Kirurgisten potilaiden tuntemus ja opioidien turvallinen käyttö
Kirurgisten potilaiden tietämyksen parantaminen ja opioidien turvallinen käyttö – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Opioideja määrätään yleensä kirurgisille potilaille kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon leikkauksen jälkeen. Opioidit voivat kuitenkin liittyä vakaviin komplikaatioihin, kuten hengityslamaan ja kuolemaan. Tällä hetkellä ei ole rutiinikäytäntöä tarjota leikkauksille potilaille standardoitua kirjallista materiaalia opioidien riskeistä ja opioidien turvallisesta käytöstä leikkauksen jälkeen. Tutkija on kehittänyt koulutuslehtisen erityisesti kirurgisille potilaille kouluttaakseen heitä opioidien turvallisesta käytöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö pamfletti kirurgisten potilaiden tietoa opioidien turvallisesta käytöstä, asianmukaisesta säilytyksestä ja hävittämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiiviselle klinikalle saapuvat osallistujat rekrytoidaan tähän kokeeseen. Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: 1) koulutuslehtinen ja tavallinen hoito tai 2) kontrolliryhmä - vakiohoito (ei esitettä) Kaikki potilaat täyttävät opioiditietokyselyn testatakseen opioideja koskevia perustietoja. . Jos potilas satunnaistetaan koulutuslehtiseen ja tavanomaiseen hoitoon, potilas saa koulutuslehtisen ja vakiohoidon. Kun potilas on lukenut esitteen, potilas täyttää kyselylomakkeen uudelleen. Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, potilas saa tavanomaista hoitoa.
Kaikkiin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 15 päivää ja 30 päivää leikkauksen jälkeen seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki englanninkielisiä
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) kirurgiset potilaat saapuvat Preoperatiiviseen klinikkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja krooniseen kipuun
- Potilaat ovat käyttäneet opioideja viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuslehtinen ja tavallinen hoito
potilaat, jotka on satunnaistettu koulutuslehtisten osioon, saavat opetuslehtisen
|
Koulutuslehtinen jaetaan interventioryhmälle.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä - tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrollihaaraan, saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tietojen muutos turvallisesta opioidien käytöstä -kyselylomake välittömästi koulutuksen jälkeen.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: 15 ja 30 päivää
|
Tietojen säilyttäminen turvallisesta opioidien käytöstä 15 päivää/30 päivää koulutuksen jälkeen.
Käyttämättömien opioidien asianmukainen hävittäminen.
|
15 ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 15-April-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .