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Banco de dados avaliando os resultados do uso de carbetocina como uterotônico primário após cesariana

27 de maio de 2019 atualizado por: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Banco de dados observacional prospectivo avaliando os resultados do uso de carbetocina (Duratocin®) como uterotônico primário após cesariana no Hospital Maisonneuve-Rosemont

A carbetocina (Duratocin®) é uma forma de ocitocina de ação prolongada, com meia-vida quase 10 vezes maior. Estudos demonstraram que a carbetocina diminui a necessidade de agentes uterotônicos secundários em comparação com a ocitocina para cesariana (CD). Apesar de certas diretrizes canadenses recomendarem seu uso para DC eletiva, vários centros canadenses e outros países não adotaram a carbetocina. O objetivo deste estudo é coletar prospectivamente dados eletrônicos sobre todas as DCs durante um período de um ano, eletivo e emergente, em uma única instituição, e avaliar a eficácia e outros resultados clínicos quando a carbetocina é usada como uterotônico de primeira linha para todas as DCs . Um banco de dados usando o Microsoft Dynamics CRM está disponível em smartphones e tablets. Os dados sobre o uso de uterotônicos adicionais e o impacto do uso de carbetocina durante a DC nos resultados intra e pós-operatórios são coletados e analisados. O desfecho primário é o uso de uterotônicos adicionais nessa população em comparação com o descrito na literatura para a ocitocina como uterotônico primário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

612

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes grávidas que necessitam de cesariana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os partos cesáreos na sala de cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Partos vaginais e partos vaginais duplos realizados em centro cirúrgico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de uterotônicos adicionais
Prazo: 24 horas
O número de participantes que necessitam de uterotônicos adicionais após o uso de carbetocina como uterotônico inicial
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Zaphiratos, MSc, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Investigador principal: Philippe Richebé, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

16 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

16 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para publicar esses dados em um jornal. Os dados incluem resultados primários e resultados secundários relacionados ao uso de uterotônicos e atonia e hemorragia uterina.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Nosso plano é publicar no próximo ano.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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