Знание хирургического пациента и безопасное использование опиоидов
Улучшение знаний хирургических пациентов и безопасное использование опиоидов - рандомизированное контролируемое исследование
Опиоиды обычно назначают хирургическим пациентам для лечения боли от умеренной до сильной после операции. Однако опиоиды могут быть связаны с серьезными осложнениями, такими как угнетение дыхания и смерть. В настоящее время предоставление стандартизированных письменных материалов хирургическим пациентам о рисках опиоидов и о том, как безопасно использовать опиоиды после операции, не является обычной практикой. Исследователь разработал образовательную брошюру специально для хирургических пациентов, чтобы рассказать им о безопасном использовании опиоидов.
Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли брошюра знания хирургических пациентов о безопасном использовании, надлежащем хранении и утилизации опиоидов.
Обзор исследования
Подробное описание
Для участия в этом испытании будут набраны участники, обратившиеся в предоперационную клинику. После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы в одну из 2 групп: 1) образовательная брошюра и стандартная помощь или 2) контрольная группа - стандартная помощь (без брошюры). . Если пациент рандомизирован на образовательную брошюру и стандартную помощь, пациент получит образовательную брошюру и стандартную помощь. После того, как пациент просмотрит брошюру, пациент снова заполнит анкету. Если пациент рандомизирован в контрольную группу, пациент получит обычный стандарт лечения.
Со всеми пациентами свяжутся по телефону через 15 и 30 дней после операции для последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все англоговорящие
- Взрослые (≥18 лет) хирургические пациенты, поступающие в предоперационную клинику
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие опиоиды по поводу хронической боли
- Пациенты принимали опиоиды в течение последних 30 дней.
- Пациенты, не умеющие читать и понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная брошюра и стандартный уход
пациенты, рандомизированные в группу с образовательной брошюрой, получат образовательную брошюру
|
Образовательная брошюра будет передана группе вмешательства.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа - стандартный уход
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение знаний о опроснике по безопасному употреблению опиоидов сразу после обучения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение знаний
Временное ограничение: 15 и 30 дней
|
Анкета сохранения знаний о безопасном употреблении опиоидов через 15 дней/30 дней после обучения.
Правильная утилизация неиспользованных опиоидов.
|
15 и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Version 15-April-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .