Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных схем вентиляции на повреждение легких

5 января 2020 г. обновлено: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Влияние различных режимов вентиляции на интраоперационное повреждение легких и послеоперационные легочные осложнения у пожилых пациентов, перенесших лапароскопическую резекцию колоректального рака

В 1967 году термин «респираторное легкое» был придуман для описания диффузных альвеолярных инфильтратов и гиалиновых мембран, которые были обнаружены при патологоанатомическом исследовании пациентов, перенесших искусственную вентиляцию легких. Эта механическая вентиляция может ухудшить состояние поврежденных легких и повредить нормальные легкие. В последние годы для сведения к минимуму повреждения легких использовались различные стратегии вентиляции, включая низкий объем прилива, более высокое ПДКВ, рекрутмент-маневры и высокочастотную осцилляторную вентиляцию. которые, как было доказано, уменьшают возникновение повреждения легких.

В 2012 году Нидхэм и соавт. предложили своего рода защитную механическую вентиляцию легких, и их исследование показало, что вентиляция с ограниченным объемом и давлением может значительно улучшить 2-летнюю выживаемость пациентов с острым повреждением легких. В настоящее время вентиляция с контролируемым объемом является наиболее часто используемым методом в клинической хирургии. Вентиляция с контролем по объему (VCV) представляет собой циклический режим вентиляции с таргетингом по объему, обеспечивающий адекватный газообмен. Тем не менее, во время VCV давление в дыхательных путях не контролируется. Вентиляция с контролем по давлению (PCV) может обеспечить давление в дыхательных путях, однако минутная вентиляция не гарантируется. и постоянное давление. Параметры вентилятора автоматически изменяются при каждом вдохе пациента, чтобы обеспечить целевую ЖТ без повышения давления в дыхательных путях. Таким образом, PCV-VG обладает преимуществами как VCV, так и PCV, поскольку позволяет сохранить целевую минутную вентиляцию, обеспечивая при этом низкую частоту баротравматической вентиляции с таргетингом по давлению.

Текущие исследования PCV-VG в основном сосредоточены на торакальной хирургии, бариатрической хирургии и урологической хирургии, а показатели исследований в основном сосредоточены на изменениях давления в дыхательных путях и интраоперационного индекса оксигенации. Возраст пациентов, перенесших лапароскопическую резекцию колоректального рака, как правило, выше, сердечно-легочный резерв функция снижена, а влияние интраоперационного давления пневмоперитонеума и низкого положения головы увеличивает частоту интраоперационных и послеоперационных легочных осложнений. Может ли PCV-VG снизить частоту интраоперационного повреждения легких и послеоперационных легочных осложнений у пожилых пациентов, перенесших лапароскопическую резекцию колоректального рака, и тем самым улучшить послеоперационное восстановление этих больных до сих пор неясно.

Обзор исследования

Подробное описание

Сто пациентов, перенесших плановую лапароскопическую резекцию колоректального рака (возраст > 65 лет, индекс массы тела (ИМТ) 18–30 кг/м2, оценка Американского общества анестезиологов (ASA) от Ⅰ до Ⅲ), будут случайным образом распределены на вентиляцию с контролем по объему ( Группа VCV и гарантированная вентиляция по давлению (PCV-VG). Общая анестезия в сочетании с эпидуральной анестезией будет использоваться для обеих групп.

Параметры вентиляции в обеих группах: VT 8 мл/кг, соотношение вдох/выдох (I/E) 1:2, концентрация кислорода на вдохе (FIO2) 0,5 с воздухом, 2,0 Инспираторный поток свежего газа, л/мин, положительное давление в конце выдоха (PEEP) 0 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.), частоту дыхания (RR) регулировали для поддержания давления CO2 в конце выдоха (ETCO2) на уровне 35–45 мм рт.

