수술 환자 지식 및 오피오이드의 안전한 사용
수술 환자 지식 향상 및 오피오이드의 안전한 사용 - 무작위 통제 시험
오피오이드는 일반적으로 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 치료하기 위해 수술 환자에게 처방됩니다. 그러나 오피오이드는 호흡 억제 및 사망과 같은 심각한 합병증과 관련될 수 있습니다. 현재 수술 환자에게 아편유사제의 위험성과 수술 후 아편유사제를 안전하게 사용하는 방법에 대해 표준화된 서면 자료를 제공하는 것은 일상적인 관행이 아닙니다. Investigator는 수술 환자에게 오피오이드의 안전한 사용에 대해 교육하기 위해 특별히 교육용 팜플렛을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 팜플렛이 오피오이드의 안전한 사용, 적절한 보관 및 폐기에 대한 수술 환자의 지식을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 클리닉에 발표하는 참가자는 이 시험을 위해 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 교육용 팜플렛 및 표준 치료 또는 2) 대조군 - 표준 치료(팜플렛 없음) 모든 환자는 오피오이드에 대한 기본 지식을 테스트하기 위해 오피오이드 지식 설문지를 작성합니다. . 환자가 교육 팜플렛과 표준 치료에 무작위 배정되면 환자는 교육 팜플렛과 표준 치료를 받게 됩니다. 환자가 팜플렛을 검토한 후 환자는 설문지를 다시 작성합니다. 환자가 대조군으로 무작위 배정되면 환자는 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
모든 환자는 수술 후 15일, 30일 후에 전화로 연락하여 추적 관찰을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 영어 말하기
- 수술 전 클리닉에 내원하는 성인(≥18세) 수술 환자
제외 기준:
- 만성 통증으로 오피오이드를 복용 중인 환자
- 환자는 지난 30일 동안 오피오이드를 복용했습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 팜플렛 및 표준 관리
교육용 팜플렛 팔로 무작위 배정된 환자는 교육용 팜플렛을 받게 됩니다.
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중재 그룹에게는 교육용 팜플렛이 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군 - 표준 치료
대조군으로 무작위 배정된 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식의 변화
기간: 1일차
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교육 직후 안전한 오피오이드 사용 설문지에 대한 지식의 변화.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 보유
기간: 15일 및 30일
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교육 후 15일/30일 동안 안전한 오피오이드 사용 설문지에 대한 지식 보유.
미사용 오피오이드의 적절한 폐기.
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15일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Version 15-April-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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