수일간의 시스플라틴 화학요법에서 롤라피탄트 플러스 올란자핀

포함 기준:

• 등록 전 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 동의서 및 HIPAA 승인. 참고: HIPAA 승인은 정보에 입각한 동의서에 포함되거나 별도로 취득될 수 있습니다.
• 동의 당시 연령 ≥ 15세.
• 경구용 약물을 복용할 수 있어야 합니다(알약 삼키기).
• 등록 전 14일 이내 ECOG 수행 상태 0-2.
• 표준 5일 시스플라틴 기반 화학 요법 요법을 받는 생식 세포 종양 계획의 조직학적 또는 혈청학적 확인.
• 환자는 프로토콜 요법을 시작하기 전 24시간 동안 메스꺼움 또는 구토가 없었고 72시간 동안 진토제를 사용하지 않았어야 합니다.
• 활성 중추신경계(CNS) 전이가 없습니다. 신경학적 증상이 있는 환자는 뇌 전이를 배제하기 위해 두부 CT 스캔 또는 뇌 MRI를 받아야 합니다. 사전 뇌 전이가 있는 피험자는 연구 등록 최소 4주 전에 뇌 전이에 대한 치료를 완료하고 ≥ 2주 동안 코르티코스테로이드를 중단했으며 무증상인 경우 고려될 수 있습니다.
• 사전 암 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 화학 요법에 순진해야 합니다.
• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1 K/mm3
• 헤모글로빈(Hgb) ≥ 10g/dL
• 혈소판(Plt) ≥ 100K/mm3
• 크레아티닌 ≤ 2mg/dL
• 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 × ULN
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × ULN
• thioridazine 또는 pimozide의 병용 금지. Rifampin, Rifabutin, Phenytoin, Carbamazepine 및 Barbiturates를 포함하여 rolapitant의 대사를 유도할 것으로 예상되는 제제를 사용하지 마십시오.
• 등록 의사 또는 프로토콜 지정인이 결정한 바와 같이, 전체 연구 기간 동안 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 피험자의 능력
• 환자와 그 파트너는 정보에 입각한 동의서 서명부터 마지막 ​​로라피탄트 투여 후 90일까지 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 치료되지 않은 모든 중추신경계(CNS) 전이.
• 등록 전 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료.
• 다른 조사 대상자가 포함된 임상 시험에 동시 참여.