Efectos de diferentes patrones de ventilación en la lesión pulmonar
Efectos de diferentes modos de ventilación sobre la lesión pulmonar intraoperatoria y las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes ancianos sometidos a resección laparoscópica de cáncer colorrectal
En 1967, se acuñó el término "pulmón del respirador" para describir los infiltrados alveolares difusos y las membranas hialinas que se encontraron en el examen post mortem de pacientes que se habían sometido a ventilación mecánica. Esta ventilación mecánica puede agravar los pulmones dañados y dañar los pulmones normales. En los últimos años, se han utilizado varias estrategias de ventilación para minimizar la lesión pulmonar, incluido el volumen corriente bajo, PEEP más altas, maniobras de reclutamiento y ventilación oscilatoria de alta frecuencia. que se ha demostrado que reducen la aparición de lesiones pulmonares.
En 2012, Needham et al. propusieron un tipo de ventilación mecánica de protección pulmonar, y su estudio mostró que la ventilación con volumen y presión limitados podría mejorar significativamente la tasa de supervivencia a 2 años de los pacientes con lesión pulmonar aguda. La ventilación controlada por volumen es el método más utilizado en la cirugía clínica en la actualidad. La ventilación controlada por volumen (VCV) es un modo de ventilación de volumen objetivo ciclado por tiempo que garantiza un intercambio de gases adecuado. Sin embargo, durante la VCV, la presión de las vías respiratorias no se controla. La ventilación controlada por presión (PCV) puede garantizar la presión de las vías respiratorias, sin embargo, la ventilación por minuto no está garantizada. La garantía de volumen de ventilación controlada por presión (PCV-VG) es un modo innovador de ventilación que utiliza un flujo de desaceleración. y presión constante. Los parámetros del ventilador se cambian automáticamente con cada respiración del paciente para ofrecer el VT objetivo sin aumentar las presiones de las vías respiratorias. Por lo tanto, PCV-VG tiene las ventajas tanto de VCV como de PCV para preservar la ventilación por minuto objetivo al tiempo que produce una baja incidencia de ventilación con objetivo de presión de barotrauma.
Los estudios actuales sobre PCV-VG se centran principalmente en cirugía torácica, cirugía bariátrica y cirugía urológica, y los indicadores de investigación se centran principalmente en cambios en la presión de las vías respiratorias y el índice de oxigenación intraoperatoria. La edad de los pacientes sometidos a resección laparoscópica de cáncer colorrectal es generalmente mayor, la reserva cardiopulmonar la función está disminuida, y la influencia de la presión del neumoperitoneo intraoperatorio y la posición baja de la cabeza aumentan la incidencia de complicaciones pulmonares intraoperatorias y posoperatorias. Si la PCV-VG puede reducir la incidencia de lesión pulmonar intraoperatoria y complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes de edad avanzada sometidos a resección laparoscópica de cáncer colorrectal, y con ello mejorar la recuperación postoperatoria de estos pacientes aún no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cien pacientes sometidos a resección laparoscópica electiva de cáncer colorrectal (edad > 65 años, índice de masa corporal (IMC） 18-30 kg/m2, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ - Ⅲ) serán asignados aleatoriamente a ventilación con control de volumen ( Grupo VCV y grupo de garantía de volumen de ventilación controlada por presión (PCV-VG). En ambos grupos se utilizará anestesia general combinada con anestesia epidural.
Los ajustes de ventilación en ambos grupos son VT 8 ml/kg, relación inspiratoria/espiratoria (I/E) 1:2, concentración de oxígeno inspirado (FIO2) 0,5 con aire, 2,0 L/min de flujo inspiratorio de gas fresco, presión positiva al final de la espiración (PEEP) 0 milímetro de mercurio （mmHg）, la frecuencia respiratoria (RR) se ajustó para mantener una presión de CO2 corriente final (ETCO2) de 35 -45 mmHg.
Las fechas de operación se recogerán en los siguientes momentos: preanestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA). Las fechas recogidas o calculadas son las siguientes: 1) pico presión de las vías respiratorias, presión de la placa de las vías respiratorias, presión inspiratoria media, cumplimiento dinámico, RR, VT exhalado y ETCO2, 2) Análisis de gases en sangre arterial: presión arterial parcial de oxígeno (PaO2), presión arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2), potencia de hidrógeno（ PH） y saturación de oxígeno (SaO2), 3) Cálculo del índice de oxigenación (OI); PaO2/FIO2, 4) La relación entre el espacio muerto fisiológico y el volumen corriente (Vd/VT) (expresada en %) se calculó con la fórmula de Bohr; Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) Hemodinámica: frecuencia cardíaca, presión arterial media (MAP) y presión venosa central (CVP),6) marcadores de lesión pulmonar: interleucina 6 (IL6), interleucina 8 (IL8) ）, proteína celular Clara 16 (CC16), solución avanzada del receptor de productos finales de glicación (SRAGE), factor de necrosis tumoral α (TNFα).
