Kirurgisk pasientkunnskap og sikker bruk av opioider
Forbedring av kirurgisk pasientkunnskap og sikker bruk av opioider – et randomisert kontrollert forsøk
Opioider er vanligvis foreskrevet for kirurgiske pasienter for å behandle moderate til sterke smerter etter operasjonen. Opioider kan imidlertid være forbundet med alvorlige komplikasjoner som respirasjonsdepresjon og død. Foreløpig er det ikke rutinemessig praksis å gi standardisert skriftlig materiale til kirurgiske pasienter om risikoen ved opioider og hvordan man trygt kan bruke opioider etter operasjonen. Investigator har utviklet en pedagogisk brosjyre spesielt for kirurgiske pasienter for å utdanne dem om sikker bruk av opioider.
Målet med denne studien er å finne ut om brosjyren øker kirurgiske pasienters kunnskap om sikker bruk, riktig oppbevaring og avhending av opioider.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere som presenterer for den preoperative klinikken vil bli rekruttert til denne studien. Etter at informert samtykke er innhentet, vil pasienter bli randomisert til en av 2 grupper: 1) pedagogisk brosjyre og standardbehandling, eller 2) kontrollgruppe – standardbehandling (ingen brosjyre) Alle pasienter vil fylle ut spørreskjemaet om opioidkunnskap for å teste grunnleggende kunnskap om opioider . Hvis pasienten er randomisert til pedagogisk brosjyre og standardbehandling, vil pasienten motta pedagogisk brosjyre og standardbehandling. Etter at pasienten har gjennomgått heftet, vil pasienten fylle ut spørreskjemaet på nytt. Dersom pasienten er randomisert til kontrollgruppen, vil pasienten få vanlig behandling.
Alle pasienter vil bli kontaktet på telefon 15 dager og 30 dager etter operasjonen for å gjennomføre oppfølgingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle engelsktalende
- Voksne (≥18 år) kirurgiske pasienter som presenterer seg for den preoperative klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som går på opioider for kroniske smerter
- Pasienter har tatt opioider de siste 30 dagene
- Pasienter som ikke kan lese og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk brosjyre og standard omsorg
Pasienter som er randomisert til den pedagogiske brosjyren vil motta den pedagogiske brosjyren
|
Pedagogisk brosjyre vil bli gitt til intervensjonsgruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe - standard omsorg
Pasienter randomisert til kontrollarm vil motta standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: dag 1
|
Endring i kunnskap om sikker opioidbruk spørreskjema umiddelbart etter utdanning.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av kunnskap
Tidsramme: 15 og 30 dager
|
Kunnskapsbevaring av sikker opioidbruk spørreskjema 15 dager/30 dager etter utdanning.
Riktig avhending av ubrukte opioider.
|
15 og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Version 15-April-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .