肺損傷に対する異なる換気パターンの影響
腹腔鏡下結腸直腸癌切除を受ける高齢患者における術中肺損傷および術後肺合併症に対する異なる換気モードの影響
1967 年に、機械換気を受けた患者の死後検査で発見されたびまん性肺胞浸潤とヒアリン膜を表すために、「人工呼吸器肺」という用語が造語されました。この機械換気は、損傷した肺を悪化させ、正常な肺に損傷を与える可能性があります。 近年、肺損傷を最小限に抑えるために、低潮量、より高い PEEP、リクルートメント操作、高周波振動換気など、さまざまな換気戦略が使用されています。 肺損傷の発生を減らすことが証明されています。
2012年、ニーダムら。肺保護機械換気の一種を提案し、彼らの研究は、限られた量と圧力の換気が急性肺損傷患者の2年生存率を大幅に改善できることを示しました. 量制御換気は、現在の臨床手術で最も一般的に使用されている方法です.従量式換気 (VCV) は、時間循環型の従量式換気モードであり、適切なガス交換を保証します。 ただし、VCV 中は気道内圧は制御されません。圧制御換気（PCV）は気道内圧を確保できますが、分時換気量は保証されません。圧制御換気量保証（PCV-VG）は、減速フローを利用した革新的な換気モードです。そして一定の圧力。 人工呼吸器のパラメーターは、患者の呼吸ごとに自動的に変更され、気道内圧を上昇させずに目標 VT を提供します。 そのため、PCV-VG には VCV と PCV の両方の利点があり、目標の分時換気量を維持しながら、圧外傷の圧力目標換気の発生率を低く抑えます。
PCV-VG に関する現在の研究は主に胸部手術、肥満手術、泌尿器手術に焦点を当てており、研究指標は主に気道内圧と術中酸素化指数の変化に焦点を当てています。機能が低下し、術中の気腹圧と頭の位置が低いことの影響により、術中および術後の肺合併症の発生率が増加します。それによってこれらの患者の術後回復を改善することはまだ不明です。
調査の概要
詳細な説明
待機的腹腔鏡下結腸直腸癌切除を受ける 100 人の患者 (年齢 > 65 歳、肥満度指数 (BMI) 18-30 kg/m2、米国麻酔学会 (ASA) グレード Ⅰ - Ⅲ) は、無作為に量制御換気に割り当てられます (硬膜外麻酔を併用した全身麻酔を両群に使用します。
両方のグループの換気設定は、VT 8 mL/kg、吸気/呼気 (I/E) 比 1:2、吸気酸素濃度 (FIO2) 0.5、空気で 2.0 です。 L/min の吸気フレッシュ ガス フロー、呼気終末陽圧 (PEEP) 0 ミリメートル水銀 (mmHg)、呼吸数 (RR) は、35 ～ 45 mmHg の呼気終末 CO2 圧 (ETCO2) を維持するように調整されました。
手術中の日付は、次の時点で収集されます：麻酔前、気腹の1時間後、気腹の2時間後、麻酔後ケアユニット（PACU）への入院の30分後。収集または計算された日付は次のとおりです：1）ピーク気道圧、プレート気道圧、平均吸気圧、ダイナミックコンプライアンス、RR、呼気VT、ETCO2，2) 動脈血ガス分析：動脈血酸素分圧(PaO2)、動脈血二酸化炭素分圧(PaCO2)、水素の力（ PH）、および酸素飽和度（SaO2）、3）酸素化指数（OI）の計算。 PaO2/FIO2、4) 一回換気量に対する生理的死腔の比率 (Vd/VT) (% で表される) は、Bohr の式で計算されました。 Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) 血行動態: 心拍数, 平均動脈圧 (MAP), 中心静脈圧（CVP）, 6) 肺損傷マーカー : インターロイキン 6(IL6),インターロイキン 8(IL8) ）、Clara cell protein 16（CC16）、Solution advanced Glycation end products receptor（SRAGE）、腫瘍壊死因子α（TNFα） .
治験責任医師は、手術後のフォローアップに従って、次の日付を収集します: 術後肺合併症 (PPC) の発生率 (PPC スケールに基づく) 7 日以内 , 肺炎の発生率 手術後 7 日以内, 無気肺の発生率 手術後 7 日以内, 長さ手術後の入院日数、ICU への手術後の予期せぬ入院の発生率、手術後 7 日以内の手術合併症の発生率、手術後 7 日以内の術後の全身合併症の発生率。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- 募集
- Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Dongxue Li
- 電話番号：08615802037417
- メール：liguoqing2010@126.com
-
コンタクト：
- Sanqing Jin, MD
- 電話番号：13719366863
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下大腸がん切除予定
- 年齢 > 65 歳
- 体格指数(BMI) 18-30kg / m2
- ASA等級Ⅰ～Ⅲ
除外基準:
- 肺手術歴
- -重度の拘束性または閉塞性肺疾患（術前の肺機能検査：努力肺活量（FVC）< FVCの50％予測値、1秒間の強制呼気量（FEV1）<FEV1の50％予測値）
- 急性呼吸不全、肺感染症、ALI/ARDS、および喘息の急性期急性呼吸不全、肺感染症、急性肺損傷（ALI）、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、および喘息の急性期（治療には気管支拡張薬が必要でした）手術前1ヶ月以内に発見された
- 術前の逆流性誤嚥のリスクがある患者
- 術前の陽圧換気（閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群患者として）または長期の在宅酸素療法が行われた
- 重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患：心機能クラス3以上、重度の不整脈（洞性徐脈（心室拍数＜60回/分）、心房細動、心房粗動、房室ブロック、頻発する心室早発性および多系統性心室早期、早期R～R T、心室細動および心室粗動）、急性冠症候群、肝不全、腎不全
- パーキンソン病、重症筋無力症、脳梗塞などの神経筋疾患は呼吸機能に影響を与え、正常な呼吸に影響を与えます
- 精神疾患、言語障害、聴覚障害
- 脊椎麻酔穿刺の禁忌
- -この研究への参加または他の研究への参加を拒否する -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：圧力制御換気量保証
患者は、手術で保証された従圧換気量に割り当てられます
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患者は、運用時に保証される従圧式換気量に割り当てられます
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プラセボコンパレーター：従量制換気
患者は、操作中の従量式換気に割り当てられます
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患者は、手術で保証された従圧換気量に割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oxygenation index≤300mmHgの発生率
時間枠：麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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酸素化指数(OI)=PaO2/FiO2
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麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症の発生率
時間枠：手術後0日目から7日目
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肺合併症は、術後肺合併症 ( PPC) スケールを使用して評価されました。このスケールは 4 つのグレードに分けられ、0 は肺合併症がないことを示し、1 から 4 は肺合併症がますます深刻になることを示します。
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手術後0日目から7日目
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肺炎の発生率
時間枠：手術後0日目から7日目
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手術後の肺炎の発生率を記録する
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手術後0日目から7日目
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肺無気肺の発生率
時間枠：手術後0日目から7日目
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手術後の肺無気肺の発生率を記録する
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手術後0日目から7日目
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ピーク気道内圧
時間枠：機械換気、平均3時間
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最大気道内圧（Ppeak, cm H2O)
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機械換気、平均3時間
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プラトー気道圧
時間枠：機械換気、平均3時間
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プラトー気道圧（Pplat, cm H2O）
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機械換気、平均3時間
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静的肺コンプライアンス
時間枠：機械換気、平均3時間
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静的肺コンプライアンス (Csta、ml/cm H2O) = Vt/ (Pplat-PEEP)
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機械換気、平均3時間
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動的肺コンプライアンス
時間枠：機械換気、平均3時間
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動的肺コンプライアンス (Cdyn、ml/cm H2O) = Vt/ (Ppeak-PEEP)
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機械換気、平均3時間
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酸素の動脈分圧
時間枠：麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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動脈血酸素分圧（PaO2、mmHg）
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麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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肺胞動脈酸素分圧差の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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肺胞動脈酸素分圧差（mmHg）
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麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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呼吸指数の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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吸気酸素の割合 (FiO2);呼吸指数 (RI) = FiO2 に対する肺胞動脈酸素分圧差の比
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麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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肺胞死腔率の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2);呼気終末ガス (PetCO2) の二酸化炭素の分圧;肺胞死腔率 (Vd/Vt）=(PaCO2-PetCO2)/ PaCO2;
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麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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乳酸の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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乳酸 (LAC)、mmol/L
