Eine Kohortenstudie zur Nachsorge der Konisation
19. Juni 2019 aktualisiert von: Lei Li
Onkologische und geburtshilfliche Ergebnisse nach Konisation bei Gebärmutterhalsläsion: Eine Kohortenstudie
Diese Studie soll die onkologischen und geburtshilflichen Ergebnisse bei Patienten mit Konisation wegen Gebärmutterhalsläsionen vom 1. Januar 2000 bis 1. Januar 2019 im Peking Union Medical College Hospital untersuchen.
Die Hauptziele bestehen aus Folgendem:
- Die kumulative Inzidenz präkanzeröser Läsionen und Krebserkrankungen des unteren Genitaltrakts bei Patienten, die eine Konisation wegen hochgradiger intraepithelialer Neoplasie (HSIL), Carcinoma in situ und Krebs im Stadium IA1 akzeptierten (FIGO 2009)
- Die kumulativen Schwangerschaftsraten bei Patientinnen, die die Fertilität erhalten
Die sekundären Ziele bestehen aus Folgendem:
- Die Auswirkungen von chirurgischen Protokollen (modifizierte Sturmdorf-Methode und "8"-Figurennaht) und Energieausrüstung (kaltes Messer und monopolarer elektrischer Kauter) auf die onkologischen und geburtshilflichen Ergebnisse und auf die histologischen Komponenten.
- Eine vollständige Beschreibung der histologischen Komponenten der Konisationsproben
- Die zytologischen und Virus-Ergebnisse nach der Konisation, basierend auf dem Thin Prep Liquid-based Cytology Test (TCT) und Hochrisiko-Human-Papillomavirus (HPV)-Tests
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Lei Li
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine Konisation im Studienzentrum akzeptierten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Annahme der Konisation im Studienzentrum
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt keines der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die kumulative Inzidenz von präkanzerösen Läsionen oder Krebserkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die kumulative Inzidenz präkanzeröser Läsionen und Krebserkrankungen des unteren Genitaltrakts bei Patienten, die eine Konisation wegen hochgradiger intraepithelialer Neoplasie (HSIL), Carcinoma in situ und Krebs im Stadium IA1 akzeptierten (FIGO 2009)
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5 Jahre
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Die kumulierten Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die kumulativen Schwangerschaftsraten bei Patientinnen, die die Fertilität erhalten
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die zytologischen Ergebnisse nach Konisation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der zytologische Nachkonisationstest basierend auf dem dünnen präparationsflüssigkeitsbasierten Zytologietest (TCT)
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5 Jahre
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Das Virus entsteht nach Konisation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Virusergebnisse nach Konisation Hochrisiko-Human-Papillomavirus (HPV)-Tests
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5 Jahre
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Die kumulativen Schwangerschaftsverlustraten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die kumulativen Schwangerschaftsverlustraten bei Patientinnen, die die Fertilität erhalten
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5 Jahre
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Die kumulierten Lebendgeburtenraten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die kumulierten Lebendgeburtenraten bei Patientinnen, die die Fertilität erhalten
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CONE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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