Даты операции будут собираться в следующие моменты времени: перед анестезией, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после поступления в отделение послеанестезии (PACU). Собранные или рассчитанные даты следующие: 1) пик давление в дыхательных путях, давление пластины в дыхательных путях, среднее давление на вдохе, динамическая податливость, RR, VT на выдохе и ETCO2, 2) анализ газов артериальной крови: артериальное парциальное давление кислорода (PaO2), артериальное парциальное давление углекислого газа (PaCO2), мощность водорода PH) и насыщение кислородом (SaO2), 3) расчет индекса оксигенации (OI); PaO2/FIO2, 4) Отношение физиологического мертвого пространства к дыхательному объему (Vd/VT) (выраженное в %) рассчитывали по формуле Бора; Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) Гемодинамика: частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление (САД) и центральное венозное давление (ЦВД), 6) маркеры повреждения легких: интерлейкин 6 (ИЛ6), интерлейкин 8 (ИЛ8). ), клеточный белок Clara 16 (CC16), раствор рецептора конечных продуктов гликирования (SRAGE), фактор некроза опухоли α (TNFα).

Исследователи будут собирать следующие данные в соответствии с последующим наблюдением после операции: частота послеоперационных легочных осложнений (ППО) на основе шкалы ППК в течение семи дней, частота пневмонии в течение семи дней после операции, частота ателектазов в течение семи дней после операции, длина койко-дней после операции, частота послеоперационных внеплановых госпитализаций в ОРИТ, частота операционных осложнений в течение 7 дней после операции, частота послеоперационных систематических осложнений в течение 7 дней после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • Рекрутинг
        • Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Dongxue Li
          • Номер телефона: 08615802037417
          • Электронная почта: liguoqing2010@126.com
        • Контакт:
          • Sanqing Jin, MD
          • Номер телефона: 13719366863

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. планируется лапароскопическая резекция колоректального рака
  2. возраст >65 лет
  3. индекс массы тела (ИМТ) 18-30кг/м2
  4. Класс ASA Ⅰ-Ⅲ

Критерий исключения:

  1. история хирургии легких
  2. тяжелое рестриктивное или обструктивное заболевание легких (предоперационный тест функции легких: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) < 50% прогностического значения ФЖЕЛ, объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) < 50% прогностического значения ОФВ1
  3. Острая дыхательная недостаточность, легочная инфекция, ОПЛ/ОРДС и острая стадия астмыОстрая дыхательная недостаточность, легочная инфекция, острое повреждение легких (ОПЛ), острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и острая стадия астмы (для лечения необходимы бронходилататоры) обнаружены за 1 месяц до операции
  4. Пациенты с риском предоперационной аспирации рефлюкса
  5. Проводилась предоперационная вентиляция легких с положительным давлением (у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна и гипопноэ) или длительная домашняя оксигенотерапия.
  6. Серьезные заболевания сердца, печени и почек: функциональный класс сердца более 3, тяжелая аритмия (синусовая брадикардия (желудочковая частота < 60 раз/мин), мерцательная аритмия, трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада, частая желудочковая экстрасистолия и полифилия желудочков рано, рано до R на Т, фибрилляция и трепетание желудочков), острый коронарный синдром, печеночная недостаточность, почечная недостаточность
  7. Нервно-мышечные заболевания влияют на функцию дыхания, например, болезнь Паркинсона, тяжелая миастения и инфаркт головного мозга влияют на нормальное дыхание.
  8. Психическое заболевание, нарушение речи, нарушение слуха
  9. Противопоказания к пункции спинномозговой анестезии
  10. Отказ от участия в этом исследовании или участия в других исследованиях -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гарантированный объем вентиляции с контролем давления
пациенты будут переведены на вентиляцию с регулируемым по давлению объемом, гарантированным в эксплуатации
пациенты будут переведены на вентиляцию с контролем по давлению — объем, гарантированный при эксплуатации
Плацебо Компаратор: вентиляция с регулируемым объемом
пациенты будут переведены на вентиляцию с регулируемым объемом в процессе работы
пациенты будут переведены на вентиляцию с регулируемым по давлению объемом, гарантированным в эксплуатации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения индекса оксигенации≤300 мм рт.ст.
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
Индекс оксигенации (OI) = PaO2/FiO2
За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения легочных осложнений
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Легочные осложнения оценивались с использованием шкалы послеоперационных легочных осложнений (PPC). Шкала разделена на четыре степени, где 0 указывает на отсутствие легочных осложнений, а от 1 до 4 - на более тяжелые легочные осложнения.
0-7 день после операции
заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: 0-7 день после операции
записать частоту возникновения пневмонии после операции
0-7 день после операции
частота ателектазов легких
Временное ограничение: 0-7 день после операции
записать частоту возникновения ателектаза легкого после операции
0-7 день после операции
пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak, см H2O)
через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Давление плато в дыхательных путях
Временное ограничение: через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Давление плато в дыхательных путях (Pplat, см H2O)
через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Статическая растяжимость легких
Временное ограничение: через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Статическая растяжимость легких (Csta, мл/см H2O) = Vt/(Pplat-PEEP)
через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Динамическое растяжимость легких
Временное ограничение: через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Динамическая растяжимость легких (Cdyn, мл/см H2O) = Vt/(Ppeak-PEEP)
через искусственную вентиляцию легких, в среднем 3 часа
Артериальное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
Артериальное парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
оценка изменения разницы альвеолярно-артериального напряжения кислорода
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
Разница альвеолярно-артериального давления кислорода (мм рт.ст.)
За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
оценка изменения дыхательного индекса
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2); Дыхательный индекс (RI) = Отношение разницы альвеолярно-артериального напряжения кислорода к FiO2
За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
оценка изменения фракции альвеолярного мертвого пространства
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2); парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2); Доля альвеолярного мертвого пространства (Vd/Vt)=(PaCO2-PetCO2)/PaCO2;
За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
оценка изменения молочной кислоты
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
лактат (ЛАК), ммоль/л
За 10 минут до анестезии, через 1 час после пневмоперитонеума, через 2 часа после пневмоперитонеума, через 30 минут после экстубации
оценка изменения рецептора конечных продуктов продвинутого гликирования
Временное ограничение: 10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
Усовершенствованный рецептор конечных продуктов гликирования (RAGE, пг/мл)
10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
оценка изменения фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α, пг/мл)
10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
оценка изменения интерлейкина 6
Временное ограничение: 10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
Интерлейкин 6 (ИЛ-6, пг/мл)
10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
оценка изменения интерлейкина 8
Временное ограничение: 10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
Интерлейкин 8 (ИЛ-8, пг/мл)
10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
оценка изменения клеточного белка Клара 16,
Временное ограничение: 10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
Клеточный белок Клары 16,
10 минут до анестезии, 30 минут после экстубации
Частота возникновения гипоксемии в PACU
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
Частота возникновения гипоксемии (SPO2<90% или PaO2<60 мм рт.ст.) в PACU
Через 30 минут после экстубации
Частота осложнений операции
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
абсцесс брюшной полости, свищ анастомоза, кровотечение и частота повторных операций в течение 7 дней
в течение 7 дней после операции
Частота возникновения системных осложнений
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
Системные осложнения, включая сепсис и септический шок
в течение 7 дней после операции
Дозы антибиотиков
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
записывать дозы антибиотиков в течение 7 дней после операции
в течение 7 дней после операции
Частота незапланированной госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Незапланированная госпитализация в ОИТ в течение 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в течение 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в стационаре в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в стационаре в течение 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции
Смерть от любой причины
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Смерть по любой причине через 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции
Частота возникновения гипоксемии после операции
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
Частота возникновения гипоксемии (SPO2<90% или PaO2<60 мм рт.ст.) после операции
в течение 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019ZSLYEC-184

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться