Znalost chirurgických pacientů a bezpečné užívání opioidů
Zlepšení znalostí chirurgických pacientů a bezpečné užívání opioidů – randomizovaná kontrolovaná studie
Opioidy jsou běžně předepisovány chirurgickým pacientům k léčbě středně silné až silné bolesti po operaci. Opioidy však mohou být spojeny s vážnými komplikacemi, jako je respirační deprese a smrt. V současnosti není běžnou praxí poskytovat chirurgickým pacientům standardizované písemné materiály o rizicích opioidů a o tom, jak bezpečně opioidy po operaci užívat. Investigator vyvinul vzdělávací brožuru speciálně pro chirurgické pacienty, která je poučí o bezpečném užívání opioidů.
Cílem této studie je zjistit, zda brožura zvyšuje znalosti chirurgických pacientů o bezpečném používání, správném skladování a likvidaci opioidů.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie budou přijati účastníci prezentující se na předoperační klinice. Po získání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni do jedné ze 2 skupin: 1) edukační brožura a standardní péče, nebo 2) kontrolní skupina – standardní péče (žádná brožurka) Všichni pacienti vyplní dotazník znalostí o opioidech, aby otestovali základní znalosti o opioidech . Pokud je pacient randomizován do edukačního letáku a standardní péče, pacient obdrží edukační leták a standardní péči. Poté, co pacient zkontroluje brožuru, vyplní dotazník znovu. Pokud je pacient randomizován do kontrolní skupiny, dostane pacient obvyklou standardní péči.
Všichni pacienti budou telefonicky kontaktováni 15 dní a 30 dní po operaci, aby provedli kontrolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni mluví anglicky
- Dospělí (≥18 let) chirurgickí pacienti docházející na předoperační kliniku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívají opioidy kvůli chronické bolesti
- Pacienti užívali opioidy v posledních 30 dnech
- Pacienti, kteří nejsou schopni číst a rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací brožura a standardní péče
pacienti randomizovaní do edukační brožury obdrží edukační brožuru
|
Intervenční skupině bude předán vzdělávací leták.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina - standardní péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: den 1
|
Změna znalostí o bezpečném užívání opioidů v dotazníku bezprostředně po edukaci.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchovávání znalostí
Časové okno: 15 a 30 dnů
|
Dotazník uchovávání znalostí o bezpečném užívání opiátů 15 dní/30 dní po vzdělání.
Správná likvidace nepoužitých opioidů.
|
15 a 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Version 15-April-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .