Chirurgisches Patientenwissen und sichere Anwendung von Opioiden
Verbesserung des chirurgischen Patientenwissens und sicherer Einsatz von Opioiden – eine randomisierte kontrollierte Studie
Opioide werden häufig chirurgischen Patienten verschrieben, um mäßige bis starke Schmerzen nach der Operation zu behandeln. Opioide können jedoch mit schwerwiegenden Komplikationen wie Atemdepression und Tod einhergehen. Derzeit ist es keine Routinepraxis, chirurgischen Patienten standardisiertes schriftliches Material über die Risiken von Opioiden und die sichere Anwendung von Opioiden nach der Operation zur Verfügung zu stellen. Investigator hat eine Aufklärungsbroschüre speziell für chirurgische Patienten entwickelt, um sie über die sichere Anwendung von Opioiden aufzuklären.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Broschüre das Wissen der chirurgischen Patienten über die sichere Anwendung, ordnungsgemäße Lagerung und Entsorgung von Opioiden erweitert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden Teilnehmer rekrutiert, die sich in der präoperativen Klinik vorstellen. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Patienten einer von 2 Gruppen randomisiert: 1) Aufklärungsbroschüre und Standardversorgung oder 2) Kontrollgruppe – Standardversorgung (keine Broschüre) Alle Patienten füllen den Opioid-Wissensfragebogen aus, um das Grundwissen über Opioide zu testen . Wenn der Patient für die Aufklärungsbroschüre und die Standardversorgung randomisiert wird, erhält der Patient die Aufklärungsbroschüre und die Standardversorgung. Nachdem der Patient die Broschüre gelesen hat, füllt der Patient den Fragebogen erneut aus. Wenn der Patient in die Kontrollgruppe randomisiert wird, erhält der Patient den üblichen Behandlungsstandard.
Alle Patienten werden 15 Tage und 30 Tage nach der Operation telefonisch kontaktiert, um die Nachsorge durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle englischsprachig
- Erwachsene (≥18 Jahre) chirurgische Patienten, die sich in der präoperativen Klinik vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Opioide gegen chronische Schmerzen einnehmen
- Die Patienten haben in den letzten 30 Tagen Opioide eingenommen
- Patienten, die kein Englisch lesen und verstehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufklärungsbroschüre und Regelversorgung
Patienten, die randomisiert dem Arm der Aufklärungsbroschüre zugeteilt wurden, erhalten die Aufklärungsbroschüre
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Der Interventionsgruppe wird eine Aufklärungsbroschüre ausgehändigt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardversorgung
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten die Standardbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissenswandel
Zeitfenster: Tag 1
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Fragebogen zur Änderung des Wissensstands zum sicheren Opioidkonsum unmittelbar nach der Ausbildung.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensspeicherung
Zeitfenster: 15 und 30 Tage
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Fragebogen zum Wissenserhalt über den sicheren Opioidkonsum 15 Tage/30 Tage nach der Ausbildung.
Ordnungsgemäße Entsorgung nicht verwendeter Opioide.
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15 und 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 15-April-2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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