手術患者の知識とオピオイドの安全な使用
手術患者の知識の向上とオピオイドの安全な使用 - 無作為化対照試験
オピオイドは、手術後の中等度から重度の痛みを治療するために、手術患者に一般的に処方されます。 しかし、オピオイドは呼吸抑制や死亡などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 現在、オピオイドのリスクと手術後のオピオイドの安全な使用方法について、手術患者に標準化された文書を提供することは日常的な慣行ではありません。 治験責任医師は、オピオイドの安全な使用について手術患者を教育するために、特に手術患者向けの教育パンフレットを作成しました。
この研究の目的は、パンフレットが、オピオイドの安全な使用、適切な保管および廃棄に関する手術患者の知識を高めるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
術前クリニックに出席する参加者は、この試験のために募集されます。 インフォームド コンセントが得られた後、患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 教育パンフレットと標準ケア、または 2) 対照群 - 標準ケア (パンフレットなし) すべての患者は、オピオイドに関するベースライン知識をテストするためにオピオイド知識アンケートに記入します。 . 患者が教育用パンフレットと標準治療に無作為に割り付けられた場合、患者は教育用パンフレットと標準治療を受けます。 患者がパンフレットを確認した後、患者は再度アンケートに回答します。 患者が対照群に無作為に割り付けられた場合、患者は通常の標準治療を受けます。
すべての患者は、フォローアップを実施するために、手術の 15 日後と 30 日後に電話で連絡を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての英語を話す
- -術前クリニックに来院する成人（18歳以上）の外科患者
除外基準:
- 慢性疼痛のためにオピオイドを服用している患者
- 過去30日間にオピオイドを服用した患者
- 英語が読めない、理解できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育用パンフレットと標準治療
教育用パンフレット群に無作為に割り付けられた患者は、教育用パンフレットを受け取ります
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介入グループには教育パンフレットが渡されます。
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介入なし：対照群 - 標準治療
対照群に無作為に割り付けられた患者は、標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識の変化
時間枠：1日目
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教育直後の安全なオピオイド使用アンケートに関する知識の変化。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識の保持
時間枠：15日と30日
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教育後15日/30日の安全なオピオイド使用アンケートの知識保持。
未使用のオピオイドの適切な廃棄。
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15日と30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean Wong, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Version 15-April-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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