Conoscenza del paziente chirurgico e uso sicuro degli oppioidi
Migliorare la conoscenza del paziente chirurgico e l'uso sicuro degli oppioidi: uno studio controllato randomizzato
Gli oppioidi sono comunemente prescritti ai pazienti chirurgici per trattare il dolore da moderato a grave dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, gli oppioidi possono essere associati a gravi complicazioni come depressione respiratoria e morte. Attualmente, non è pratica di routine fornire materiale scritto standardizzato ai pazienti chirurgici sui rischi degli oppioidi e su come utilizzare in sicurezza gli oppioidi dopo l'intervento chirurgico. Investigator ha sviluppato un opuscolo educativo specifico per i pazienti chirurgici per istruirli sull'uso sicuro degli oppioidi.
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'opuscolo aumenta la conoscenza dei pazienti chirurgici sull'uso sicuro, la corretta conservazione e lo smaltimento degli oppioidi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti che si presenteranno alla clinica preoperatoria saranno reclutati per questo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati in uno dei 2 gruppi: 1) opuscolo educativo e cura standard, o 2) gruppo di controllo - cura standard (nessun opuscolo) Tutti i pazienti completeranno il questionario sulla conoscenza degli oppioidi per testare la conoscenza di base sugli oppioidi . Se il paziente viene randomizzato all'opuscolo educativo e alle cure standard, il paziente riceverà l'opuscolo educativo e le cure standard. Dopo che il paziente ha esaminato l'opuscolo, il paziente completerà nuovamente il questionario. Se il paziente viene randomizzato al gruppo di controllo, il paziente riceverà il consueto standard di cura.
Tutti i pazienti saranno contattati telefonicamente 15 giorni e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per condurre il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti di lingua inglese
- Pazienti chirurgici adulti (≥18 anni) che si presentano alla clinica preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono oppioidi per il dolore cronico
- I pazienti hanno assunto oppioidi negli ultimi 30 giorni
- Pazienti che non sono in grado di leggere e comprendere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Opuscolo educativo e cure standard
i pazienti randomizzati al braccio dell'opuscolo educativo riceveranno l'opuscolo educativo
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Opuscolo educativo sarà dato al gruppo di intervento.
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Nessun intervento: gruppo di controllo - cura standard
I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno le cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: giorno 1
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Modifica delle conoscenze sul questionario sull'uso sicuro degli oppioidi immediatamente dopo l'istruzione.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione della conoscenza
Lasso di tempo: 15 e 30 giorni
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Conservazione della conoscenza del questionario sull'uso sicuro di oppioidi 15 giorni/30 giorni dopo l'istruzione.
Corretto smaltimento degli oppioidi inutilizzati.
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15 e 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 15-April-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato