Connaissances chirurgicales des patients et utilisation sécuritaire des opioïdes
Améliorer les connaissances chirurgicales des patients et l'utilisation sûre des opioïdes - un essai contrôlé randomisé
Les opioïdes sont couramment prescrits aux patients chirurgicaux pour traiter la douleur modérée à sévère après la chirurgie. Cependant, les opioïdes peuvent être associés à des complications graves telles que la dépression respiratoire et la mort. À l'heure actuelle, il n'est pas courant de fournir des documents écrits normalisés aux patients chirurgicaux sur les risques des opioïdes et sur la façon d'utiliser les opioïdes en toute sécurité après la chirurgie. L'investigateur a développé une brochure éducative spécifiquement pour les patients chirurgicaux pour les éduquer sur l'utilisation sécuritaire des opioïdes.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la brochure augmente les connaissances des patients chirurgicaux sur l'utilisation sécuritaire, le stockage et l'élimination appropriés des opioïdes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants se présentant à la clinique préopératoire seront recrutés pour cet essai. Une fois le consentement éclairé obtenu, les patients seront randomisés dans l'un des 2 groupes : 1) brochure éducative et soins standard, ou 2) groupe témoin - soins standard (pas de brochure) Tous les patients rempliront le questionnaire sur les connaissances sur les opioïdes pour tester les connaissances de base sur les opioïdes . Si le patient est randomisé pour recevoir la brochure éducative et les soins standard, le patient recevra la brochure éducative et les soins standard. Après avoir examiné la brochure, le patient remplira à nouveau le questionnaire. Si le patient est randomisé dans le groupe témoin, le patient recevra la norme de soins habituelle.
Tous les patients seront contactés par téléphone 15 jours et 30 jours après la chirurgie pour effectuer le suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous anglophones
- Patients chirurgicaux adultes (≥18 ans) se présentant à la clinique préopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients qui prennent des opioïdes pour des douleurs chroniques
- Les patients ont pris des opioïdes au cours des 30 derniers jours
- Patients incapables de lire et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brochure éducative et soins standards
les patients randomisés dans le bras brochure éducative recevront la brochure éducative
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Un dépliant éducatif sera remis au groupe d'intervention.
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Aucune intervention: groupe témoin - soins standards
Les patients randomisés dans le bras contrôle recevront les soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connaissances
Délai: jour 1
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Changement dans les connaissances sur le questionnaire sur l'utilisation sécuritaire des opioïdes immédiatement après l'éducation.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des connaissances
Délai: 15 et 30 jours
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Questionnaire sur la rétention des connaissances sur l'utilisation sécuritaire des opioïdes 15 jours/30 jours après l'éducation.
Élimination appropriée des opioïdes inutilisés.
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15 et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 15-April-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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