Conhecimento do paciente cirúrgico e uso seguro de opioides
Melhorando o conhecimento do paciente cirúrgico e o uso seguro de opioides - um estudo controlado randomizado
Os opioides são comumente prescritos para pacientes cirúrgicos para tratar dor moderada a intensa após a cirurgia. No entanto, os opioides podem estar associados a complicações graves, como depressão respiratória e morte. Atualmente, não é prática rotineira fornecer materiais escritos padronizados para pacientes cirúrgicos sobre os riscos dos opioides e como usar com segurança os opioides após a cirurgia. O investigador desenvolveu um panfleto educacional especificamente para pacientes cirúrgicos para educá-los sobre o uso seguro de opioides.
O objetivo deste estudo é determinar se o panfleto aumenta o conhecimento dos pacientes cirúrgicos sobre o uso seguro, armazenamento e descarte adequados de opioides.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes que se apresentarem na clínica pré-operatória serão recrutados para este estudo. Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes serão randomizados para um dos 2 grupos: 1) panfleto educacional e tratamento padrão, ou 2) grupo controle - tratamento padrão (sem panfleto) Todos os pacientes preencherão o questionário de conhecimento de opioides para testar o conhecimento inicial sobre opioides . Se o paciente for randomizado para o panfleto educacional e tratamento padrão, o paciente receberá o panfleto educacional e tratamento padrão. Depois que o paciente revisar o panfleto, ele preencherá o questionário novamente. Se o paciente for randomizado para o grupo de controle, o paciente receberá o tratamento padrão usual.
Todos os pacientes serão contatados por telefone 15 dias e 30 dias após a cirurgia para realizar o acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos falando inglês
- Pacientes cirúrgicos adultos (≥18 anos) que se apresentam na clínica pré-operatória
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão em uso de opioides para dor crônica
- Os pacientes tomaram opioides nos últimos 30 dias
- Pacientes incapazes de ler e entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Panfleto educativo e atendimento padrão
os pacientes randomizados para o braço do panfleto educacional receberão o panfleto educacional
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Panfleto educativo será entregue ao grupo de intervenção.
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Sem intervenção: grupo de controle - cuidado padrão
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de conhecimento
Prazo: dia 1
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Mudança no conhecimento sobre o questionário de uso seguro de opioides imediatamente após a educação.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de conhecimento
Prazo: 15 e 30 dias
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Questionário de retenção de conhecimento sobre uso seguro de opioides 15 dias/30 dias após a educação.
Descarte adequado de opioides não utilizados.
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15 e 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Version 15-April-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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