Kirurgisk patientviden og sikker brug af opioider
Forbedring af kirurgisk patientviden og sikker brug af opioider - et randomiseret kontrolleret forsøg
Opioider ordineres almindeligvis til kirurgiske patienter til behandling af moderat til svær smerte efter operationen. Opioider kan dog være forbundet med alvorlige komplikationer såsom respirationsdepression og død. I øjeblikket er det ikke rutinemæssig praksis at levere standardiseret skriftligt materiale til kirurgiske patienter om risiciene ved opioider, og hvordan man sikkert bruger opioider efter operationen. Investigator har udviklet en pædagogisk pjece specifikt til kirurgiske patienter for at oplyse dem om sikker brug af opioider.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om pjecen øger kirurgiske patienters viden om sikker brug, korrekt opbevaring og bortskaffelse af opioider.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der præsenterer for den præoperative klinik, vil blive rekrutteret til dette forsøg. Efter at informeret samtykke er opnået, vil patienterne blive randomiseret til en af 2 grupper: 1) pædagogisk pjece og standardbehandling eller 2) kontrolgruppe - standard pleje (ingen pjece) Alle patienter vil udfylde spørgeskemaet om opioidviden for at teste baseline viden om opioider . Hvis patienten er randomiseret til pædagogisk pjece og standardbehandling, modtager patienten pædagogisk pjece og standardpleje. Efter at patienten har gennemgået pjecen, vil patienten udfylde spørgeskemaet igen. Hvis patienten er randomiseret til kontrolgruppen, vil patienten modtage den sædvanlige standard for pleje.
Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk 15 dage og 30 dage efter operationen for at foretage opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle engelsktalende
- Voksne (≥18 år) kirurgiske patienter, der præsenterer sig for den præoperative klinik
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er på opioider for kroniske smerter
- Patienter har taget opioider inden for de seneste 30 dage
- Patienter, der ikke er i stand til at læse og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk pjece og standardpleje
patienter, der er randomiseret til den pædagogiske pjecearm, vil modtage pædagogisk pjece
|
Pædagogisk pjece vil blive givet til interventionsgruppen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe - standardpleje
Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage standardbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden
Tidsramme: dag 1
|
Ændring i viden om sikker opioidbrug spørgeskema umiddelbart efter uddannelse.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af viden
Tidsramme: 15 og 30 dage
|
Videnopbevaring af sikker opioidbrug spørgeskema 15 dage/30 dage efter uddannelse.
Korrekt bortskaffelse af ubrugte opioider.
|
15 og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 15-April-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .