Chirurgische patiëntenkennis en veilig gebruik van opioïden
Verbetering van de kennis van chirurgische patiënten en veilig gebruik van opioïden - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Opioïden worden vaak voorgeschreven aan chirurgische patiënten om matige tot ernstige pijn na een operatie te behandelen. Opioïden kunnen echter in verband worden gebracht met ernstige complicaties zoals ademhalingsdepressie en overlijden. Momenteel is het geen routinepraktijk om gestandaardiseerde schriftelijke materialen te verstrekken aan chirurgische patiënten over de risico's van opioïden en hoe opioïden veilig kunnen worden gebruikt na een operatie. Investigator heeft speciaal voor chirurgische patiënten een educatief pamflet ontwikkeld om hen voor te lichten over het veilige gebruik van opioïden.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het pamflet de kennis van chirurgische patiënten over het veilige gebruik, de juiste opslag en verwijdering van opioïden vergroot.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die zich presenteren aan de preoperatieve kliniek zullen voor deze proef worden aangeworven. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden patiënten gerandomiseerd naar een van 2 groepen: 1) educatief pamflet en standaardzorg, of 2) controlegroep - standaardzorg (geen pamflet) Alle patiënten vullen de kennisvragenlijst over opioïden in om de basiskennis over opioïden te testen . Als patiënt wordt gerandomiseerd naar de voorlichtingsbrochure en de standaardzorg, krijgt de patiënt de voorlichtingsbrochure en de standaardzorg. Nadat de patiënt het pamflet heeft bekeken, vult de patiënt de vragenlijst opnieuw in. Als de patiënt wordt gerandomiseerd naar de controlegroep, krijgt de patiënt de gebruikelijke standaardzorg.
Alle patiënten zullen 15 dagen en 30 dagen na de operatie telefonisch gecontacteerd worden om de follow-up uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allemaal Engels sprekend
- Volwassen (≥18 jaar) chirurgische patiënten die zich presenteren op de preoperatieve kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die opioïden gebruiken voor chronische pijn
- Patiënten hebben de afgelopen 30 dagen opioïden gebruikt
- Patiënten die geen Engels kunnen lezen en begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatief pamflet en standaardzorg
patiënten die zijn gerandomiseerd naar de arm met educatieve pamfletten, zullen de educatieve pamflet ontvangen
|
Er zal een voorlichtingsbrochure aan de interventiegroep worden gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep - standaardzorg
Patiënten gerandomiseerd naar controle-arm, krijgen de standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis
Tijdsspanne: dag 1
|
Verandering in kennis over veilig opioïdengebruik vragenlijst direct na het onderwijs.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van kennis
Tijdsspanne: 15 en 30 dagen
|
Kennisbehoud vragenlijst veilig opioïdengebruik 15 dagen/30 dagen na opleiding.
Correcte verwijdering van ongebruikte opioïden.
|
15 en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Version 15-April-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .