複数日間のシスプラチン化学療法におけるロラピタントとオランザピンの併用

包含基準:

• 登録前に、書面によるインフォームド コンセントおよび個人の健康情報の公開に関する HIPAA 承認。 注: HIPAA 承認は、インフォームド コンセントに含めるか、個別に取得することができます。
• -同意時の年齢が15歳以上。
• 経口薬を服用できる必要があります（丸薬を飲み込む）
• -登録前14日以内のECOGパフォーマンスステータスが0〜2。
• -標準的な5日間のシスプラチンベースの化学療法レジメンを受けることを計画している胚細胞腫瘍の組織学的または血清学的確認。
• 患者は、プロトコル療法を開始する前に、24時間吐き気や嘔吐がなく、72時間制吐薬を使用していない必要があります。
• アクティブな中枢神経系 (CNS) 転移はありません。 神経学的症状のある患者は、脳転移を除外するために頭部 CT スキャンまたは脳 MRI を受けなければなりません。 研究登録の少なくとも 4 週間前に脳転移の治療を完了し、コルチコステロイドを 2 週間以上服用しておらず、無症候性である場合、以前に脳転移のある被験者を考慮することができます。
• 以前のがん治療は許可されていません。 患者は化学療法を受けていない必要があります。
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1 K/mm3
• ヘモグロビン (Hgb) ≥ 10 g/dL
• 血小板 (Plt) ≥ 100 K/mm3
• クレアチニン≤2mg/dL
• ビリルビン≤1.5×正常上限（ULN）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN
• チオリダジンまたはピモジドの同時使用はありません。 リファンピン、リファブチン、フェニトイン、カルバマゼピン、およびバルビツレートを含む、ロラピタントの代謝を誘導すると予想される薬剤の使用はありません。
• -登録医師またはプロトコル被指名者によって決定されるように、被験者が研究の全期間にわたって研究手順を理解し、遵守する能力
• 患者とそのパートナーは、インフォームド コンセント フォームへの署名からロラピタントの最終投与後 90 日まで、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -未治療の中枢神経系（CNS）転移。
• -登録前30日以内の治験薬による治療。
• -別の治験薬を含む臨床試験への同時参加。