Rolapitant Plus Olanzapin i Multiday Cisplatin Kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger før registrering. BEMÆRK: HIPAA-godkendelse kan inkluderes i det informerede samtykke eller opnås separat.
• Alder ≥ 15 år på tidspunktet for samtykke.
• Skal kunne tage oral medicin (synke piller)
• ECOG Performance Status på 0-2 inden for 14 dage før registrering.
• Histologisk eller serologisk bekræftelse af kimcelletumor, der planlægger at modtage et standard 5-dages cisplatinbaseret kemoterapiregime.
• Patienter må ikke have haft kvalme eller opkastning i 24 timer og ingen brug af antiemetika i 72 timer før påbegyndelse af protokolbehandling.
• Ingen aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS). Patienter med neurologiske symptomer skal gennemgå en hoved-CT-scanning eller hjerne-MR for at udelukke hjernemetastaser. En forsøgsperson med tidligere hjernemetastaser kan overvejes, hvis de har afsluttet deres behandling for hjernemetastase mindst 4 uger før undersøgelsesregistrering, har været fri for kortikosteroider i ≥ 2 uger og er asymptomatiske.
• Tidligere kræftbehandlinger er ikke tilladt. Patienter skal være kemoterapi-naive.
• Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1 K/mm3
• Hæmoglobin (Hgb) ≥ 10 g/dL
• Blodplader (Plt) ≥ 100 K/mm3
• Kreatinin ≤ 2 mg/dL
• Bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN
• Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN
• Ingen samtidig brug af thioridazin eller pimozid. Ingen brug af midler, der forventes at inducere metabolismen af ​​rolapitant, som omfatter: Rifampin, Rifabutin, Phenytoin, Carbamazepin og barbiturater.
• Som bestemt af den tilmeldte læge eller protokoludnævnte, forsøgspersonens evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde
• Patienter og deres partnere skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring indtil 90 dage efter den sidste dosis rolapitant.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før registrering.
• Samtidig deltagelse i et klinisk forsøg, som involverer et andet forsøgsmiddel.