Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Database som evaluerer resultater av bruk av karbetocin som primær uterotonisk etter keisersnitt

27. mai 2019 oppdatert av: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Prospektiv observasjonsdatabase som evaluerer resultater av bruk av karbetocin (Duratocin®) som primær uterotonisk etter keisersnitt ved Maisonneuve-Rosemont sykehus

Carbetocin (Duratocin®) er en langtidsvirkende form for oksytocin, med en halveringstid nesten 10 ganger lengre. Studier har vist at karbetocin reduserer behovet for sekundære uterotoniske midler sammenlignet med oksytocin for keisersnitt (CD). Til tross for visse kanadiske retningslinjer som anbefaler bruk for valgfri CD, har flere kanadiske sentre og andre land ikke tatt i bruk karbetocin. Hensikten med denne studien er å prospektivt samle elektroniske data på alle CD-er over en ettårsperiode, valgfrie og nye, i en enkelt institusjon, og å evaluere effekten og andre kliniske utfall når karbetocin brukes som førstelinje uterotonisk for alle CD-er. . En database som bruker Microsoft Dynamics CRM er tilgjengelig på smarttelefoner og nettbrett. Data om ytterligere uterotonisk bruk og innvirkning av karbetocinbruk under CD på intra- og postoperative utfall samles og analyseres. Det primære resultatet er bruk av ekstra uterotonikk i denne populasjonen sammenlignet med det som er beskrevet i litteraturen for oksytocin som primær uterotonikk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

612

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter som trenger keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle keisersnitt på operasjonsstua.

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginale fødsler og doble vaginale fødsler utført på operasjonsstuen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av ekstra uterotonikk
Tidsramme: 24 timer
Antallet deltakere som trenger ekstra uterotonikk etter bruk av karbetocin som den første uterotoniske
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Hovedetterforsker: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å publisere disse dataene i et tidsskrift. Data inkluderer primære utfall og sekundære utfall relatert til utrotonisk bruk og uterin atoni og blødning.

IPD-delingstidsramme

Planen vår er å publisere i løpet av det kommende året.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Karbetocin

3
Abonnere