinin käytön tuloksia ensisijaisena kohdun lievittäjänä keisarinleikkauksen jälkeen

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tulevaisuuden havainnointitietokanta, jossa arvioidaan karbetosiinin (Duratocin®) käytön tuloksia ensisijaisena kohdun lievityksenä keisarinleikkauksen jälkeen Maisonneuve-Rosemontin sairaalassa

Karbetosiini (Duratocin®) on pitkävaikutteinen oksitosiinin muoto, jonka puoliintumisaika on lähes 10 kertaa pidempi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että karbetosiini vähentää toissijaisten uterotonisten aineiden tarvetta verrattuna oksitosiiniin keisarinleikkauksessa (CD). Huolimatta tietyistä Kanadan ohjeista, joissa suositellaan sen käyttöä valinnaisessa CD:ssä, useat kanadalaiset keskukset ja muut maat eivät ole ottaneet käyttöön karbetosiinia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä prospektiivisesti sähköistä tietoa kaikista CD-levyistä vuoden ajalta, valinnaisista ja syntyvistä, yhdessä laitoksessa ja arvioida tehoa ja muita kliinisiä tuloksia, kun karbetosiinia käytetään ensimmäisen rivin uterotonisena lääkkeenä kaikille CD-levyille. . Microsoft Dynamics CRM:ää käyttävä tietokanta on saatavilla älypuhelimille ja tableteille. Tietoja uterotonisesta lisäkäytöstä ja karbetosiinin käytön vaikutuksesta CD:n aikana intra- ja postoperatiivisiin tuloksiin kerätään ja analysoidaan. Ensisijainen tulos on ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden käyttö tässä populaatiossa verrattuna kirjallisuudessa kuvattuun oksitosiiniin ensisijaisena uterotonisena aineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

612

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, jotka tarvitsevat keisarinleikkauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keisarileikkaukset leikkaussalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaussalissa suoritetut emättimen synnytykset ja kaksinkertaiset emättimen synnytykset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräisten uterotonisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat lisää uterotonisia lääkkeitä sen jälkeen, kun karbetosiinia on käytetty ensimmäisenä uterotonisena lääkkeenä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Päätutkija: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Näiden tietojen julkaiseminen lehdessä. Tiedot sisältävät ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia, jotka liittyvät kohdun toniseen käyttöön ja kohdun atoniaan ja verenvuotoon.

IPD-jaon aikakehys

Suunnitelmamme on julkaista ensi vuoden aikana.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa