Conocimiento del paciente quirúrgico y uso seguro de opioides
Mejorar el conocimiento del paciente quirúrgico y el uso seguro de los opioides: un ensayo controlado aleatorio
Los opioides se prescriben comúnmente para pacientes quirúrgicos para tratar el dolor moderado a intenso después de la cirugía. Sin embargo, los opioides pueden estar asociados con complicaciones graves como depresión respiratoria y muerte. Actualmente, no es una práctica habitual proporcionar materiales escritos estandarizados a los pacientes quirúrgicos sobre los riesgos de los opioides y cómo usarlos de manera segura después de la cirugía. Investigator ha desarrollado un folleto educativo específicamente para pacientes quirúrgicos para educarlos sobre el uso seguro de opioides.
El objetivo de este estudio es determinar si el folleto aumenta el conocimiento de los pacientes quirúrgicos sobre el uso seguro, el almacenamiento adecuado y la eliminación de los opioides.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes que se presenten en la clínica preoperatoria serán reclutados para este ensayo. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos: 1) folleto educativo y atención estándar, o 2) grupo de control: atención estándar (sin folleto) Todos los pacientes completarán el cuestionario de conocimiento sobre opioides para evaluar el conocimiento inicial sobre los opioides . Si el paciente es asignado al azar al folleto educativo y la atención estándar, el paciente recibirá el folleto educativo y la atención estándar. Después de que el paciente revise el folleto, el paciente completará el cuestionario nuevamente. Si el paciente se asigna al azar al grupo de control, el paciente recibirá el estándar de atención habitual.
Todos los pacientes serán contactados telefónicamente 15 días y 30 días después de la cirugía para realizar el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos hablan ingles
- Pacientes quirúrgicos adultos (≥18 años) que se presentan en la Clínica Preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman opioides para el dolor crónico
- Los pacientes han tomado opioides en los últimos 30 días
- Pacientes que no pueden leer ni entender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Folleto educativo y atención estándar.
los pacientes asignados al azar al brazo del folleto educativo recibirán el folleto educativo
|
Se entregará folleto educativo al grupo de intervención.
|
|
Sin intervención: grupo de control - atención estándar
Los pacientes asignados al azar al brazo de control recibirán la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: día 1
|
Cambio en el conocimiento sobre el cuestionario de uso seguro de opioides inmediatamente después de la educación.
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de conocimientos
Periodo de tiempo: 15 y 30 días
|
Cuestionario de retención de conocimientos sobre el uso seguro de opioides 15 días/30 días después de la educación.
Eliminación adecuada de los opioides no utilizados.
|
15 y 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Wong, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Version 15-April-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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