円錐切除のフォローアップのためのコホート研究
2019年6月19日 更新者：Lei Li
子宮頸部病変に対する円錐切除後の腫瘍学的転帰および産科転帰：コホート研究
この研究は、2000 年 1 月 1 日から 2019 年 1 月 1 日までに北京連合医科大学病院で子宮頸部病変の円錐切除を受けた患者の腫瘍学的および産科的転帰を調査することです。
主な目的は次のとおりです。
- 高悪性度上皮内腫瘍（HSIL）、上皮内癌およびステージ IA1 癌のために円錐切除術を受け入れた患者における前癌病変および下部生殖管の癌の累積発生率（FIGO 2009）
- 妊孕性を温存している患者の累積妊娠率
副次的な目的は、次のとおりです。
- 手術プロトコル (修正シュトゥルムドルフ法と「8」字縫合) およびエネルギー機器 (コールド ナイフと単極電気焼灼器) が腫瘍学的および産科的転帰、および組織学的要素に及ぼす影響。
- 円錐切除標本の組織学的構成要素の完全な説明
- シンプレップ液体ベースの細胞診検査 (TCT) および高リスクヒトパピローマウイルス (HPV) 検査に基づく、円錐切除後の細胞学的およびウイルスの結果
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、研究センターで円錐切除術を受け入れている 18 歳以上の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 学習センターでの円錐切除の受け入れ
- 18歳以上
除外基準:
- 包含基準のいずれも満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前癌病変または癌の累積発生率
時間枠：5年
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高悪性度上皮内腫瘍（HSIL）、上皮内癌およびステージ IA1 癌の円錐切除術を受け入れた患者における前癌病変および下部生殖路の癌の累積発生率（FIGO 2009）
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5年
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累積妊娠率
時間枠：5年
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妊孕性を温存している患者の累積妊娠率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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円錐切除後の細胞学的結果
時間枠：5年
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Thin prep Liquid-based cytology test (TCT) に基づく円錐切除後の細胞学的検査
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5年
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円錐切除後のウイルスの結果
時間枠：5年
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円錐切除ハイリスクヒトパピローマウイルス（HPV）検査後のウイルス転帰
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5年
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累積流産率
時間枠：5年
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妊孕性を温存している患者の累積流産率
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5年
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累積出生率
時間枠：5年
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妊孕性を温存する患者の累積生児出生率
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月3日
一次修了 (予想される)
2021年5月22日
研究の完了 (予想される)
2021年5月22日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月19日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。