Los investigadores recopilarán las siguientes fechas de acuerdo con el seguimiento después de la cirugía: la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC) según la escala de PPC dentro de los siete días, la incidencia de neumonía dentro de los siete días posteriores a la cirugía, la incidencia de atelectasia dentro de los siete días posteriores a la cirugía, la duración de días de hospitalización después de la cirugía, la incidencia de ingreso posoperatorio no planificado en la UCI, la incidencia de complicaciones de la operación dentro de los 7 días posteriores a la cirugía, la incidencia de complicaciones sistemáticas posoperatorias dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- Reclutamiento
- Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Dongxue Li
- Número de teléfono: 08615802037417
- Correo electrónico: liguoqing2010@126.com
-
Contacto:
- Sanqing Jin, MD
- Número de teléfono: 13719366863
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para resección laparoscópica de cáncer colorrectal
- edad >65 años
- índice de masa corporal (IMC) 18-30 kg / m2
- Clasificación ASAⅠ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugía pulmonar
- enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva severa (prueba de función pulmonar preoperatoria: capacidad vital forzada (FVC) < 50% valor predictivo de FVC, volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < 50% valor predictivo de FEV1
- Insuficiencia respiratoria aguda, infección pulmonar, ALI/ARDS y etapa aguda de asma Insuficiencia respiratoria aguda, infección pulmonar, lesión pulmonar aguda (ALI), síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) y etapa aguda de asma (se necesitaron broncodilatadores para el tratamiento) encontrado dentro de 1 mes antes de la cirugía
- Pacientes con riesgo de aspiración de reflujo preoperatorio
- Se realizó ventilación con presión positiva preoperatoria (como pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño) o oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo.
- Enfermedades cardíacas, hepáticas y renales graves: clase de función cardíaca superior a 3, arritmia grave (bradicardia sinusal (frecuencia ventricular < 60 veces/min), fibrilación auricular, aleteo auricular, bloqueo auriculoventricular, ventrículo prematuro frecuente y polifilia ventricular temprana, R temprana en T, fibrilación ventricular y aleteo ventricular), síndrome coronario agudo, insuficiencia hepática, insuficiencia renal
- Las enfermedades neuromusculares afectan la función respiratoria, como la enfermedad de Parkinson, la miastenia grave y el infarto cerebral afectan la respiración normal.
- Enfermedad mental, discapacidad del habla, discapacidad auditiva
- Contraindicaciones para la punción de anestesia espinal
- Negarse a participar en este estudio o participar en otros estudios -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: volumen de ventilación controlado por presión garantizado
los pacientes serán asignados a un volumen de ventilación controlado por presión garantizado en funcionamiento
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los pacientes serán asignados a ventilación controlada por presión-volumen garantizado en funcionamiento
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Comparador de placebos: ventilación controlada por volumen
los pacientes serán asignados a ventilación controlada por volumen en funcionamiento
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los pacientes serán asignados a un volumen de ventilación controlado por presión garantizado en funcionamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de ocurrencia del índice de Oxigenación≤300mmHg
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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Índice de oxigenación (IO)=PaO2/FiO2
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ocurrencia de complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Día 0 a 7 después de la cirugía
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Las complicaciones pulmonares se evaluaron utilizando la escala de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC), la escala se divide en cuatro grados, donde 0 indica que no hay complicaciones pulmonares y 1 a 4 indica complicaciones pulmonares cada vez más graves.
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Día 0 a 7 después de la cirugía
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incidencia de neumonía
Periodo de tiempo: Día 0 a 7 después de la cirugía
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registrar la tasa de ocurrencia de neumonía después de la cirugía
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Día 0 a 7 después de la cirugía
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incidencia de atelectasia pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0 a 7 después de la cirugía
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registrar la tasa de ocurrencia de atelectasia pulmonar después de la cirugía
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Día 0 a 7 después de la cirugía
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presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Presión máxima en las vías respiratorias (Pmáx, cm H2O)
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mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Meseta de presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Meseta de presión en las vías respiratorias (Pplat, cm H2O)
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mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Cumplimiento pulmonar estático
Periodo de tiempo: mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Cumplimiento pulmonar estático (Csta, ml/cm H2O) = Vt/ (Pplat-PEEP)
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mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Distensibilidad pulmonar dinámica
Periodo de tiempo: mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Cumplimiento pulmonar dinámico (Cdyn, ml/cm H2O)= Vt/ (Ppeak-PEEP)
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mediante ventilación mecánica, promedio de 3 horas
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Presión arterial parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2, mmHg）
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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evaluación del cambio de la diferencia de tensión de oxígeno alveolar-arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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Diferencia de tensión de oxígeno alveolar-arterial (mmHg）
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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evaluar el cambio del índice respiratorio
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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Fracción de oxígeno inspirado (FiO2); Índice respiratorio (IR) = Relación de la diferencia de tensión de oxígeno alveolar-arterial con respecto a FiO2
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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evaluación del cambio de la fracción de espacio muerto alveolar
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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Presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2); presión parcial de dióxido de carbono en el gas al final de la espiración (PetCO2); fracción de espacio muerto alveolar (Vd/Vt）=(PaCO2-PetCO2)/ PaCO2;
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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evaluación del cambio de ácido láctico
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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lactato (LAC), mmol/L
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10 minutos antes de la anestesia, 1 hora después del neumoperitoneo, 2 horas después del neumoperitoneo, 30 minutos después de la extubación
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evaluar el cambio del receptor de productos finales de glicación avanzada
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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Receptor de productos finales de glicación avanzada (RAGE, pg/ml)
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10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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evaluación del cambio del factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α, pg/ml)
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10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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evaluación del cambio de interleucina 6
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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Interleucina 6 (IL-6, pg/ml)
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10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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evaluación del cambio de interleucina 8
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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Interleucina 8 (IL-8, pg/ml)
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10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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evaluar el cambio de la proteína celular Clara 16,
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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Clara proteína celular 16,
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10 minutos antes de la anestesia, 30 minutos después de la extubación
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La tasa de ocurrencia de hipoxemia en PACU
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación
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La tasa de ocurrencia de hipoxemia (SPO2<90% o PaO2<60 mmHg) en PACU
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30 minutos después de la extubación
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Tasa de ocurrencia de complicaciones de la operación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
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absceso abdominal, fístula anastomótica, sangrado e incidencia de reoperación dentro de los 7 días
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dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Tasa de ocurrencia de complicaciones sistémicas
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Complicaciones sistémicas que incluyen sepsis y shock séptico
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Dosis de antibióticos
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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registre las dosis de antibióticos dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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incidencia de ingreso no planificado en la UCI
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Ingreso no planificado a la UCI dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Muerte por cualquier causa 30 días después de la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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La tasa de ocurrencia de hipoxemia después de la cirugía.
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La tasa de ocurrencia de hipoxemia (SPO2<90% o PaO2<60 mmHg) después de la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Respirator lung syndrome. Minn Med. 1967 Nov;50(11):1693-705. No abstract available.
- Needham DM, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Dinglas VD, Sevransky JE, Dennison Himmelfarb CR, Desai SV, Shanholtz C, Brower RG, Pronovost PJ. Lung protective mechanical ventilation and two year survival in patients with acute lung injury: prospective cohort study. BMJ. 2012 Apr 5;344:e2124. doi: 10.1136/bmj.e2124.
- Ball L, Dameri M, Pelosi P. Modes of mechanical ventilation for the operating room. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):285-99. doi: 10.1016/j.bpa.2015.08.003. Epub 2015 Sep 2.
- Mahmoud K, Ammar A, Kasemy Z. Comparison Between Pressure-Regulated Volume-Controlled and Volume-Controlled Ventilation on Oxygenation Parameters, Airway Pressures, and Immune Modulation During Thoracic Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1760-1766. doi: 10.1053/j.jvca.2017.03.026. Epub 2017 Mar 22.
- Choi EM, Na S, Choi SH, An J, Rha KH, Oh YJ. Comparison of volume-controlled and pressure-controlled ventilation in steep Trendelenburg position for robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. J Clin Anesth. 2011 May;23(3):183-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.08.006. Epub 2011 Mar 4.
- Tran D, Rajwani K, Berlin DA. Pulmonary effects of aging. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):19-23. doi: 10.1097/ACO.0000000000000546.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZSLYEC-184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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