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麻酔10分前、気腹1時間後、気腹2時間後、抜管30分後
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終末糖化産物受容体の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、抜管30分後
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終末糖化産物受容体 (RAGE, pg/ml)
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麻酔10分前、抜管30分後
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腫瘍壊死因子アルファの変化の評価
時間枠：麻酔10分前、抜管30分後
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α、pg/ml)
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麻酔10分前、抜管30分後
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インターロイキン 6 の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、抜管30分後
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インターロイキン 6 (IL-6、pg/ml)
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麻酔10分前、抜管30分後
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インターロイキン 8 の変化の評価
時間枠：麻酔10分前、抜管30分後
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インターロイキン 8 (IL-8、pg/ml)
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麻酔10分前、抜管30分後
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クララ細胞タンパク質の変化を評価する 16,
時間枠：麻酔10分前、抜管30分後
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クララ細胞タンパク質16、
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麻酔10分前、抜管30分後
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PACUにおける低酸素血症の発生率
時間枠：抜管後30分
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PACUにおける低酸素血症（SPO2<90%またはPaO2<60mmHg）の発生率
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抜管後30分
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手術合併症発生率
時間枠：施術後7日以内
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腹部膿瘍、吻合部瘻、出血および7日以内の再手術の発生率
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施術後7日以内
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全身合併症の発生率
時間枠：手術後7日以内
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敗血症および敗血症性ショックを含む全身性合併症
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手術後7日以内
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抗生物質の投与量
時間枠：手術後7日以内
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手術後7日以内に抗生物質の投与量を記録する
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手術後7日以内
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ICUへの予期せぬ入院の発生率
時間枠：手術後30日以内
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-手術後30日以内の予定外のICUへの入院
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手術後30日以内
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手術後30日以内のICU滞在期間
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内のICU滞在期間
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手術後30日以内
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手術後30日以内の入院期間
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内の入院期間
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手術後30日以内
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あらゆる原因による死亡
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日目に原因を問わない死亡
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手術後30日以内
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手術後の低酸素血症の発生率
時間枠：手術後7日以内
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手術後の低酸素血症（SPO2<90%またはPaO2<60mmHg）の発生率
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手術後7日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dongxue Li、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Respirator lung syndrome. Minn Med. 1967 Nov;50(11):1693-705. No abstract available.
- Needham DM, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Dinglas VD, Sevransky JE, Dennison Himmelfarb CR, Desai SV, Shanholtz C, Brower RG, Pronovost PJ. Lung protective mechanical ventilation and two year survival in patients with acute lung injury: prospective cohort study. BMJ. 2012 Apr 5;344:e2124. doi: 10.1136/bmj.e2124.
- Ball L, Dameri M, Pelosi P. Modes of mechanical ventilation for the operating room. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):285-99. doi: 10.1016/j.bpa.2015.08.003. Epub 2015 Sep 2.
- Mahmoud K, Ammar A, Kasemy Z. Comparison Between Pressure-Regulated Volume-Controlled and Volume-Controlled Ventilation on Oxygenation Parameters, Airway Pressures, and Immune Modulation During Thoracic Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1760-1766. doi: 10.1053/j.jvca.2017.03.026. Epub 2017 Mar 22.
- Choi EM, Na S, Choi SH, An J, Rha KH, Oh YJ. Comparison of volume-controlled and pressure-controlled ventilation in steep Trendelenburg position for robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. J Clin Anesth. 2011 May;23(3):183-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.08.006. Epub 2011 Mar 4.
- Tran D, Rajwani K, Berlin DA. Pulmonary effects of aging. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):19-23. doi: 10.1097/ACO.0000000000000546.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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