Efeitos de diferentes padrões de ventilação na lesão pulmonar
Efeitos de diferentes modos de ventilação em lesões pulmonares intraoperatórias e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes idosos submetidos à ressecção laparoscópica de câncer colorretal
Em 1967, o termo "pulmão respirador" foi cunhado para descrever os infiltrados alveolares difusos e as membranas hialinas encontrados no exame pós-morte de pacientes submetidos à ventilação mecânica. Essa ventilação mecânica pode agravar os pulmões danificados e danificar os pulmões normais. Nos últimos anos, várias estratégias de ventilação têm sido usadas para minimizar a lesão pulmonar, incluindo baixo volume de maré, PEEPs mais altos, manobras de recrutamento e ventilação oscilatória de alta frequência. que comprovadamente reduzem a ocorrência de lesões pulmonares.
Em 2012, Needham et al. propuseram um tipo de ventilação mecânica protetora do pulmão, e seu estudo mostrou que a ventilação limitada a volume e pressão poderia melhorar significativamente a taxa de sobrevida de 2 anos de pacientes com lesão pulmonar aguda.A ventilação controlada por volume é o método mais comumente usado em cirurgia clínica atualmente. A ventilação controlada por volume (VCV) é um modo de ventilação ciclada a tempo e direcionado para o volume, garantindo a troca gasosa adequada. No entanto, durante VCV, a pressão das vias aéreas não é controlada. A ventilação controlada por pressão (PCV) pode garantir a pressão das vias aéreas, no entanto, a ventilação por minuto não é garantida. A garantia de volume de ventilação controlada por pressão (PCV-VG) é um modo inovador de ventilação que utiliza um fluxo desacelerado e pressão constante. Os parâmetros do ventilador são alterados automaticamente a cada respiração do paciente para oferecer o VT alvo sem aumentar as pressões nas vias aéreas. Portanto, o PCV-VG tem as vantagens do VCV e do PCV para preservar a ventilação por minuto alvo, ao mesmo tempo em que produz uma baixa incidência de ventilação direcionada à pressão de barotrauma.
Os estudos atuais sobre PCV-VG se concentram principalmente em cirurgia torácica, cirurgia bariátrica e cirurgia urológica, e os indicadores de pesquisa se concentram principalmente em alterações na pressão das vias aéreas e no índice de oxigenação intraoperatória. a função é diminuída e a influência da pressão intraoperatória do pneumoperitônio e da posição baixa da cabeça aumenta a incidência de complicações pulmonares intraoperatórias e pós-operatórias. Se o PCV-VG pode reduzir a incidência de lesão pulmonar intraoperatória e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes idosos submetidos à ressecção laparoscópica de câncer colorretal, e, assim, melhorar a recuperação pós-operatória desses pacientes ainda não está claro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cem pacientes submetidos à ressecção eletiva de câncer colorretal laparoscópico (idade > 65 anos, índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg/m2, classificação da sociedade americana de anestesiologistas (ASA) Ⅰ - Ⅲ) serão aleatoriamente designados para ventilação controlada por volume ( Grupo VCV) e grupo garantia de volume de ventilação controlada por pressão (PCV-VG). Anestesia geral combinada com anestesia peridural será usada em ambos os grupos.
As configurações de ventilação em ambos os grupos são VT 8 mL/kg, razão inspiratória/expiratória (I/E) 1:2, concentração de oxigênio inspirado (FIO2) 0,5 com ar, 2,0 L/min de fluxo de gás fresco inspiratório, pressão expiratória final positiva (PEEP) 0 milímetro de mercúrio （mmHg）, frequência respiratória (FR) foi ajustada para manter uma pressão expiratória final de CO2 (ETCO2) de 35 -45 mmHg.
As datas da operação serão coletadas nos seguintes momentos: pré-anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). As datas coletadas ou calculadas são as seguintes:1) pico pressão das vias aéreas, pressão das vias aéreas da placa, pressão inspiratória média, complacência dinâmica, FR, TV expirada e ETCO2，2) Gasometria arterial: pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2), pressão parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2), potência de hidrogênio（ PH）, e saturação de oxigênio (SaO2)，3) Cálculo do índice de oxigenação (OI); PaO2/FIO2, 4) Razão do espaço morto fisiológico sobre o volume corrente (Vd/VT) (expresso em %) foi calculado com a fórmula de Bohr; Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) Hemodinâmica: frequência cardíaca, pressão arterial média (PAM) e pressão venosa central （CVP），6) marcadores de lesão pulmonar ：Interleucina 6(IL6）,Interleucina 8（IL8 ）, Proteína de célula Clara 16 (CC16), Solução de receptor de produtos finais de glicação avançada (SRAGE), fator de necrose tumoral α (TNFα).
Os investigadores coletarão as seguintes datas de acordo com o acompanhamento após a cirurgia: incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPC) com base na escala PPC em sete dias, incidência de pneumonia em sete dias após a cirurgia, incidência de atelectasia em sete dias após a cirurgia, duração de dias de hospital após a cirurgia, a incidência de internação não planejada no pós-operatório na UTI, a incidência de complicações da operação dentro de 7 dias após a cirurgia, a incidência de complicações sistemáticas pós-operatórias dentro de 7 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Recrutamento
- Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Dongxue Li
- Número de telefone: 08615802037417
- E-mail: liguoqing2010@126.com
-
Contato:
- Sanqing Jin, MD
- Número de telefone: 13719366863
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendada para ressecção laparoscópica de câncer colorretal
- idade > 65 anos
- índice de massa corporal (IMC) 18-30kg / m2
- Classificação ASAⅠ-Ⅲ
Critério de exclusão:
- história de cirurgia pulmonar
- doença pulmonar restritiva ou obstrutiva grave (teste de função pulmonar pré-operatório: capacidade vital forçada (CVF) < 50% valor preditivo de CVF, volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) < 50% valor preditivo de VEF1
- Insuficiência respiratória aguda, infecção pulmonar, ALI/SDRA e estágio agudo da asma Insuficiência respiratória aguda, infecção pulmonar, lesão pulmonar aguda (LPA), síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e estágio agudo da asma (broncodilatadores foram necessários para o tratamento) foram encontrado dentro de 1 mês antes da cirurgia
- Pacientes em risco de aspiração pré-operatória por refluxo
- Ventilação com pressão positiva pré-operatória (como pacientes com síndrome de apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono) ou oxigenoterapia domiciliar de longo prazo foram realizadas
- Doenças cardíacas, hepáticas e renais graves: classe de função cardíaca superior a 3, arritmia grave (bradicardia sinusal (frequência ventricular < 60 vezes/min), fibrilação atrial, flutter atrial, bloqueio atrioventricular, ventricular prematura frequente e polifilia ventricular precoce, precoce para R em T, fibrilação ventricular e flutter ventricular), síndrome coronariana aguda, insuficiência hepática, insuficiência renal
- Doenças neuromusculares afetam a função respiratória, como doença de Parkinson, miastenia gravis e infarto cerebral afetam a respiração normal
- Doença mental, deficiência da fala, deficiência auditiva
- Contra-indicações para punção de raquianestesia
- Recusar-se a participar deste estudo ou participar de outros estudos -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: volume de ventilação controlado por pressão garantido
os pacientes serão alocados para volume de ventilação controlado por pressão garantido na operação
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os pacientes serão alocados para ventilação controlada por pressão - volume garantido na operação
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Comparador de Placebo: ventilação controlada por volume
os pacientes serão alocados para ventilação controlada por volume em operação
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os pacientes serão alocados para volume de ventilação controlado por pressão garantido na operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de ocorrência de índice de oxigenação≤300mmHg
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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Índice de oxigenação (OI)=PaO2/FiO2
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ocorrência de complicações pulmonares
Prazo: Dia 0 a 7 após a cirurgia
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As complicações pulmonares foram avaliadas usando a escala de complicação pulmonar pós-operatória (PPC), a escala é dividida em quatro graus, com 0 indicando nenhuma complicação pulmonar e 1 a 4 indicando complicações pulmonares cada vez mais graves.
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Dia 0 a 7 após a cirurgia
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incidência de pneumonia
Prazo: Dia 0 a 7 após a cirurgia
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registrar a taxa de ocorrência de pneumonia após a cirurgia
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Dia 0 a 7 após a cirurgia
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incidência de atelectasia pulmonar
Prazo: Dia 0 a 7 após a cirurgia
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registrar a taxa de ocorrência de atelectasia pulmonar após a cirurgia
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Dia 0 a 7 após a cirurgia
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pico de pressão das vias aéreas
Prazo: através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Pressão de pico das vias aéreas (Ppico, cm H2O)
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através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Pressão de platô nas vias aéreas
Prazo: através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Pressão de platô nas vias aéreas (Pplat, cm H2O)
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através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Complacência pulmonar estática
Prazo: através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Complacência pulmonar estática (Csta, ml/cm H2O) = Vt/ (Pplat-PEEP)
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através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Complacência pulmonar dinâmica
Prazo: através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Complacência pulmonar dinâmica (Cdyn , ml/cm H2O)= Vt/ (Ppico-PEEP)
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através de ventilação mecânica, média de 3 horas
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Pressão parcial arterial de oxigênio
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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Pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2, mmHg)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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avaliando a mudança da diferença de tensão alveolar-arterial de oxigênio
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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Diferença de tensão alvéolo-arterial de oxigênio (mmHg)
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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avaliando a mudança do índice respiratório
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2); Índice respiratório (IR) = Razão da diferença de tensão de oxigênio alvéolo-arterial para FiO2
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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avaliando a mudança da fração de espaço morto alveolar
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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Pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2); pressão parcial de dióxido de carbono no gás expiratório (PetCO2); Fração de espaço morto alveolar (Vd/Vt）=(PaCO2-PetCO2)/ PaCO2;
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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avaliando a alteração do ácido láctico
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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lactato (LAC), mmol/L
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10 minutos antes da anestesia, 1 hora após o pneumoperitônio, 2 horas após o pneumoperitônio, 30 minutos após a extubação
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avaliando a alteração do receptor de produtos finais de glicação avançada
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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Receptor de produtos finais de glicação avançada (RAGE, pg/ml)
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10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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avaliando a alteração do Fator de Necrose Tumoral alfa
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α, pg/ml)
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10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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avaliando a alteração da Interleucina 6
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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Interleucina 6 (IL-6, pg/ml)
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10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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avaliando a alteração da Interleucina 8
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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Interleucina 8 (IL-8, pg/ml)
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10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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avaliando a alteração da proteína 16 da célula Clara,
Prazo: 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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Clara célula proteína 16,
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10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a extubação
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A taxa de ocorrência de hipoxemia na SRPA
Prazo: 30 minutos após a extubação
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A taxa de ocorrência de hipoxemia (SPO2<90% ou PaO2<60 mmHg) na SRPA
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30 minutos após a extubação
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Taxa de ocorrência de complicações da operação
Prazo: dentro de 7 dias após a operação
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abscesso abdominal, fístula anastomótica, sangramento e incidência de reoperação em 7 dias
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dentro de 7 dias após a operação
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Taxa de ocorrência de complicações sistêmicas
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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Complicações sistêmicas, incluindo sepse e choque séptico
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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Dosagens de antibióticos
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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registrar as dosagens de antibióticos dentro de 7 dias após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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incidência de internação não planejada em UTI
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Admissão não planejada à UTI dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Tempo de internação na UTI até 30 dias após a cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Tempo de internação na UTI até 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Tempo de internação até 30 dias após a cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Tempo de internação até 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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A taxa de ocorrência de hipoxemia após a cirurgia
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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A taxa de ocorrência de hipoxemia (SPO2<90% ou PaO2<60 mmHg) após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Respirator lung syndrome. Minn Med. 1967 Nov;50(11):1693-705. No abstract available.
- Needham DM, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Dinglas VD, Sevransky JE, Dennison Himmelfarb CR, Desai SV, Shanholtz C, Brower RG, Pronovost PJ. Lung protective mechanical ventilation and two year survival in patients with acute lung injury: prospective cohort study. BMJ. 2012 Apr 5;344:e2124. doi: 10.1136/bmj.e2124.
- Ball L, Dameri M, Pelosi P. Modes of mechanical ventilation for the operating room. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):285-99. doi: 10.1016/j.bpa.2015.08.003. Epub 2015 Sep 2.
- Mahmoud K, Ammar A, Kasemy Z. Comparison Between Pressure-Regulated Volume-Controlled and Volume-Controlled Ventilation on Oxygenation Parameters, Airway Pressures, and Immune Modulation During Thoracic Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1760-1766. doi: 10.1053/j.jvca.2017.03.026. Epub 2017 Mar 22.
- Choi EM, Na S, Choi SH, An J, Rha KH, Oh YJ. Comparison of volume-controlled and pressure-controlled ventilation in steep Trendelenburg position for robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. J Clin Anesth. 2011 May;23(3):183-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.08.006. Epub 2011 Mar 4.
- Tran D, Rajwani K, Berlin DA. Pulmonary effects of aging. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):19-23. doi: 10.1097/ACO.0000000000000546.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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- 2019ZSLYEC-184
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