Wiedza pacjentów chirurgicznych i bezpieczne stosowanie opioidów
Poprawa wiedzy pacjentów chirurgicznych i bezpiecznego stosowania opioidów — randomizowana, kontrolowana próba
Opioidy są powszechnie przepisywane pacjentom chirurgicznym w celu leczenia umiarkowanego do silnego bólu po operacji. Jednak opioidy mogą wiązać się z poważnymi powikłaniami, takimi jak depresja oddechowa i śmierć. Obecnie nie jest rutynową praktyką dostarczanie wystandaryzowanych pisemnych materiałów pacjentom operowanym na temat zagrożeń związanych z opioidami oraz bezpiecznego stosowania opioidów po operacji. Badacz opracował broszurę edukacyjną specjalnie dla pacjentów chirurgicznych, aby edukować ich na temat bezpiecznego stosowania opioidów.
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy broszura zwiększa wiedzę pacjentów operowanych na temat bezpiecznego stosowania, właściwego przechowywania i usuwania opioidów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zgłaszający się do kliniki przedoperacyjnej zostaną zrekrutowani do tego badania. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: 1) broszura edukacyjna i opieka standardowa lub 2) grupa kontrolna - opieka standardowa (bez broszury) Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusz wiedzy o opioidach, aby sprawdzić wyjściową wiedzę na temat opioidów . Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do broszury edukacyjnej i standardowej opieki, pacjent otrzyma broszurę edukacyjną i standardową opiekę. Po zapoznaniu się z broszurą pacjent ponownie wypełni kwestionariusz. Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej, otrzyma standardową opiekę.
Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się telefonicznie 15 dni i 30 dni po operacji w celu przeprowadzenia obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy anglojęzyczni
- Dorośli (≥18 lat) pacjenci chirurgiczni zgłaszający się do poradni przedoperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący opioidy z powodu przewlekłego bólu
- Pacjenci przyjmowali opioidy w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci, którzy nie są w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura edukacyjna i standardowa opieka
pacjenci przydzieleni losowo do ramienia broszury edukacyjnej otrzymają broszurę edukacyjną
|
Broszura edukacyjna zostanie przekazana grupie interwencyjnej.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna - opieka standardowa
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zmiana wiedzy na temat kwestionariusza bezpiecznego stosowania opioidów bezpośrednio po zakończeniu edukacji.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymywanie wiedzy
Ramy czasowe: 15 i 30 dni
|
Kwestionariusz dotyczący zachowania wiedzy na temat bezpiecznego stosowania opioidów 15 dni/30 dni po zakończeniu edukacji.
Właściwa utylizacja niewykorzystanych opioidów.
|
15 i 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 15-April-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .