이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 환기 패턴이 폐 손상에 미치는 영향

2020년 1월 5일 업데이트: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

복강경 대장암 절제술을 받는 노인 환자의 수술 중 폐손상 및 수술 후 폐합병증에 대한 인공호흡 방식의 영향

1967년에 "호흡기 폐"라는 용어는 기계 환기를 받은 환자의 사후 검사에서 발견된 미만성 폐포 침윤물과 유리질 막을 설명하기 위해 만들어졌습니다. 이 기계 환기는 손상된 폐를 악화시키고 정상 폐를 손상시킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 폐 손상을 최소화하기 위해 썰물량, 높은 PEEP, 동원 기동 및 고주파 진동 환기 등 다양한 환기 전략이 사용되었습니다. 폐 손상의 발생을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.

2012년, Needham et al. 일종의 폐 보호 기계 환기를 제안했으며, 그들의 연구는 제한된 호흡량과 압력 환기가 급성 폐 손상 환자의 2년 생존율을 크게 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 용적 제어 환기는 현재 임상 수술에서 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 용적 제어 환기(VCV)는 시간 주기별 용적 목표 환기 모드로 적절한 가스 교환을 보장합니다. 그럼에도 불구하고 VCV 중에는 기도압이 조절되지 않습니다. 압력 제어 환기(PCV)는 기도 압력을 보장할 수 있지만 미세한 환기는 보장되지 않습니다. 그리고 일정한 압력. 인공호흡기 매개변수는 각 환자의 호흡에 따라 자동으로 변경되어 기도 압력을 높이지 않고 목표 VT를 제공합니다. 따라서 PCV-VG는 VCV와 PCV의 장점을 모두 가지고 있어 기압상압 목표 인공호흡 발생률을 낮추면서 목표 분당 인공호흡을 보존합니다.

PCV-VG에 대한 현재 연구는 주로 흉부 수술, 비만 수술 및 비뇨기과 수술에 중점을 두고 연구 지표는 주로 기도압 및 수술 중 산소화 지수의 변화에 ​​중점을 둡니다. 기능이 감소하고 수술 중 기복막 압력과 낮은 머리 위치의 영향은 수술 중 및 수술 후 폐 합병증의 발생률을 증가시킵니다. 따라서 이러한 환자의 수술 후 회복을 개선하는 것은 아직 불분명합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 복강경 대장암 절제술을 받는 100명의 환자(나이 > 65세, 체질량 지수(BMI) 18-30 kg/m2, 미국마취과학회(ASA) 등급 Ⅰ - Ⅲ)는 용적 조절 환기( VCV) 그룹 및 압력 조절 환기량 보장(PCV-VG) 그룹. 경막외 마취와 결합된 전신 마취가 두 그룹 모두에 사용됩니다.

두 그룹의 환기 설정은 VT 8mL/kg, 흡기/호기(I/E) 비율 1:2, 흡기 산소 농도(FIO2) 0.5, 공기 포함, 2.0입니다. L/min의 흡기 신선 가스 흐름, 호기말 양압(PEEP) 0 밀리미터 수은(mmHg), 호흡수(RR)를 조정하여 호기말 CO2 압력(ETCO2)을 35 -45 mmHg로 유지했습니다.

수술 날짜는 마취 전, 기복 1시간 후, 기복 2시간 후, 마취 후 치료실(PACU) 입원 30분 후 수집 또는 계산된 날짜는 다음과 같습니다. 기도압, 평판 기도압, 평균 흡기압, 동적 순응도, RR,호기 VT 및ETCO2,2) 동맥혈 가스 분석: 산소의 동맥 분압(PaO2), 이산화탄소의 동맥 분압(PaCO2), 수소의 힘( PH) 및 산소 포화도(SaO2)，3) 산소화 지수(OI) 계산; PaO2/FIO2, 4) 일회 호흡량에 대한 생리적 사강의 비율(Vd/VT)(%로 표시)은 Bohr의 공식으로 계산하였다. Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) 혈류역학: 심박수, 평균 동맥압(MAP) 및 중심 정맥압(CVP),6) 폐 손상 마커: Interleukin 6(IL6), Interleukin 8(IL8 ）, 클라라 세포 단백질 16(CC16), 용액 고급 당화 최종 생성물 수용체(SRAGE), 종양 괴사 인자 α(TNFα).

조사자는 수술 후 추적관찰에 따라 다음 일자를 수집한다: 수술 후 7일 이내 PPC 척도에 근거한 수술 후 폐합병증(PPC) 발생률, 수술 후 7일 이내 폐렴 발생률, 수술 후 7일 이내 무기폐 발생률, 기간 수술 후 입원 일수, 수술 후 계획되지 않은 ICU 입원 발생률, 수술 후 7일 이내에 수술 합병증 발생률, 수술 후 7일 이내에 수술 후 전신 합병증 발생률.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • 모병
        • Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sanqing Jin, MD
          • 전화번호: 13719366863

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 복강경 대장암 절제술 예정
  2. 나이 >65세
  3. 체질량지수(BMI) 18-30kg/m2
  4. ASA 등급Ⅰ-Ⅲ

제외 기준:

  1. 폐 수술의 역사
  2. 중증 제한성 또는 폐쇄성 폐질환(수술 전 폐기능 검사: 강제 폐활량(FVC) < FVC 예측치 50%, 1초간 강제호기량(FEV1) < FEV1 예측치 50%
  3. 급성 호흡 부전, 폐 감염, ALI/ARDS 및 급성 천식 급성 호흡 부전, 폐 감염, 급성 폐 손상(ALI), 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 급성 천식(치료를 위해 기관지 확장제가 필요함) 수술 전 1개월 이내 발견
  4. 수술 전 역류 흡인 위험이 있는 환자
  5. 수술 전 양압환기(폐쇄성수면무호흡저호흡증후군 환자) 또는 장기간의 가정산소치료를 시행하였다.
  6. 심각한 심장, 간 및 신장 질환: 심장 기능 등급 3 이상, 중증 부정맥(동성 서맥(심실 박동수 < 60회/분), 심방 세동, 심방 조동, 방실 차단, 빈번한 조기 조기 심실 및 다엽성 심실, 조기에서 R on T, 심실 세동 및 심실 조동), 급성 관상동맥 증후군, 간부전, 신부전
  7. 신경근육질환은 파킨슨병, 중증근무력증, 뇌경색증 등 호흡기능에 영향을 미쳐 정상적인 호흡에 영향을 미침
  8. 정신질환, 언어장애, 청각장애
  9. 척추 마취 천자에 대한 금기 사항
  10. 이 연구에 참여하거나 다른 연구에 참여하는 것을 거부 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압력 제어 환기량 보장
환자는 작동이 보장되는 압력 조절식 환기량에 할당됩니다.
절차: 압력 제어 환기량 보장
환자는 작동이 보장되는 압력 제어 환기 볼륨에 할당됩니다.
위약 비교기: 용적 조절 환기
환자는 작동 중인 용적 제어 환기에 할당됩니다.
절차: 용적 조절 환기
환자는 작동이 보장되는 압력 조절식 환기량에 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oxygenation index≤300mmHg 발생률
기간: 마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 후 30분
산소화지수(OI)=PaO2/FiO2
마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐합병증 발생률
기간: 수술 후 0~7일
폐합병증은 수술 후 폐합병증(PPC) 척도를 사용하여 평가되었으며, 척도는 4등급으로 나뉘며 0은 폐합병증이 없음을 나타내고 1-4는 점점 더 심각한 폐합병증을 나타냅니다.
수술 후 0~7일
폐렴의 발병률
기간: 수술 후 0~7일
수술 후 폐렴 발생률 기록
수술 후 0~7일
폐 무기폐의 발병률
기간: 수술 후 0~7일
수술 후 폐무기폐 발생률 기록
수술 후 0~7일
최고 기도압
기간: 기계적 환기를 통해 평균 3시간
최고 기도압(Ppeak, cm H2O)
기계적 환기를 통해 평균 3시간
고원기도 압력
기간: 기계적 환기를 통해 평균 3시간
고원 기도압(Pplat, cm H2O)
기계적 환기를 통해 평균 3시간
정적 폐 순응도
기간: 기계적 환기를 통해 평균 3시간
정적 폐 순응도(Csta, ml/cm H2O) = Vt/(Pplat-PEEP)
기계적 환기를 통해 평균 3시간
동적 폐 순응도
기간: 기계적 환기를 통해 평균 3시간
동적 폐 순응도(Cdyn , ml/cm H2O)= Vt/(Ppeak-PEEP)
기계적 환기를 통해 평균 3시간
산소의 동맥 분압
기간: 마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
산소의 동맥 분압(PaO2, mmHg)
마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
폐포 동맥 산소 장력 차이의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
폐포-동맥 산소 장력 차이(mmHg)
마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
호흡 지수의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
흡기산소분율(FiO2); 호흡 지수(RI) = FiO2에 대한 폐포-동맥 산소 장력 차이의 비율
마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
폐포 사강 분획의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
동맥 이산화탄소 분압(PaCO2); 호기말 가스의 이산화탄소 분압(PetCO2); 폐포 사강 분율(Vd/Vt)=(PaCO2-PetCO2)/ PaCO2;
마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
젖산 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
젖산염(LAC), mmol/L
마취 전 10분, 기복 후 1시간, 기복 후 2시간, 발관 30분 후
최종당화산물 수용체의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 발관 후 30분
최종당화산물 수용체(RAGE, pg/ml)
마취 전 10분, 발관 후 30분
종양 괴사 인자 알파의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 발관 후 30분
종양 괴사 인자 알파(TNF-α, pg/ml)
마취 전 10분, 발관 후 30분
Interleukin 6의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 발관 후 30분
인터루킨 6(IL-6, pg/ml)
마취 전 10분, 발관 후 30분
Interleukin 8의 변화 평가
기간: 마취 전 10분, 발관 후 30분
인터루킨 8(IL-8, pg/ml)
마취 전 10분, 발관 후 30분
클라라 세포 단백질 16의 변화 평가,
기간: 마취 전 10분, 발관 후 30분
클라라 세포 단백질 16,
마취 전 10분, 발관 후 30분
PACU에서 저산소증 발생률
기간: 발관 후 30분
PACU에서 저산소혈증(SPO2<90% 또는 PaO2<60 mmHg) 발생률
발관 후 30분
수술합병증 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
복부 농양, 문합 누공, 출혈 및 7일 이내 재수술 발생률
수술 후 7일 이내
전신합병증 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
패혈증 및 패혈성 쇼크를 포함한 전신 합병증
수술 후 7일 이내
항생제 용량
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 7일 이내에 항생제 투여량을 기록하십시오.
수술 후 7일 이내
계획되지 않은 ICU 입원 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 ICU에 예정되지 않은 입원
수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 ICU 입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 ICU 입원 기간
수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 입원기간
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 입원기간
수술 후 30일 이내
모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 후 어떤 원인으로든 사망
수술 후 30일 이내
수술 후 저산소증 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 저산소혈증(SPO2<90% 또는 PaO2<60 mmHg) 발생률
수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019ZSLYEC-184

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다